FDA Cracking Down na precisão dos monitores de glicose

Os relatórios New York Times hoje, o aumento do uso de monitores domésticos de glicose, também nos hospitais, está empurrando a Food and Drug Administration para uma possível repressão em padrões de precisão. Alguns de vocês podem dizer que é sobre o tempo, considerando que os padrões atuais permitem uma margem de erro de até 20%, o que pode fazer uma grande diferença nas escolhas que fazemos em alimentos, exercícios e, em particular, em doses de insulina.

E quem entre nós não foi frustrado por leituras de BG estranhas ou inconsistentes, ou leituras de diferentes medidores de dedos que não parecem coincidir? (Não me faça começar em monitores de glicose contínuos!)

O NY Times informa que no mês passado, o FDA começou a pressionar a Organização Internacional de Padronização, que define os padrões, para apertá-los. Se esse grupo se recusar a agir, o FDA "pode, em vez disso, reconhecer outros padrões de desempenho (maiores), de acordo com uma carta de junho do comissário da agência Dr. Margaret Hamburg.

Obtenha isso: um estudo recente de pesquisadores do governo que compara testes de cinco diferentes medidores populares descobriu que os resultados variaram em até 32%. E um projeto de estudante semelhante descobriu que "quase todos os medidores estavam fora uns dos outros por 60 a 75 pontos". Como uma pessoa que depende do meu medidor de saúde e bem-estar, tudo o que posso dizer é: OMG

Quotable da história:

" Os fabricantes há muito se queixaram de que qualquer requisito para melhorar a precisão leve-os a aumentar os preços, o que desencorajaria o uso. "

Um, não tenho tanta certeza sobre isso. Caso contrário, pequenos concorrentes como a AgaMatrix, com seus medidores WaveSense, não seriam capazes de jogar no mercado. Na verdade, esta chamada é uma ótima oportunidade para o pessoal do WaveSense, cujo novo e inovador método para testar a glicemia é provado ser duplamente tão preciso como o padrão da indústria - "detectando e corrigindo erros causados ​​por diferenças nas amostras de sangue e condições ambientais ". O seu medidor de Jazz também é o único modelo no mercado que calcula sua variabilidade de glicose (desvio padrão), "que muitos especialistas acreditam ser um melhor indicador de controle do que os testes de A1C".

Não para ligar com firmeza os indivíduos do WaveSense aqui. Mas esta repressão da FDA pode ser o despertador que alguns dos grandes fabricantes precisam para melhorar a precisão do medidor de glicose, finalmente. Estou apenas dizendo …

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