Glucovação: um sensor CGM para não-diabéticos?

Aqueles de nós com diabetes tipo 1 apreciam a visão incrível que os monitores contínuos de glicose oferecem em nossas tendências de açúcar no sangue - o que literalmente pode ser um salvavidas para aqueles com pancreases quebrados.

Mas aqui está uma pergunta: e se os consumidores gerais (não-diabéticos) pudessem usar este mesmo tipo de dados de saúde através de um novo sensor CGM muito acessível? E se esse novo produto também oferecesse PWDs (pessoas com diabetes), um novo sensor usável que é tão preciso quanto o que temos agora, mas também oferece algo que ainda não foi possível - eliminação da necessidade de calibrações de dedos?

Essa é a visão de três alias de Dexcom, que deixaram a empresa California CGM no ano passado para criar sua própria inicialização tecnológica chamada Glucovation e estão trabalhando para um objetivo que ninguém mais conseguiu realizar.

Sua visão é criar o que o Dexcom planejou desde o início - um sensor tão preciso que os testes de glicose do dedo não seriam mais necessários - mas colocados no back-burner i

n para buscar mais práticas e metas a curto prazo. Glucovation visa criar este sensor de glicose contínua ultra-preciso que durará apenas os modelos atuais.

Certo, é outra visão elevada que mostra a resposta "Eu vou acreditar quando a vejo". Mas os caras por trás da Glucovation certamente têm crédito de rua, quando se trata de dispositivos de diabetes.

Como mencionado, os três executivos iniciantes são Dexcom alums. Mas não apenas qualquer pessoal de classificação e arquivo. Há o Dr. Robert Boock, que foi diretor técnico sênior de P & D na Dexcom e a principal mente de engenharia por trás do desenvolvimento do sensor G4 aclamado, do conceito à comercialização e além. Seus co-fundadores são Jeff Suri, o ex cientista sênior da Dexcom com experiência em química e Kenneth San Vincente, engenheiro sênior da Dexcom responsável pelas iniciativas de integração de smartphones dessa empresa e outros projetos.

Na equipe de conselheiros da Glucovation também o Dr. John Burd, que realmente fundou a Dexcom em 1999 e liderou a empresa como CEO até a companhia de San Diego se tornar pública em 2005. Daí, ele arriscou na área tecnológica não invasiva, mas a empresa Oculir que desenvolveu tecnologia de monitoramento óptico de glicose não provou ser frutífera e fechada em 2008. O motivo, ele nos diz: "Infelizmente, o sinal do infravermelho médio que esperamos usar para a medição poderia não atravessou a camada de lágrima e de volta ao detector. Por isso, fechamos Oculir em 2008 e devolvemos os fundos remanescentes para os investidores. "

Claro que é um problema que a tecnologia não invasiva não funcionou.Mas o que a Glucovation está fazendo não está tão longe da grade; Eles simplesmente continuam o trabalho que começaram há mais de uma década, antes que os CGMs se tornassem tão comuns quanto agora.

Honestamente, se alguém pode fazê-lo, essa equipe realmente inspira mais confiança do que muitos.

Então, por que todos deixaram Dexcom? Uma série de razões, diz Boock.

O Robert Boock da Glucovation

"Entendemos que para fazer o próximo avanço, tivemos que quebrar a tecnologia e levá-la a um nível básico. Isso é difícil de fazer em uma empresa maior estabelecida, porque eles gostam de tomar passos incrementais e melhorar o que já está lá ", disse ele." Fizemos o melhor que pudemos com o que tínhamos lá, e acho que há uma fruta baixa que você sempre está focada em … outra iteração que você pode espremer Para mais desempenho, percebemos que, se pudéssemos chegar a um sistema sem calibração, isso seria um trocador de jogos. "

Ele continua." Como o próprio criador do G4, eu sei que para chegar a alguma calibração - livre, você precisa … não apenas um pouco de leite da tecnologia para recuperar o investimento, (mas) mudar a tecnologia e sair desse ambiente. "

E assim fizeram. Em maio de 2013, o trio formou a Glucovation (uma jogada inteligente sobre "glicose" e "inovação") e começou a trabalhar no novo sensor de tecnologia que se chamaria SugarSenz. A Boock diz que está entusiasmado por ter tecnologia de detecção de glicose contínua no mercado de consumo, pois esses dados de saúde podem ser uma parte valiosa do rastreamento diário regular de fitness, mesmo para aqueles que possuem um pâncreas totalmente funcional.

Por que os consumidores alvo?

Estávamos presos nesta questão também.

Veja este vídeo da campanha de crowdfunding da empresa no Fundable, que descreve como a CGM fornecerá aos consumidores uma "visão em tempo real de seu metabolismo", a fim de avaliar os efeitos da dieta e do exercício:

Embora isso possa ser considerado concorrência para os fabricantes existentes da CGM Dexcom e Medtronic, não é assim que a Glucovation está olhando para ele. Eles vêem como o primeiro de seu tipo para o mercado consumidor, e nem sequer se concentram no mundo médico neste momento.

Para ser claro, as PWDs também teriam acesso a este produto CGM "consumidor" - embora a empresa não planeje fazer qualquer arquivamento da FDA, então certamente não seria aprovado pela FDA para uso nas decisões de dosagem de insulina, apesar da melhor precisão. Boock nos diz que na estrada, eles podem explorar parcerias ou mesmo licenciar a grande Pharma ou um fabricante de dispositivos CGM existente para prosseguir o lado médico mais focado no uso de PWD.

Boosting Precision

A Boock diz que sua equipe tem uma forte propriedade intelectual em torno do novo conceito eletroquímico, a fim de evitar alguns dos fatores que atualmente interferem com a precisão nos sensores CGM existentes e exigem calibrações. É tudo sobre algoritmos e mudança de equação, diz ele. Os sensores tradicionais têm muitos problemas que tentam filtrar através de substâncias como o ácido úrico no corpo e outros sinais químicos corporais que interferem com o sensor.Mas ele diz que se você pode mudar uma parte simples do algoritmo através de eletroquímica, você pode mudar a forma como o sensor é alimentado e não haveria nenhum sinal de fundo, ruído ou interferência. Então, isso significa que você pode se concentrar mais na precisão e na estética em vez de lidar constantemente com problemas de sensores internos.

"Você sempre está jogando o jogo de" glicose suficiente para obter um sistema forte, mas não muito para criar problemas, minimizando a interferência. "É um problema de otimização de projeto o tempo todo", disse ele. "Com nossa detecção tecnologia que não é enzimática, não precisamos nos preocupar com o oxigênio e, portanto, o sensor pode ser mais robusto. "

Definindo SugarSenz

Em uma recente entrevista por telefone, a Boock explicou mais detalhes sobre o produto que Glucovation está desenvolvendo . Primeiro, não haveria nenhum dispositivo ou receptor separado para ver dados de glicose. Tal como a Dexcom está fazendo com o próximo G5 genérico que se comunicaria diretamente com um smartphone, a Glucovation SugarSenz enviaria dados diretamente para a nuvem e permitiria um fácil acesso em PCs, smartphones, etc. E isso poderia ser baseado em dados seria aberto , ele ressalta, porque realmente se trata de obter esses dados de saúde nas mãos das pessoas e deixá-los usá-lo, no entanto, eles querem.

O sensor SugarSenz será anexado à sua pele com adesivo removível e desgastado 7-10 dias. Mas ao contrário dos sensores CGM atuais, o sensor SugarSenz é descartável. E o "Transceptor" incorporado durará mais do que os seis meses a um ano que os Transmissores Dexcom atuais fazem, porque o "volume" dele seria menor, uma vez que a bateria será incorporada na parte do sensor de disposição.

"Para fazer isso, você realmente precisa saber como projetar um sensor … o que fazemos", disse Boock, e quase o ouvi sorrindo na outra extremidade do telefone.

Simplificar o aplicador do sensor também foi uma grande prioridade para a Glucovation, diz Boock. Ele nunca foi um fã do aplicador volumoso "squeeze and pull", que foi transferido do modelo original de sensor de três dias e ainda está sendo usado agora com o G4. Esse dispositivo é um "sonho do engenheiro mecânico, já que tem muitas partes e muito sobre isso", mas é um enorme empate na linha de fundo da empresa porque é tão caro fazer, ele diz.

Em vez disso, a Glucovação está direcionada a uma cânula de 32 guias que terá uma profundidade de inserção menor de 6mm e será "auto-inserção", não requerendo nenhum dispositivo de inserção separado.

"Você simplesmente colocaria esse sensor na sua pele, pressionaria e é isso", diz Boock.

Uma vez que isso é direcionado ao mercado de consumo em massa, não será reembolsável por um seguro, então a Boock diz que estão reduzindo em um preço acessível em torno de US $ 150 para o próprio dispositivo e US $ 20 por cada sensor de substituição - - "tem que ser acessível à porta", diz ele. Uau!

CGM para todos em breve?

Os primeiros dados de teste alfa parecem promissores, diz Boock. A empresa agora está trabalhando para ajustar os projetos de aplicadores, uma vez que o primeiro não era mais do que uma maneira de obter o sensor no corpo e nunca seria vendido comercialmente.Eles esperam iniciar testes beta até o final do verão e precisarão desses dados e infra-estrutura para chegar ao próximo nível de desenvolvimento. Eles não sabem exatamente neste ponto exatamente quais estatísticas de precisão podem ser, já que esses dados ainda estão por vir, diz Boock.

Atualmente, eles são crowdfunding e procurando por investidores - como eles ainda estão cedo no processo de desenvolvimento e neste momento é tudo sobre obter financiamento e pé no mercado de sensores wearable, Boock observa.

"Nós fomos ao CES (enorme Consumer Electronics Show) este ano para tentar ver se o espaço do consumidor era um bom jogo para nós", disse Boock. "Nós ouvimos que isso parece ser algo que as pessoas estão com muita fome para - entender o que está acontecendo com o açúcar no sangue e o impacto de cada refeição e exercício. E com um número tão grande de pessoas com tipo 2 e prediabetes, isso poderia ser uma ótima ferramenta para eles terem. "

Será necessário fora? Claro, a experiência de Boock como "Pai do G4" é impressionante em si mesma, e ele nos disse que ele é, obviamente, muito orgulhoso do resultado daquele total de cinco anos de trabalho do G4. Mas agora, é hora de avançar na detecção de tecnologia e ir além da gestão de diabetes, ele diz.

"Isso seria um enorme salto para a frente", disse ele. "Nós pensamos que existe um futuro excitante, e estamos tentando trazer isso para o mercado consumidor".

** ATUALIZAÇÃO 11 de junho de 2014 **

A Dexcom apresentou uma ação judicial de segredos comerciais estaduais em 6 de junho contra a Glucovation e seus fundadores, acusando-os de conspirar para levar conhecimento de tecnologia proprietária e confidencial CGM com eles da Dexcom. O processo prevê violação de contrato e lealdade, apropriação indevida de segredos comerciais e concorrência desleal. De acordo com o processo de 16 páginas pedindo um julgamento de jurado, o trio fundador deixou Dexcom de repente no início de 2013, mas estava planejando a Glucovation desde outubro de 2012 e "desviado" seu tempo, enquanto a Dexcom desenvolveu o conceito Glucovation. Um julgamento de jurado é solicitado no Tribunal Superior de San Diego. O caso é Dexcom v. Glucovation, et al , caso # 37-2014-00018216.

A Dexcom ea Glucovation resolveram o caso em maio de 2016, de acordo com um comunicado de imprensa publicado no site da Glucovation. Os termos de liquidação não foram divulgados, mas o caso foi demitido com prejuízo (o que significa que não pode ser arquivado novamente) e a Glucovation foi capaz de continuar desenvolvendo seu CGM.

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