Tandem Diabetes Care: Mantenha-se vivo e focado

Caso você esteja se perguntando o que há com a empresa de bombas de insulina com problemas, Tandem Diabetes Care e como se tratou na maior conferência de diabetes do ano, aqui está uma atualização.

Com recentes dificuldades financeiras, ninguém sabe o que o futuro do fabricante da bomba touchscreen tem. Mas algumas garantias simbólicas vieram no início de junho em torno das 77 sessões científicas da American Diabetes Association em San Diego, território natal da jovem empresa que entrou no mercado apenas cinco anos atrás.

Enquanto eles não estavam se mostrando muito novos no piso do salão da exposição da ADA, ou mesmo no lado da ciência, a empresa hospedou um Dia da mídia na sua sede próxima na sexta-feira antes - ostensivamente para promover a mensagem de que eles ainda estão indo forte.

Embora muitos tenham medo de que a empresa não possa sobreviver à atual crise financeira, uma coisa é clara: o Diabetes em Tandem não vai cair sem lutar, e não compromete seus princípios de trabalhar para servir melhor os pacientes e o D mais amplo ecossistema de som. Na verdade, a Tandem está muito empacotada em seu pipeline de curto prazo que é bastante excitante para a Comunidade de Diabetes.

Em Rocky Footing

Primeiro, vamos dar uma rápida olhada em como a empresa obteve uma base financeira tão rochosa.

Apenas no ano passado, a Tandem estava entusiasmada com a base de pacientes e os desenvolvimentos de produtos, especialmente sua plataforma X2 quase pronta para ser anunciada que permitiria a atualização remota de dispositivos D em casa. Foi até mesmo expandindo sua força de vendas quando entramos no meio de 2016, acompanhando as aproximadamente 53 000 bombas de insulina no mercado.

Então, de repente, um três golpes para o intestino mudou tudo:

• O acordo da UHC: A Medtronic anunciou um acordo de marca exclusivo e preferido com a United HealthCare, a partir de 1º de julho de 2016 - - significando que aqueles com seguro UHC estariam restritos às bombas de insulina MedT e pediram para não considerar marcas competitivas. Nossa comunidade D criou falta e até começou uma campanha de protesto #DiabetesAccessMatters para se difundir entre a indústria de dispositivos D, pagadores e prestadores de cuidados de saúde. Tandem logo começou a sentir o efeito do acordo com menos clientes novos na segunda metade do ano. No dia da mídia, era bastante esclarecedor ouvir os executivos de Tandem dizerem que eles também tinham oportunidades de entrar nessas ofertas de pagadores exclusivos, mas que recusaram por preservar a escolha do paciente (!).
• Olá, 630G e 670G: Então, outra onda de notícias da Medtronic surgiu em agosto com o anúncio de seu sistema de bomba-CGM 630G atualizado sendo lançado aqui na U.S. Embora a MedT não tenha falado publicamente sobre esse modelo (o que não era tão avançado quanto o 640G disponível internacionalmente), ele capturou a conversa. E logo depois, o anúncio do marco chegou no início do outono sobre o 670G obtendo autorização da FDA, como o primeiro sistema "Hybrid Closed Loop" no mundo. Embora isso não tenha atingido o mercado até a primavera de 2017, o anúncio atingiu a concorrência com dificuldade e a Tandem diz que viu um mergulho na compra de bombas e compras no final do ano passado.
• Nova Plataforma x2: Conforme observado, a Tandem está entusiasmada com essa maneira inovadora de mudança de jogo de se aproximar das atualizações de tecnologia de dispositivos de diabetes. Mas quando o anúncio do X2 ocorreu em outubro de 2016, tornou-se claro que a primeira iteração do X2 não se integraria com o CGM, uma vez que exigia um exame separado e mais intenso da FDA. Na verdade, ainda é antes da agência reguladora e espera-se ainda neste verão. Quando os potenciais clientes ouviram que a mais recente tecnologia "inovadora" da Tandem não inicialmente oferecia integração com o CGM da Dexcom, muitos viram isso como um passo para trás. Até mesmo obteve o t: slim G4 obsoleto. E, claro, isso também atingiu a linha de fundo da Tandem.

Os preços das ações caíram e os investidores começaram a ficar muito preocupados, juntamente com muitos pacientes. Não ajudou a aumentar a confiança de que o gigante farmacêutico da empresa, Roche, decidiu no final do ano passado para parar de vender bombas de insulina nos EUA e que a JnJ iniciou uma avaliação estratégica sobre se ele permaneceria no mercado de dispositivos de diabetes com Animas / Lifescan / OneTouch. Nós vimos o que aconteceu ao longo dos anos com outras bombas de insulina, como o Cozmo da Deltec e o Asante Snap, que desapareceram, e isso trouxe ainda mais bagagem para esta imagem de negócios sombrio para a Tandem.

A Tandem tomou emprestado dinheiro, e o alto nível da empresa especificou expressar que desejava que não precisassem desta linha de vida para se manter à tona.

E, portanto, até junho de 2017, as pessoas estavam se perguntando: A Tandem pode sobreviver?

No dia da mídia, eu perdi a conta quantas vezes eu ouvi as garantias ao longo das linhas de "Nós não vamos a lugar nenhum" e "Nós vamos ficar bem".

Claramente, essa é a rotação de PR, mas esperamos que seja o caso. E do que vemos no seu pipeline de produtos de curto prazo, parece promissor que a Tandem pode virar seus negócios.

Cool Products Coming Soon

Em # 2017ADA, a Tandem estava promovendo seu programa de atualização remota com o slogan " Bomba que é atualizada, não está desatualizada " - mesmo exibindo isso em anúncios no San Aeroporto de Diego, onde milhares de participantes eram um público cativo. Sabemos do Media Day que um punhado de coisas principais estão em andamento:

Integração G5: A Tandem já enviou ao FDA sua integração com o Dexcom G5, permitindo que o seu Device Updater remoto dê acesso a Pumpers para dados G5 diretamente em seus dispositivos t: slim X2. A empresa continua preparada para um lançamento no verão de 2017, dependendo do tempo regulamentar, e prometeu lançar-se dentro de 30 dias após obter essa autorização da FDA.Curiosamente, a Tandem diz que a atualização será referida como "Pendleton", um aceno para a prática de nomear todas as atualizações após as praias locais da Califórnia. A Tandem também aponta que qualquer pessoa que adquira Tandem t: slim X2 antes dessa aprovação poderá atualizar o software CGM sem nenhum custo. Este é um dos aspectos mais esperados do Device Updater (aproximadamente 1, 500 pumpers se inscreveram até agora). Agora, o Atualizador só pode ser usado através de um computador USB, mas eles estão explorando se a atualização sem fio pode ser oferecida no futuro.

Aplicação móvel: Haverá um aplicativo móvel disponível com a integração G5, com uma ETA do final do ano '17 / início '18. No Media Day, nós conseguimos ver algumas imagens de slides do aplicativo, mas, uma vez que não está aprovado ainda, esses não podem ser compartilhados. A versão inicial terá dados com o BT-beam do dispositivo CGM-CGM integrado da G5 com alertas e lembretes, bem como o carregamento automático para o software t: connect na nuvem para compartilhar com provedores e conectividade com medidores BG. Eventualmente, a Tandem planeja tecer em uma calculadora de bolus remota, recursos de configuração automática, dados de CGM em tempo real (em vez de apenas retroativos), materiais de treinamento e educação e mais recursos de compartilhamento de dados, permitindo aspectos de suporte à decisão baseados no reconhecimento de padrões. A Tandem também diz que está projetando isso para ser emparelhado com apenas um smartphone, para evitar a confusão e a opção de bolus remotamente de uma criança / usuário. Alguns colocaram uma pergunta sobre se um banco de dados de alimentos também poderia ser incluído, e as pessoas da Tandem pareciam interessadas em explorar isso.

t: flex X2: Sim, uma versão maior da bomba t: flex está em funcionamento, de acordo com Tandem. Este seria um dispositivo de reservatório de 480 unidades, tal como o t: flex regular disponível agora, mas também incluirá o componente de atualização remota habilitado para BT. A Timing está determinada a isso oficialmente, mas o desenvolvimento inicial e o planejamento de lançamento, pelo menos, começaram. Talvez até o final de 2018 …?

Caso novo: OK, isso pode ser menos importante para alguns, mas é emocionante ver a inovação continuar em novos casos de bomba que se prendem ao seu cinto. A Tandem juntou-se a um fabricante de estojos de celulares para criar esses estojos duráveis ​​que são resistentes à abrasão e à graxa e possuem um grampo rotativo de aço inoxidável. Estes virão em um punhado de cores e são esperados em breve, neste verão.

Tecnologia futura

Enquanto muitos estão aprimorando a tecnologia em circuito fechado nos dias de hoje, e a Tandem certamente tem isso em seu radar, não foi um grande foco para a empresa na conferência ADA deste ano ou o Dia da mídia. A Tandem apresentou alguns dados de estudo de viabilidade precoce sobre a tecnologia Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) esperada em 2018, e obtivemos alguma menção do ciclo fechado Type Zero posterior que está se desenvolvendo além disso. Tudo isso é esperado no próximo ano ou dois.

Mas os maiores itens de participação envolvem conjuntos de infusão esperados nos próximos meses, bem como a mini-bomba legal que o Tandem está desenvolvendo.

Conjuntos de infusão e o novo conector t: lock: Esta foi a notícia no início do ano, mas houve alguma confusão entre as PWD sobre o que está mudando. Tandem está rebrandindo com um novo conjunto de infusão e assumindo o próprio aspecto de vendas pela primeira vez.

Até agora, os clientes podem escolher entre uma variedade de conjuntos de infusão que são realmente feitos pela UnoMedical, mas carregam marcas diferentes dependendo da bomba de insulina que você usa. Assim, um cliente da bomba Tandem pode obter um conjunto específico para Tandem, mas é realmente vendido pela Animas (através de um distribuidor de meio homem).

A empresa diz que está perdida em milhões ao longo dos últimos anos ao não vender conjuntos de infusão. Agora, a Tandem está mudando isso com seu conector t: lock anunciado no início deste ano - algo que a empresa descreve como não proprietário, que permite aos usuários economizar 4. 5 unidades de insulina por mudança de conjunto / tubulação e reduzir o tempo de recarga em 30 segundos.

Mais interessante, a Tandem nos mostrou esse gráfico de cores que eu doutilava "A Tabela Periódica de Conjuntos de Infusão".

Nota do Editor: Depois de publicar nosso artigo original, esclarecemos com a Tandem que os conjuntos de infusão listados na tabela em branco não será compatível com o novo t: lock, o que significa que haverá menos opções no futuro quanto aos conjuntos de infusão.

Next-Gen t: esporte Mini Pump: Uau, nós temos um primeiro olhar sobre o dispositivo mini da próxima geração da Tandem!

É pelo menos preliminarmente chamado de esporte t:.

Será um tamanho de cartucho geral e reduzido um pouco menor da bomba regular t: slim, e a tela será eliminada, a favor de ter todos os dados exibidos diretamente em um smartphone. Será um dispositivo de disposição para seu corpo, mas não uma bomba de remendo completa, pois ainda precisaria do conector de infusão de quatro polegadas para tubulação.

Muito legal! Ainda não existe uma linha de lançamento oficial, mas a Tandem está claramente entusiasmada com esta bomba discreta e discreta.

Houve algumas outras boas discussões que vão desde a forma como a Tandem está vigiando a segurança cibernética com suas ofertas de saúde tecnológica e móveis de próxima geração, de como está se associando com grupos de defesa de pacientes como FitBlog, College Diabetes Network e Connected in Motion .

Nós também fizemos um passeio pela fábrica de fabricação Tandem, algo que eu tinha visto antes na minha visita de junho de 2015 antes do lançamento do t: Slim G4. Mas foi bom passar pelas instalações novamente, especialmente à luz de todas as preocupações comerciais atuais; Este local pode produzir 30 000 bombas completas de uma única mudança a cada ano, ou aproximadamente 120 / dia, e mais de um milhão de cartuchos vêm de uma única mudança de fabricação em Tandem (ou 4 000 cartuchos por dia)!

Então, somos encorajados e esperamos o melhor e, claro, ansiosamente assistindo o que vem em seguida para o Tandem … Como muitos, seremos conectados à próxima chamada trimestral de ganhos dos investidores prevista para meados de julho.

O que vocês acham? Algum fã de Tandem morrendo?

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