Yescarta (axicabtagene ciloleucel) efeitos colaterais, interações, usos e impressão de drogas

Nomes de Marcas: Yescarta

Nome genérico: axicabtagene ciloleucel

O que é o axicabtageno ciloleucel (Yescarta)?

O Axicabtagene ciloleucel é um medicamento imunoterápico usado no tratamento do linfoma de grandes células B em adultos. Este medicamento é administrado após pelo menos dois outros tratamentos falharem.

O Axicabtagene ciloleucel é feito a partir dos seus próprios glóbulos brancos, retirados de uma pequena quantidade de sangue retirada do seu corpo.

O Axicabtagene ciloleucel está disponível em um programa especial. Você deve estar registrado no programa e entender os riscos e benefícios deste medicamento.

O Axicabtagene ciloleucel também pode ser utilizado para fins não mencionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do axicabtageno ciloleucel (Yescarta)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Um efeito colateral grave do axicabtageno ciloleucel é chamado de síndrome de liberação de citocinas (CRS) . Informe imediatamente os médicos se você tiver sinais dessa condição: febre, calafrios, dificuldade para respirar, confusão, vômitos ou diarreia intensa, batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, sentir-se tonto ou sentir-se muito fraco ou cansado. Seus cuidadores terão medicamentos disponíveis para tratar rapidamente a SRC, se ocorrer.

Informe também os seus prestadores de cuidados de saúde ou procure assistência médica de emergência se tiver sinais de problemas nervosos com risco de vida: problemas de fala, problemas de pensamento ou memória, confusão ou convulsões.

Também ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• dores de cabeça, tontura;
• tremores, ansiedade, dificuldade em dormir;
• pensamentos ou comportamentos incomuns;
• dificuldade para falar ou entender o que é dito para você; ou
• contagens baixas de células do sangue - febre, calafrios, cansaço, sintomas semelhantes aos da gripe, feridas na boca, feridas na pele, hematomas fáceis, hemorragia anormal, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de ar.

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• náusea, diarréia;
• células sanguíneas baixas;
• confusão; ou
• batimentos cardíacos rápidos.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o axicabtageno ciloleucel (Yescarta)?

Um efeito colateral grave deste medicamento é chamado de síndrome de liberação de citocinas, que causa febre, calafrios, dificuldade para respirar, vômitos e outros sintomas. Seus cuidadores terão medicamentos disponíveis para tratar rapidamente essa condição, se ocorrer.

O axicabtageno ciloleucel também pode causar problemas nervosos com risco de vida. Informe os seus médicos ou procure assistência médica de emergência se tiver problemas de fala, problemas de raciocínio ou memória, confusão ou convulsões.

O que devo discutir com o meu médico antes de tomar axicabtageno ciloleucel (Yescarta)?

Para se certificar de que o axicabtageno ciloleucel é seguro para si, informe o seu médico se alguma vez teve:

• uma infecção ativa ou crônica;
• problemas de memória;
• uma convulsão;
• doença hepática ou renal;
• derrame; ou
• se recebeu uma vacina nas últimas 2 semanas.

As mulheres podem precisar de testes de gravidez antes de receber este medicamento. Você também pode precisar usar o controle de natalidade para evitar a gravidez durante e logo após o tratamento com axicabtagene ciloleucel e quimioterapia.

Não se sabe se este medicamento irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar.

Se você receber axicabtageno ciloleucel durante a gravidez, o sangue do seu bebê pode precisar ser testado após o nascimento. Isto é para avaliar quaisquer efeitos que o medicamento possa ter tido no bebê.

Não se sabe se o axicabtageno ciloleucel passa para o leite materno ou se pode afetar o bebê em amamentação. Informe o seu médico se estiver a amamentar.

Como devo tomar axicabtageno ciloleucel (Yescarta)?

Seus atendentes usarão uma agulha intravenosa (IV) para coletar o sangue para coletar os glóbulos brancos. As células são então congeladas e enviadas para um laboratório onde são transformadas em axicabtageno ciloleucel.

Cerca de 3 a 5 dias antes da administração do axicabtageno ciloleucel, você será pré-tratado com quimioterapia para ajudar a preparar o corpo para o axicabtageno ciloleucel.

Pouco antes de receber axicabtageno ciloleucel, você receberá outros medicamentos para ajudar a prevenir efeitos colaterais graves ou reações alérgicas.

Uma vez que seu corpo está pronto para receber axicabtageno ciloleucel, seus prestadores de cuidados injetarão o medicamento em uma veia através de um IV.

Você será vigiado de perto por pelo menos 7 dias depois de receber axicabtageno ciloleucel, para se certificar de que você não tem uma reação alérgica ou efeitos colaterais graves.

Você precisará de exames de sangue freqüentes para ter certeza de que este medicamento não causou efeitos prejudiciais.

Por pelo menos 4 semanas, planeje ficar perto do hospital ou clínica onde recebeu axicabtagene ciloleucel. Evite ficar tão longe que leva mais de 2 horas para viajar de volta ao hospital.

O que acontece se eu perder uma dose (Yescarta)?

Ligue para o seu médico para obter instruções se você perder algum dos seus tratamentos de quimioterapia, ou se você esquecer de uma dose de seus medicamentos para evitar os efeitos colaterais do axicabtageno ciloleucel.

O que acontece se eu overdose (Yescarta)?

Como este medicamento é administrado por um profissional de saúde em um ambiente médico, é improvável que ocorra uma overdose.

O que devo evitar ao tomar o axicabtageno ciloleucel (Yescarta)?

Este medicamento pode causar fraqueza, sonolência, confusão, problemas de memória ou coordenação e convulsões. Evite dirigir ou operar máquinas por pelo menos 8 semanas após o tratamento com axicabtageno ciloleucel.

Não doe sangue, um órgão ou quaisquer tecidos ou células do seu próprio corpo.

Não receba uma vacina "viva" enquanto estiver usando axicabtageno ciloleucel, ou você pode desenvolver uma infecção grave. As vacinas vivas incluem vacina contra sarampo, caxumba, rubéola (MMR), pólio, rotavírus, febre tifóide, febre amarela, varicela (catapora), zoster (zona) e gripe nasal (influenza).

Que outras drogas afetarão o axicabtageno ciloleucel (Yescarta)?

Outras drogas podem interagir com o axicabtageno ciloleucel, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você iniciar ou parar de usar.

O seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o axicabtageno ciloleucel.