Tracleer (bosentan) efeitos colaterais, interações, usos e impressão de drogas

Nomes de Marcas: Tracleer

Nome genérico: bosentan

O que é bosentan (Tracleer)?

Bosentan reduz a pressão arterial em seus pulmões, ajudando o coração a bombear o sangue com mais eficiência.

O Bosentan é utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) em adultos e crianças com pelo menos 3 anos de idade. Melhora sua capacidade de se exercitar e evita que sua condição piore.

Bosentan está disponível apenas sob um programa especial de uma farmácia certificada. Você deve estar registrado no programa e entender os riscos e benefícios de tomar este medicamento.

Bosentan também pode ser utilizado para fins não mencionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do bosentano (Tracleer)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica : urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Procure tratamento médico se tiver uma reação grave ao medicamento que possa afetar muitas partes do corpo. Os sintomas podem incluir: erupção cutânea, febre, glândulas inchadas, dores musculares, fraqueza severa, hematomas incomuns ou amarelamento da pele ou dos olhos.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• inchaço nas pernas ou tornozelos, com ou sem ganho de peso;
• um sentimento de cabeça leve, como se você pudesse desmaiar;
• glóbulos vermelhos baixos (anemia) - pele pálida, cansaço invulgar, sensação de tontura ou falta de ar, mãos e pés frios;
• problemas no fígado - náuseas, vômitos, febre, dor no estômago, cansaço, urina escura, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos); ou
• novos problemas pulmonares - ansiedade, sudorese, pele pálida, falta de ar grave, chiado, falta de ar, tosse com muco espumoso, dor no peito, ritmo cardíaco acelerado ou irregular.

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• dor de cabeça, dor nas articulações;
• pressão arterial baixa, desmaios;
• rubor (calor, vermelhidão ou sensação de formigamento);
• batimentos cardíacos irregulares; ou
• sintomas frios, como nariz entupido, dor sinusal, espirros, dor de garganta.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o bosentan (Tracleer)?

Não use bosentan se estiver grávida ou pensar que pode estar grávida. Você precisará fazer um teste de gravidez antes, durante e após o tratamento com bosentano. Utilize um controlo de natalidade altamente eficaz para evitar a gravidez enquanto utiliza este medicamento e durante pelo menos 30 dias após a sua última dose.

Alguns outros medicamentos podem interagir com o bosentano e não devem ser usados ​​ao mesmo tempo. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais.

Bosentano pode causar problemas graves no fígado. Sua função hepática precisará ser testada com freqüência.

Ligue para o seu médico imediatamente se tiver sinais de problemas no fígado, como náuseas, vômitos, febre, dor no estômago, cansaço ou icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos).

Bosentan está disponível apenas em farmácias certificadas de acordo com um programa especial.

O que devo discutir com o meu médico antes de tomar Bosentan (Tracleer)?

Não deve utilizar bosentano se tem alergia, se está grávida ou pode engravidar durante o tratamento.

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis ​​ou perigosos quando usados ​​com bosentano. O seu médico pode alterar o seu plano de tratamento se também usar:

• ciclosporina; ou
• gliburida.

Informe o seu médico se você já teve:

• doença hepática;
• Retenção de fluidos;
• diabetes;
• um distbio auto-imune, tal como artrite reumatde ou psorse; ou
• um transplante de coração ou rim.

Não use bosentan se estiver grávida ou pensar que pode estar grávida. Este medicamento pode causar sérios defeitos congênitos. Informe imediatamente o seu médico se tiver perdido um período menstrual ou se pensar que engravidou durante o tratamento.

Você precisará ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento. Você será testado novamente todos os meses durante o tratamento e 1 mês após parar de tomar este medicamento.

Mesmo que você não esteja planejando uma gravidez, você é considerado capaz de engravidar se:

• você entrou na puberdade (mesmo que você ainda não tenha começado a menstruar);
• você nunca fez uma histerectomia ou teve seus ovários removidos; ou
• você não passou pela menopausa (nunca passou 12 meses seguidos sem menstruação).

Enquanto estiver a tomar bosentano e durante pelo menos 30 dias após a sua última dose, deve utilizar uma forma muito eficaz de controlo da natalidade ou dois métodos em conjunto.

• A ligadura de trompas sozinha é um método eficaz de controle de natalidade.
• Um dispositivo intrauterino (DIU) sozinho também é um método eficaz de controle de natalidade.
• Se você usar pílulas anticoncepcionais, implantes, injeções, adesivos de pele ou anéis vaginais, você deve usar uma forma de barreira de contraceptivo de controle de natalidade, como um preservativo ou diafragma ou capuz cervical. Sempre use um gel espermicida ou insira junto com uma forma de barreira de controle de natalidade.
• Se você usar apenas um método de barreira, deverá usar um segundo método de barreira como backup. Por exemplo, use um diafragma ou uma capa cervical além de um preservativo, além de um gel ou inserção de espermicida.
• Se seu parceiro sexual fez uma vasectomia, você ainda deve usar um segundo método de controle de natalidade - um método de barreira ou uma forma hormonal (pílulas anticoncepcionais, injeções, adesivo de pele ou anel vaginal).

Bosentan vem com instruções do paciente sobre formas aceitáveis ​​de controle de natalidade para usar enquanto estiver a tomar este medicamento . Siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você tiver alguma dúvida.

Se é pai ou responsável de uma criança do sexo feminino a tomar este medicamento, fale com o médico da criança quando notar quaisquer sinais de puberdade (desenvolvimento das mamas ou pêlos pubianos), mesmo que os períodos menstruais ainda não tenham começado.

Bosentana pode diminuir a contagem de espermatozóides e pode afetar a fertilidade nos homens (sua capacidade de ter filhos).

Você não deve amamentar enquanto estiver usando este medicamento.

Como devo tomar bosentano (Tracleer)?

Bosentan é geralmente tomado 2 vezes por dia. O seu médico pode alterar a sua dose após 4 semanas de tratamento. Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição e leia todos os guias de medicação ou instruções. Use o medicamento exatamente como indicado.

Você pode tomar bosentan com ou sem comida.

Não engula um comprimido dispersível inteiro. Coloque-o em uma pequena quantidade de água e deixe o comprimido se dispersar no líquido. O tablet não se dissolverá completamente. Mexa delicadamente e beba essa mistura imediatamente.

Se o seu médico lhe disser para utilizar apenas metade de um comprimido dispersível, quebre o comprimido na linha marcada e disperse apenas um comprimido na água. Coloque a metade não utilizada do comprimido dentro do blister para armazenamento, e use essa metade dentro de 7 dias. Não parta um comprimido em pedaços menores.

Bosentano pode causar problemas graves no fígado. A sua função hepática terá de ser testada antes de começar a tomar bosentano, e de novo todos os meses durante o seu tratamento.

As suas células sanguíneas podem também necessitar de ser testadas durante o tratamento e até 3 meses após a interrupção da toma deste medicamento.

Você não deve parar de usar bosentan de repente. Parar repentinamente pode piorar sua condição. Siga as instruções do seu médico para reduzir a dose.

Armazenar a temperatura ambiente longe da umidade e calor.

O que acontece se eu perder uma dose (Tracleer)?

Tome o medicamento o mais rápido possível, mas pule a dose se estiver quase na hora da próxima dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

O que acontece se eu overdose (Tracleer)?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao usar bosentan (Tracleer)?

Não faça sexo desprotegido se for capaz de engravidar.

Que outras drogas afetarão bosentano (Tracleer)?

Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:

• rifampina;
• tacrolimus;
• varfarina (Coumadin, Jantoven);
• medicação antifúngica - fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol;
• Medicação para HIV / AIDS que contém ritonavir - Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira e outros;
• formas hormonais de controle de natalidade - pílulas anticoncepcionais, injeções, adesivos ou implantes; ou
• "estatina" medicamento para tratar o colesterol alto - Cântor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor e outros.

Esta lista não está completa e muitas outras drogas podem afetar o bosentan. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações medicamentosas possíveis estão listadas aqui.

O seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o bosentan.