Novo "Dexcom Share" Será o Top MySentry com a integração do telefone

Em um futuro não tão distante , as pessoas com diabetes ou pais cuidando de crianças de tipo 1 poderiam ter mais tranqüilidade a dormir durante a noite graças a um novo dispositivo desenvolvido pela Dexcom.

A empresa da Califórnia que fabrica monitores contínuos de glicose (CGMs) está criando o que ele chama Dexcom Share , uma espécie de estação de encaixe que permite que você defina seu receptor Dex G4 Platinum dentro de um berço durante a noite e mandar seus dados de diabetes por Bluetooth para até cinco smartphones - mesmo em lugares distantes! Os dados podem ser enviados aos pais de um CWD que está dormindo na casa de um amigo, para um cônjuge de um PWD adulto viajante de um quarto de hotel em outro estado, ou mesmo para um fornecedor de cuidados de saúde, se desejar.

É basicamente a resposta da Dexcom ao MySentry da Medtronic, apenas integrada aos telefones para uma experiência de compartilhamento muito mais poderosa. Enquanto o dispositivo Medtronic é realmente destinado a exibir dados de diabetes, o Share destina-se especificamente a comunicar esse D-Data para outros que possam querer ou precisam saber.

Como alguém que muitas vezes se viu cair baixo no meio da noite ou no início da manhã enquanto está sozinho em um quarto de hotel, o Share parece que poderia oferecer a paz de espírito muito necessária! Tenho uma rotina com minha esposa quando viajo: se eu não enviar um texto ou responder meu telefone pela manhã conforme planejado, ela conhece o número do meu quarto e pode ligar para o hotel. Mas tendo um dispositivo que a deixa ver meus dados de açúcar no sangue para comprovar meu bem-estar? Melhor ainda!

O Word é que a Dexcom Share pode ser submetida ao FDA para revisão regulamentar até o final de setembro (sim, este ano!), E, ​​portanto, é provável que, se aprovado em qualquer momento no futuro próximo , seria o primeiro dispositivo de saúde móvel a comunicar dados de diabetes abertamente.

Aprendemos os primeiros detalhes sobre o compartilhamento de Dexcom em fevereiro durante a chamada de relações com investidores da empresa, onde o CEO Terry Gregg ofereceu atualizações sobre as finanças da empresa e sobre o pipeline. Houve uma boa quantidade de vibração em torno da D-Community neste produto (e tudo o que Dexcom pode ter nos trabalhos), incluindo discussões em fóruns e uma entrevista em video que Gregg fez recentemente no TuDiabetes. Também ouvimos que, na conferência ATTD (Tecnologia avançada e tratamentos para diabetes) em fevereiro, a Dexcom mostrou uma foto de pai em uma viagem de negócios em um táxi, verificando o telefone com um suspiro de alívio de que a leitura CGM de sua filha era de 150 mg / dL e nada de que se preocupar.

Mas até agora, não sabíamos exatamente como este Dexcom Share se encaixa no quebra-cabeça de tecnologia maior. E nenhuma outra foto ou descrição real do Share foi tornada pública, por isso estamos entusiasmados em realmente ver um visual pela primeira vez!

Gregg diz que o Share não exibirá os dados em uma tela tipo despertador, mas sim terá chips de rádio incorporados no berço que receberão os dados do sensor G4 e, em seguida, encaminhar isso para um "host" telefone celular próximo usando Bluetooth. Em seguida, os dados vão para uma nuvem baseada na web (eventualmente para Dexcom Sweetspot), antes de serem transmitidos para até cinco "seguidores" que podem ser outros smartphones em outros quartos, casas, cidades ou … bem, praticamente em qualquer lugar! Gregg diz que eventualmente ele espera que usuários do Share possam colocar uma bateria de lítio no berço e colocá-lo na mochila de uma criança, permitindo que seja levado para a escola ou mesmo para o mundo profissional para PWDs para adultos.

Assim, ao contrário do sistema Medtronic MySentry que apenas se comunica entre uma bomba-CGM e o monitor dentro de 50-100 pés, o Dexcom Share permite uma distribuição muito maior de seus dados; Não é apenas um "relógio de alarme glorificado" restrito a um lugar como muitos de nós vêem o MySentry (as opiniões podem variar, obviamente).

Tivemos a sorte de obter uma imagem (veja acima) deste dispositivo ainda não aprovado. Gregg diz que terão mais visualizações visuais nas Sessões Científicas da American Diabetes Association em junho.

FDA em #mhealth, Not So Fast …

Claro, a revisão regulatória apresenta seus próprios obstáculos. O FDA não está exatamente se movendo rapidamente no mundo da saúde móvel, e ainda está para liberar diretrizes finais para fabricantes de dispositivos e consumidores. Isso é esperado no próximo ano, mas Gregg vê potenciais atrasos regulatórios à frente nessa

nt - especialmente no que diz respeito ao Dexcom Share, pois envolveria um aplicativo médico em segundo plano em um smartphone para fazer isso, compartilhamento possível.

Ele diz que a agência federal quer garantir que os dados do diabetes não sejam "corrompidos" no processo de envio de um transmissor CGM para a estação de ancoragem e smartphone. As perguntas incluem: se a Apple atualizar seu sistema operacional, isso levaria a qualquer alteração nos dados transmitidos ou visualizados por um paciente? E poderia algum aplicativo de smartphone recém-instalado de alguma forma danificar o sinal entre o dispositivo médico e o telefone? Gregg diz que sua equipe da Dexcom tem conversado regularmente com a FDA, intensamente durante o último mês, sobre essas questões.

"A última coisa que um fabricante de aparelhos como Android ou a Apple quer fazer é projetar um sistema específico (telefone) que a FDA consideraria ser um dispositivo médico", disse Gregg. "Pense em Apple fazendo com que a FDA apareça na sua porta com um distintivo, dizendo: "Estamos aqui para inspecioná-lo como um dispositivo médico de Classe III". A Apple não vai se envolver nesse tipo de design, e isso não é o que queremos ". > É claro que o processo de regulamentação sobre saúde móvel pode tornar-se mais claro quando a agência finalmente divulga suas diretrizes, mas isso acontece antes que a Dexcom envie sua plataforma Share para revisão continua a ser visto.

"Não sei qual será a solução final, mas talvez possamos saber no próximo ano ou dois?"Gregg disse.

Talking Strategy

Esta Dexcom Share se encaixa no plano geral da empresa para lançar gradualmente novos dispositivos a cada dois anos que são como uma série contínua de tecnologias de melhoria progressiva, diz Gregg.

O mais novo G4 Platinum Acabei de bater no mercado dos EUA em outubro. A Dexcom está planejando seu sensor Gen-5, aquele que ignoraria completamente um receptor e permitiria a comunicação direta com um smartphone, atingisse o mercado no final de 2015. Então, o Dexcom Share seria o Parada de intervalo, espero que seja lançado em algum momento em 2014 ou no início de 2015.

Originalmente, este conceito de Dexcom Share não estava no portfólio de produtos da empresa. Mas Gregg diz que havia três razões principais pelas quais fazia sentido fazê-lo: > a necessidade de que os pais da CWD e as PWD adulta tenham essa capacidade de monitoramento de dados de uma distância

que poderiam chegar a 1/10 do preço que o MySentry custa (o MySentry corre tão alto quanto $ 3, 500 para alguns!)

1. serviu a missão estratégica de obter o F DA confortável com a idéia de interação do sensor-to-smartphone do CGM, aliviando as preocupações que eles podem ter e preparando o cenário para que as gerações diretas para smartphones sigam
2. Claro, seja qual for o sistema, Gregg garante à D-Community que qualquer um Quem quer um receptor é sempre capaz de obter um se eles escolherem.
3. Gregg diz que eles também estão trabalhando simultaneamente para desenvolver seu sensor G6, o que seria aprovado para o desgaste de 10 a 14 dias, em vez da aprovação de US $ 999 de sete dias da FDA. Dexcom agora (e IRL, pode ser usado até três semanas). Isso seria tão preciso que não exigiria mais nenhuma calibração de dedo (!) E a diferença relativa absoluta média (MARD - ou margem de erro) entre os resultados seria em um único dígito. Você pode dizer, WOW (!) Para maior precisão? Esse sensor está atualmente em testes de viabilidade e a linha de tempo tentativa é em algum momento em 2017, mas Gregg diz que a Dexcom está trabalhando com alguns parceiros externos sem nome que poderiam acelerar a linha do tempo por um ano ou dois (o que significa que podemos ver isso em 2016)!

Existe um plano que vá além dos próximos quatro ou cinco anos, nós nos perguntamos?

Bem, é claro. Gregg diz que a estratégia da empresa é continuar desenvolvendo futuras gerações de sensores, conforme necessário, e eles estão buscando expandir o acesso aberto aos dados senor em uma variedade de plataformas.

Onde está a Bela Adormecida?

Também perguntamos sobre seu plano único para fazer um sensor implantable de longo prazo internamente referido sob o nome do código "Bela adormecida".

Vários anos atrás, falava-se que a Dexcom que criava um sensor CGM poderia durar enquanto um ano. Encontramos um recorde de investimento de uma publicação de 2006 com a SEC publicada on-line, e também um relatório orientado para o paciente sobre esse sensor de longo prazo que duraria um ano sob a pele no abdômen, podendo então ser removido e substituído por um médico durante um curto procedimento ambulatorial.

Mas Gregg nos diz que há anos atrás, a empresa decidiu que não tinha dinheiro ou recursos suficientes para desenvolver "Bela Adormecida", como originalmente planejado.A Dexcom ainda possui propriedade intelectual para o conceito, mas em vez de desenvolvê-lo, a empresa está trabalhando para melhorar a tecnologia de sensores CGM com cada geração.

"Determinamos que não foi um produto viável a longo prazo para nós, e assim nosso foco nos próximos anos será no G6, G7, G8 … qualquer geração que possamos fazer", disse ele. "Apenas não é o sensor totalmente implantable. Ainda gosto de receber atualizações sobre ela, nossa Bela Adormecida, não estamos apenas avançando ativamente com esse projeto."

Mesmo sem o sensor implantável, o novo Dexcom Share pode muito bem ganhe o nome de "Bela Adormecida" - pois ajuda dezenas de PWDs e pais da CWD a dormir mais pacificamente durante a noite.

Mantenha seus olhos abertos para obter atualizações de nós neste produto após a conferência da ADA que vai de 21 a 25 de junho em Chicago.

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