Os diabéticos precisam de uma receita para obter insulina?

Um novo debate regulatório sobre se certos medicamentos devem exigir prescrições me faz refletir sobre o quanto as coisas boas costumavam ser quando se trata de obter meu próprio medicamento de medicação sem receita médica.

Insulina, em particular.

Duas décadas atrás, quando eu estava em insulina de segunda geração como regular e Lente, eu poderia entrar em uma farmácia e pegar uma garrafa de insulina sem necessidade de receita médica. Isso foi útil durante aqueles momentos em que esqueci meu frasco de insulina em casa. Ou largou a última garrafa no caminho certo para que ela se estilhasse, exatamente quando era mais necessário.

Sim, de volta antes de estar constantemente conectado a um gotejamento contínuo de insulina através da minha bomba e antes dos dias de insulina de ação rápida ou de muitas canetas que agora estão disponíveis com o Rx de um doc, eu poderia comprar insulina na farmácia; não foram necessárias ordens de médico apenas para pegar uma garrafa extra.

Achei que era uma coisa boa. Por isso, fiquei feliz em ouvir há muito tempo que a Food and Drug Administration (FDA) anunciou que estava explorando a idéia de "expandir a disponibilidade" de certos medicamentos, como a insulina moderna - possivelmente abrindo-os para o over-the- no mercado de balcão (OTC), onde você não precisaria de receita médica para obter essas informações.

Você provavelmente sabe que existem dois tipos de drogas no momento: aqueles que exigem receita médica e aqueles que não. O último é suposto ser seguro o suficiente para que os pacientes se tratem sem a orientação de um médico. O que a FDA está propondo agora é que uma terceira classe seja criada, permitindo que os medicamentos que normalmente exigiriam que um Rx fosse vendido OTC sob a condição de "uso seguro". Esse termo poderia significar um farmacêutico que avalie se um paciente pode precisar ou pode usar uma medicação específica e, em certos casos, a FDA pode exigir a visita de um médico após um paciente obter uma recarga ou uma pequena quantidade inicial da medicação.

Para aqueles de nós na Comunidade de Diabetes, uma das grandes questões se resume ao que isso pode significar para o acesso à insulina, que é principalmente uma medicação prescrita, apesar de algumas insulinas de geração mais velhas ainda sendo oferecido OTC.

Para aqueles que não têm um endo ou que não são visitantes freqüentes de seus documentos regulares, e especialmente para pessoas sem cobertura de seguro, esta disponibilidade expandida de uma medicação que sustente a vida seria uma mudança muito bem-vinda.

Claro, as opiniões variam e nem todos estão abertos a essa mudança. A Associação Médica Americana (AMA) e outras sociedades médicas ofereceram a FDA muitos comentários que se opõem a este movimento, basicamente afirmando em não tantas palavras que este poderia ser o começo de uma decisão final em torno da autoridade médica.Eles estão empurrando para trás com dificuldade.

Surpreendentemente, o outro grupo de médicos que recomeçam com dificuldade é endocrinologista, através da Endocrine Society - representando cerca de 15 000 endos em todo o mundo. Eles também forneceram o FDA com um grato protesto. Não identificando insulina, a Sociedade afirma que todas as drogas para diabetes são complicadas em relação a "condições de uso seguro" porque os pacientes podem sofrer ou desenvolver complicações. Hã? Então, por que eles não devem ter acesso mais fácil aos medicamentos que eles precisam?

E cito …

"A Sociedade aprecia que a FDA está avaliando quais medicamentos podem ser apropriados para designar como não prescrição em um esforço para melhorar o acesso e resultados de saúde, mas acredita firmemente que os medicamentos para diabetes não devem ser considerados sob estes novos paradigmas. "

Uma discussão recente entre o grupo Diabetes Advocates teve bastantes pessoas irritadas sobre isso. Afinal, os endocrinologistas não devem ser apaixonados por cuidados com o diabetes, estar na vanguarda de garantir que as pessoas com diabetes possam acessar facilmente os medicamentos que precisam para sobreviver?

A Sociedade continua afirmando que, como "diabetes é uma doença extraordinariamente complexa", apenas os docentes são qualificados para avaliar quais medicamentos são necessários, e não o PWD, graças a uma série de fatores como médicos história, considerações de estilo de vida e muito mais. E qualquer médico ou farmacêutico pode não entender o quadro completo, ou pode oferecer conselhos adicionais se e quando for necessário.

Então, apenas os endos estão qualificados para prescrever insulina e ninguém mais - em qualquer situação - é capaz de fazer essa avaliação? Não importa o tempo que alguém tenha vivido com diabetes e independentemente do tipo?

A sua afirmação se lê como um jogo óbvio de auto-preservação - no qual a Sociedade Endócrina está basicamente tentando garantir que as pessoas que precisam de insulina e outros medicamentos para o diabetes só podem ter acesso a ele através da sua escritórios. Isso se assemelhava a movimentos do AADE, ao não fazer o suficiente para permitir que mais pessoas se tornassem certificadas como educadoras e as enfermeiras da escola que pressionavam as políticas exigindo que apenas eles fossem qualificados para administrar insulina e ninguém mais pode ser treinado para administrar injeções necessárias na escola Por causa do "conhecimento clínico complexo", é preciso.

Eu zombou, e solidifiquei meus pensamentos negativos sobre a Sociedade Endócrina.

Mas, então, tive uma conversa com o Dr. Jason Wexler que mudou meus pontos de vista até certo ponto.

Este endo no Washington Hospital Center em DC preside o comitê central de assuntos clínicos que estuda esse tipo de questões, e ele diz que a oposição não era sobre proteger o status dos endos. "Os argumentos de auto-preservação não são válidos, isso não é de onde isso vem ", disse Wexler.

Em vez disso, a Sociedade está empenhada em salvaguardas para "garantir que as pessoas com diabetes não tomem decisões isoladamente e haja um diálogo contínuo com seu médico de cuidados intensivos".

Então, existem pessoas lá que apenas pode pensar eles precisam de certos medicamentos ou insulina, e sair e comprá-los sem diagnóstico ou consulta médica?Isso é realmente uma preocupação? Eu perguntei. Wexler respondeu: Sim, é.

Ele me contou sobre como meia dúzia de vezes por ano, ele recebe pacientes em seu escritório que dizem ter uma avó ou pai em casa que tem algum tipo de diabetes. Esse indivíduo usa um glucômetro e vê um número superior ao recomendado, e decide apenas começar a tomar medicação ou insulina. Esse tipo de compartilhamento de medicamentos é um exemplo de comportamentos que poderiam se tornar mais comuns com a regulação descontraída da FDA sobre prescrições, preocupações com Wexler.

"Trata-se de capacitar os pacientes para tomarem suas próprias decisões informadas, não sobre ficar mais um paciente na porta", diz ele.

Com uma grande quantidade de população pobre e pouco segurada, Wexler diz que o perigo de tomar cegas sem consulta médica é ainda maior - particularmente durante tempos econômicos mais duros.

Ainda assim, Wexler diz que o período de comentários da FDA foi apenas um ponto de partida. Mais informações e recomendações podem seguir a estrada. Talvez a Sociedade Endócrina esteja aberta a discutir certas exceções, permitindo algumas restrições ou "condições de uso seguro" em certos medicamentos, como a insulina. Pelo menos até que uma pessoa possa entrar com um médico para conversar.

Podem ser estabelecidos protocolos entre farmácias e clínicas onde este medicamento está disponível, para que os consumidores tenham um diálogo

em andamento com seus médicos.

Nada é oficial, pois essas regras teriam que subir as filas da Sociedade Endócrina e também ser consideradas pela FDA, é claro. Mas a possibilidade existe e pelo menos eles estão dispostos a falar sobre isso.

Esta foi uma conversa útil para mim, já que eu percebi que eu estava olhando essa questão apenas através da lente de um tipo de longa data 1, que estava tomando insulina enquanto eu puder lembrar e quem visita regularmente um endo. Mas há o outro lado, daqueles que podem realmente ser auto-medicados com base em pouco conhecimento sobre a vida com diabetes.

Infelizmente, todo esse debate surgiu após o cadastro da FDA ter encerrado em 7 de maio, de modo que os comentários públicos já não são aceitos. Jay Leno brincou (na marca de 4: 05) sobre o problema poucos dias antes do encerramento do dossiê, levando-o ao mainstream, mas oferecendo pouco tempo para as pessoas interessadas se oporem se não soubessem disso anteriormente.

O processo ainda está em andamento, já que a FDA não tomou nenhuma decisão. A agência não está obrigada a ouvir a Sociedade Endócrina, ou mesmo a realizar uma audiência pública sobre esta questão. Mas poderia.

E é aí que entramos. Levando essa discussão para a Sociedade Endócrina (e outros que têm pontos de vista semelhantes) é a próxima jogada no tabuleiro de xadrez aqui. Então, nós, no DOC, deveríamos informá-los sobre o que pensamos sobre isso!

Os comentários da Sociedade Endócrina ao FDA estão disponíveis para revisão online em formato PDF aqui. O seu cara de relações públicas Aaron Lohr nos diz que todos podemos enviar nossa própria reação e comentários enviando e-mails para societyservices @ endo-society. org.

Afinal, trata-se de eliminar barreiras - de forma segura - para cuidados e práticas de saúde restritivos e para as práticas, e dar aos PWDs mais acesso aos medicamentos que precisam para gerenciar sua saúde.

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