Vírus da doença de Newcastle como tratamento do câncer

Fatos sobre o vírus da doença de Newcastle para tratamento do câncer

• O vus da doen de Newcastle (NDV) um vus que interessa porque se replica (faz cias de si) mais rapidamente em culas de cancro humano do que na maioria das culas humanas normais e porque pode matar estas culas hospedeiras.
• O NDV pode ser usado para matar diretamente as células cancerosas, ou pode ser administrado como uma vacina contra o câncer. As vacinas contra o câncer fazem com que o sistema imunológico natural do corpo procure e destrua as células cancerígenas.
• Os resultados de ensaios clínicos (pesquisas com pessoas) de NDV como tratamento de câncer não provaram que isso funciona.
• A Food and Drug Administration dos EUA não aprovou o NDV como tratamento para o câncer.

O que é o vírus da doença de Newcastle?

O vírus da doença de Newcastle (NDV) é um vírus que causa uma infecção mortal em muitos tipos de aves. Em humanos, o NDV causa sintomas leves de gripe ou conjuntivite (uma infecção do olho que também é chamada de olho-de-rosa) e / ou laringite (uma irritação e inchaço da caixa de voz e a área ao redor).

Como outros vírus, o NDV infecta as células (chamadas de células hospedeiras) e, em seguida, usa essas células para replicar (fazer cópias) em si. Os pesquisadores estão interessados ​​em NDV porque se replica mais rapidamente em células cancerígenas humanas do que na maioria das células humanas normais e pode matar as células hospedeiras. Por estas razões, o vírus está sendo estudado como um tratamento para o câncer.

Qual é a história do vírus da doença de Newcastle como um tratamento contra o câncer?

O primeiro relato de que o NDV pode ser útil como tratamento para o câncer foi publicado em 1964. Por 20 anos antes deste relatório, o NDV foi usado em uma vacina para prevenir a doença de Newcastle em aves. Durante esse período, aprendeu-se que o NDV causava apenas uma doença menor em humanos. Os efeitos colaterais leves causados ​​por NDV em humanos e sua capacidade de se replicar até 10.000 vezes mais rápido em células humanas de câncer do que na maioria das células humanas normais, levaram pesquisadores de medicina alternativa e complementar a olhar mais atentamente para NDV como um possível tratamento do câncer. NDV está sendo estudado por pesquisadores de medicina convencional também.

Por que o vírus da doença de Newcastle seria útil no tratamento do câncer?

Existem muitas cepas de NDV, e elas podem ser líticas ou não-líticas para células humanas. As cepas líticas matam a célula infectada danificando sua membrana externa (camada de tecido). Cepas não-sígnicas matam bloqueando os processos básicos que uma célula precisa viver. Cepas líticas de NDV têm sido estudadas em seres humanos porque podem matar diretamente as células cancerosas, mas cepas líticas e não-líticas têm sido usadas para produzir vacinas para ajudar o sistema imunológico a combater o câncer.

Como o vírus da doença de Newcastle é administrado?

A maneira como o NDV é administrado depende de como o vírus é usado para atingir as células cancerígenas. Pode ser usado para infectar diretamente o paciente com NDV ou para fazer vacinas contra o câncer. As vacinas contra o câncer feitas com o NDV podem melhorar a resposta imunológica natural do organismo ao câncer, fazendo com que ele ataque e mate mais células cancerosas do que se o NDV não estivesse presente. Os pesquisadores estão estudando 3 maneiras de usar o NDV como um possível tratamento para o câncer:

Infecção do paciente com câncer com NDV

O NDV pode ser injetado diretamente no tumor, um músculo ou uma veia (injeção intravenosa) ou no cólon. O vírus também pode ser inalado. Conforme explicado na pergunta 1, o NDV infecta as células e depois se replica, criando mais cópias do vírus que podem infectar células por todo o corpo. Este processo atinge e mata as células cancerosas, danificando as membranas externas das células.

Vacina oncolisada

As vacinas de oncolisato são feitas usando pedaços de membranas de células cancerígenas infectadas com NDV. As vacinas baseadas em oncolisato são injetadas sob ou na pele.

Vacina de célula inteira

As vacinas de células inteiras são feitas usando células tumorais inteiras infectadas com NDV. As células tumorais usadas na vacina são trocadas no laboratório para que não possam multiplicar ou infectar o paciente. As vacinas com NDV e NDV são administradas apenas por injeção sob a pele.

Como o vírus da doença de Newcastle funciona em estudos com animais?

Um número de estudos pré-clínicos foi feito com o NDV. Pesquisas em laboratório ou em animais são feitas para descobrir se um medicamento, procedimento ou tratamento provavelmente será útil em humanos. Estes estudos pré-clínicos são feitos antes de qualquer teste em humanos ser iniciado. O que se segue foi aprendido em estudos pré-clínicos:

• O NDV se replica mais rapidamente em células cancerosas humanas do que em qualquer outro tipo de célula.
• Alguns tipos de NDV são capazes de matar diretamente certos tipos de células cancerígenas.
• As células cancerígenas infectadas com NDV e NDV podem fazer com que o sistema imunológico responda de maneiras diferentes.

Alguns desses estudos usaram células humanas, mas a maioria usava células animais. Com base nesses e em outros achados laboratoriais, foram iniciados os ensaios clínicos (pesquisas com pessoas) utilizando o NDV.

Quais são os resultados de estudos humanos do vírus da doença de Newcastle?

Os ensaios clínicos de NDV foram realizados, mas não provaram que o NDV é eficaz como tratamento contra o câncer. Alguns dos estudos relataram resultados positivos e outros não. A maioria dos estudos envolveu apenas um pequeno número de pacientes que também receberam tratamentos padrão. Nenhum dos ensaios publicados em inglês foi randomizado e poucos foram controlados. Ensaios clínicos randomizados dão o mais alto nível de evidência. Em ensaios randomizados, os voluntários são distribuídos aleatoriamente (por acaso) para um dos dois ou mais grupos que comparam os diferentes fatores relacionados ao tratamento. Em um ensaio clínico controlado, um grupo (denominado grupo controle) não recebe o novo tratamento em estudo. O grupo controle é então comparado aos grupos que recebem o novo tratamento, para ver se o novo tratamento funciona. Ensaios clínicos randomizados, envolvendo um número maior de pessoas, são necessários para confirmar os resultados dos estudos feitos até agora sobre o uso de NDV para tratar o câncer.

Ensaios clínicos que estudam o uso de NDV como tratamento contra o câncer foram realizados nos Estados Unidos, Canadá, China, Alemanha e Hungria. Abaixo estão breves descrições desses estudos.

Estudos Usando Vacinas Oncolysate

Quatro ensaios clínicos nos Estados Unidos estudaram o uso de NDV oncolysates em pacientes com melanoma metastático. Três desses estudos, um ensaio clínico de fase I e dois ensaios clínicos de fase II, foram do mesmo grupo de pesquisadores. Alguns resultados positivos foram encontrados nesses estudos. O quarto teste foi conduzido por diferentes pesquisadores e não mostrou nenhum benefício. O mesmo tipo de NDV foi usado para fazer as vacinas em todos os 4 estudos, mas os dois grupos de pesquisadores usaram métodos diferentes para fazê-los. Os resultados desses estudos precisam ser confirmados por ensaios clínicos randomizados que envolvem um número maior de pessoas.

Dois outros ensaios de fase II de oncolisato de NDV foram realizados na Alemanha. Um dos estudos mostrou que as pessoas no estudo tinham uma sobrevida livre de doença mais longa quando comparadas com informações publicadas sobre pacientes semelhantes que foram tratados apenas com cirurgia. Como esses estudos não foram controlados e os pacientes receberam outros tratamentos, não está claro se foi o tratamento com NDV nos colágenos que causou as respostas relatadas.

Estudos usando vacinas de células inteiras

A maioria dos estudos clínicos publicados sobre vacinas de células inteiras com NDV foi realizada na Alemanha. O maior julgamento relatado foi na China. A maioria desses estudos envolveu pacientes com câncer colorretal, câncer de mama, câncer de ovário, câncer de células renais (rim) ou glioma maligno. O mesmo tipo de NDV foi usado para fazer as vacinas em todos os estudos.

Alguns desses estudos encontraram melhora da sobrevida livre de doença ou melhora da sobrevida global em pacientes tratados com vacinas de células completas. A falta de grupos de controle e outras deficiências no desenho e no relatório do estudo tornaram pouco claro se os benefícios foram causados ​​pela vacina de célula inteira ou por alguma outra coisa. No geral, os resultados mostraram que essas vacinas podem ajudar o sistema imunológico a matar mais células cancerígenas durante o programa de vacinação, mas podem não fornecer imunidade ao câncer em longo prazo.

Estudos envolvendo infecção com NDV (incluindo MTH-68)

A maioria das pesquisas sobre o tratamento do câncer por infectar pacientes com NDV foi feita na Hungria, usando a linhagem de NDV MTH-68. Os resultados publicados incluem os seguintes tipos de estudos:

• Um relato anedótico (descrições incompletas da história médica e de tratamento de um ou mais pacientes).
• Um relato de caso (um relatório detalhado do diagnóstico, tratamento e acompanhamento de um paciente individual).
• Uma pequena série de casos (um grupo de relatos de casos envolvendo pacientes que receberam tratamento similar).
• Um ensaio clínico de fase II.

Segundo os pesquisadores, o tratamento com MTH-68 foi útil para a maioria dos pacientes nesses estudos. O número de pacientes nos estudos foi pequeno, no entanto, e os pacientes no ensaio clínico não foram distribuídos aleatoriamente. Os pacientes também receberam outros tratamentos. Por estas razões, não se sabe se os pacientes foram ajudados pelo MTH-68 ou por outra coisa.

Nos Estados Unidos, um ensaio clínico de fase I testou o PV701, outro tipo de NDV. Neste ensaio, 79 pacientes com cânceres avançados que não foram ajudados pela terapia convencional receberam PV701 por injeção em uma veia. Alguns pacientes tiveram respostas parciais ao tratamento, enquanto outros não tiveram nenhuma mudança em sua condição. Mais estudos estão planejados.

Uma grande preocupação é que injeções repetidas de NDV podem fazer com que o sistema imunológico de uma pessoa forme anticorpos contra o vírus. Esses anticorpos impediriam que o NDV infectasse e matasse as células cancerígenas. Mais pesquisas são necessárias para estudar isso. Embora a maioria dos estudos de NDV no tratamento do câncer tenha sido pequena e sem grupos de controle, houve resultados promissores suficientes para exigir pesquisas contínuas.

Quais são os efeitos colaterais ou riscos do vírus da doença de Newcastle?

Os efeitos colaterais causados ​​pela exposição ao NDV foram leves a moderados. Conforme observado na Questão 1, o NDV causa sintomas leves de gripe, conjuntivite e laringite em humanos. Outros efeitos colaterais variam de acordo com a forma como o vírus é administrado.

• O efeito colateral mais comumente relatado após o tratamento apenas com o vírus é a febre, que geralmente desaparece em 24 horas. Em um estudo, inflamação e inchaço foram vistos perto de alguns tumores.
• Essas complicações podem ter contribuído para a morte de um paciente.
• Os efeitos colaterais mais comuns do tratamento com vacinas de células inteiras infectadas por NDV são menores:
  • Dor de cabeça leve.
  • Febre moderada no dia da vacinação.
  • Comichão, inchaço e vermelhidão da pele no local da injeção.
• O único efeito negativo do tratamento com a vacina NDV oncolysate é a inflamação no local da injeção.

Estudos que combinaram o tratamento com NDV em coliformes ou vacinas de células inteiras com substâncias chamadas citocinas, relataram sintomas semelhantes aos da gripe, febre e inchaço. Os efeitos colaterais observados nesses estudos foram ligados à porção de citocinas do tratamento.

O Vírus da Doença de Newcastle é Aprovado pelo FDA?

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA não aprovou o vírus da doença de Newcastle como um tratamento para o câncer.