Diabetes em tandem Anuncia Novo kit de bombas X2 e Remote Update

Se você está considerando uma nova bomba de insulina Tandem t: slim, este pode ser o seu momento para mover-se ao solicitar o dispositivo de próxima geração que pode ser atualizado remotamente de casa, como um Smartphone.

A empresa da Califórnia anunciou na semana passada (em 10/4/16) que começará a enviar seu novo modelo X: Slim X2 no final deste mês. Este lançamento vem um pouco mais do que dois meses após a aprovação da FDA do novo dispositivo, que é projetado para ser a plataforma futura para todas as bombas de insulina Tandem.

O X2 parece e se senteprincipalmente o mesmo que a geração anterior de bombas t: slim touchscreen, mas com três diferenças principais: possui uma nova carcaça anodizada com acabamento acetinado; inclui um receptor habilitado para Bluetooth avançado que permite compatível com Dexcom G5 e, provavelmente, compatibilidade com os futuros modelos Dexcom; e é projetado para ser compatível com o novo Tandem Device Updater, que permite aos usuários atualizar o software do dispositivo a partir de casa.

Este recurso de atualização remota é um setor primeiro para dispositivos de diabetes! Isso significa uma ruptura com o caminho tradicional de estar bloqueado para as capacidades do modelo de bomba escolhido por 2-3 anos por vez, ditados por garantias e cobertura de seguro. Em vez disso, os pacientes poderão obter as atualizações de tecnologia mais recentes apenas conectando o t: slim X2 em um computador via porta USB e acessando o portal de atualização onde eles podem escolher e escolher recursos preferenciais - desde integração CGM até acessibilidade móvel e eventualmente funcionalidade de circuito fechado.

Claro, a Tandem também aponta para os benefícios que a marca t: slim tem sobre bombas de insulina tubular concorrentes - 38% menores do que outros modelos no mercado, uma capacidade de reservatório de insulina de 300 unidades, bateria recarregável ( que pode economizar dinheiro dos usuários), e uma construção IPX7 estanque, testada segura em três pés de água por até 30 minutos.

Opções de atualização, custos e outros detalhes são iguais ao que originalmente relatamos no verão, abaixo:

Original Tandem X2 News Post - Publicado em 29 de julho de 2016

Na quinta-feira à tarde (28/07/16 ), A Tandem Diabetes Care anunciou planos para apresentar, até o final do ano, a plataforma de bomba de insulina de próxima geração que utilizará o Bluetooth para permitir que os usuários atualizem dispositivos remotamente em casa e eventualmente habilitarão a integração com um aplicativo de smartphone, sensores Dexcom G5 e G6 CGM e mesmo os recursos do circuito fechado, como a suspensão precoce da glicose.

Diga olá para o t: Slim X2 , em breve para a nossa Comunidade de Diabetes. Estando construído em uma plataforma de dispositivo totalmente nova (que ainda se parece com o touchscreen principal t: slim, é claro), a Tandem descreve o X2 como "a bomba do futuro - ao contrário de qualquer outra bomba no mercado."

O anúncio ocorreu durante a convocação de lucros do segundo trimestre da companhia de bombas da Califórnia na tarde de quinta-feira. Essa chamada de investidor foi altamente antecipada, já que a Tandem teve uma onda de notícias positivas recentemente que se sobrepõe aos anúncios de seu pipeline de próxima geração: < Aprovação pediátrica:

• A FDA agora tem bombas Tandem OK para uso em crianças com idades entre 6 e mais, uma mudança a partir da rotulagem do t: slim e t: flex desde 12 anos desde o lançamento. anunciado em 26 de julho Parceria de Loop fechado:
• A Tandem anunciou em 21 de julho que licenciou a tecnologia de pâncreas artificial desenvolvida pela TypeZero Technologies, que se baseia em muitos anos de P & D na Universidade da Virgínia. permite que a Tandem ajude no trabalho clínico de R & D e eventual comercialização deste sistema AP nos próximos anos (provavelmente até 2018). Atualizador de dispositivos remotos:
• A Tandem anunciou em 14 de julho que recebeu autorização da FDA para seu novo controle remoto ferramenta de atualização, habilitando t: slim e t: flexibilidade dos clientes para atualizar seu software de bomba remotamente de casa, como fazemos com nossos smartphones. Isto é compatível com PC e Mac e, a partir deste verão, alguns clientes t: slim originais farão parte dos grupos de teste que avaliam o atualizador; um lançamento mais amplo está previsto para o outono. A versão inicial do atualizador permitirá que os clientes t: slim que tenham suas bombas antes de abril de 2015 atualizem para o último software que foi incorporado nas bombas desde então. ** UPDATE: A Tandem anunciou em 2 de março de 2017 que estava lançando o software de atualização remota para clientes que compraram o t: slim antes de abril de 2015. Mas com tudo isso, ninguém estava esperando para ouvir as novidades desta nova plataforma t: Slim X2, que tomou o centro do palco na chamada de ganhos e praticamente empatou todas as recentes notícias Tandem em um pacote incrivelmente impressionante.

Junto com isso veio notícias de um programa de atualização, o que significa que os usuários Tandem atuais agora não têm motivos para se preocupar em não serem incluídos para esses produtos de próxima geração. Apesar dos problemas no passado, eles agora têm um caminho claro para a frente permitindo que os clientes existentes atualizem seus dispositivos! Estamos felizes em ver a empresa responder de forma proativa ao chamado da mudança de D-Community nesse ponto.

Agora, para obter detalhes sobre o que Tandem tem na torneira:

t: Slim X2

Pronuncia-se como parece: t: slim (ex) 2

• Mantém os aspectos originais da cor t: slim touchscreen, lançado pela primeira vez no verão de 2012 e atualizado com novos recursos em abril de 2015
• Retém principalmente a mesma aparência, embora se nos diga que terá uma nova habitação anodizada com mais um acabamento de cetim
• Oferece novos avanços de hardware que Inclua rádio Bluetooth bidirecional para falar com mais de um dispositivo externo por vez. (Pense em que, eventualmente, seja capaz de conversar com o seu aplicativo G5 e smartphone ao mesmo tempo!)
• O envio começará no quarto trimestre de 2016, então entre outubro e dezembro (!)
• O custo será equivalente para a atual bomba t: slim, que vai para o preço no caixa de US $ 4 500 antes da cobertura do seguro em (nos custos de atualização, veja abaixo)
• Uma grande questão aberta por mais de um ano foi: a FDA Permitir que o Tandem ligue o chip Bluetooth no interior das bombas t: slim e t: flex?Ou a empresa terá que desenvolver um novo dispositivo para permitir esta comunicação sem fio e eventual CGM e integração em circuito fechado? Aparentemente, o último. A Tandem tem trabalhado sobre isso em segundo plano por esse motivo especificamente. O novo X2 será um dispositivo de Classe III, e a Tandem diz que não exigirá uma apresentação longa da FDA e tudo o que é necessário são alguns controles internos de fabricação que dão à empresa a capacidade de lançar isso assim que estiver pronto.

Nenhuma imagem ou desenho conceitual está disponível ainda, diz-nos, mas espero que veremos alguns no início do outono. Como lembrete, aqui está o que é o atual t: slim:

X2 será a plataforma de próxima geração em que a nova tecnologia Tandem será construída em …

t: Slim X2 + Dexcom G5

Isso irá seja o primeiro novo recurso do X2 lançado, exiba dados do Dexcom G5 CGM diretamente na tela da bomba:

A Tandem está trabalhando em uma submissão da FDA antes do final deste ano e a empresa espera um processo de revisão de seis meses, para o lançamento esperado em aproximadamente metade de 2017

• Esta seria a primeira bomba de insulina integrada no G5 no mercado, indo além da integração do Dexcom G4, que o T: slim G4 e o Animas Vibe da Tandem oferecem agora
• Uma vez que o G6 da Dexcom é aprovado por FDA (provavelmente nesta época no próximo ano), seria apenas uma questão de que a FDA arquiveu a Tandem atualizar sua plataforma para o sensor de próxima geração - em vez de ter que conectar a próxima versão do CGM como tradicionalmente era o caso

Aplicação móvel

O aplicativo móvel servirá como uma ferramenta que supera a lacuna entre os dispositivos existentes e a tecnologia de próxima geração.

A Tandem já iniciou o desenvolvimento do novo aplicativo de smartphone, com planos para lançar em meados de 2017

• Tandem diz: "Em última análise, queremos oferecer aos clientes a opção de ver informações integradas de bomba e CGM em sua bomba , o seu smartphone ou ambos. "
• Ainda não há nenhuma palavra sobre a comparabilidade do Android além da Apple, mas pressionaremos mais detalhes

Suspensão Previsiva de Baixa Glucose (PLGS)

Esta seria a primeira incursão da Tandem em tecnologia de circuito fechado, usando os dados de Dexcom CGM para prever açúcares sanguíneos e, em seguida, desligar a entrega de insulina se detectar um usuário está indo muito baixo

• Este é realmente o que o circuito fechado híbrido Minimed 670G da Medtronic promete com sua próxima geração, que está atualmente pendente antes da FDA e que deverá ser lançado em algum momento em meados de 2017
• Tandem recebeu aprovação em junho para começar seu estudo de pesquisa sobre este algoritmo de PLGS, com uma data de conclusão de estudo definida para agosto. Um estudo fundamental já está planejado para a primeira parte de 2017, na esperança de um lançamento até o final de 2017
Se os prazos aguardam as duas empresas, então este t: Slim X2 com PLGS ficaria apenas meio ano atrás o sistema MedT

Loop fechado

A próxima característica que a Tandem espera lançar na plataforma t: slim X2 é a tecnologia Treat-to-Target de pâncreas artificiais licenciada recentemente pela TypeZero Technologies.

Este seria um sistema de circuito fechado usando os dados do DeMcom Dexcom, ajustando as doses de insulina para manter o alvo em um número específico (em vez de dentro de um intervalo BG, como alguns dos outros sistemas AP em desenvolvimento).

• O trabalho de avaliação Pivotal está previsto para 2017 com esperança de lançamento comercial em 2018
• Atualizando o Tandem Tech

Uma vez que o t: slim X2 esteja disponível no final deste ano, as bombas t: slim originais ganharam ' t ser mais vendido - embora os clientes existentes ainda tenham acesso a substituições remodeladas, se necessário. O mesmo acontece com os dispositivos t: slim G4 combo, que serão substituídos pela versão integrada G5 uma vez que esteja disponível.

OK, então lembre-se de toda a debacle no ano passado, quando a Tandem revelou que não iria permitir atualizações de dispositivos para pessoas que já estavam usando sua tecnologia?

Bem, a Tandem ouviu nossa comunidade! Eles claramente se afastaram dessa política, com este anúncio foi sobre tornar as atualizações fáceis para os clientes atuais t: slim.

O novo plano de atualização é denominado programa "To-X2", permitindo que os usuários t: slim e t: slim G4 acessem a tecnologia mais recente. Ele funciona até 30 de setembro de 2017, de acordo com o site da empresa.

Para os clientes t: slim existentes, a data de compra determinará o custo:

Comprado em ou após 1 de julho - Dez. 31, 2016 = Sem custo

• Comprado 30 de junho de 2015 - 1 de julho de 2016; ou depois de 1 de janeiro de 2017 = $ 399
• Comprado antes de 30 de junho de 2015 = US $ 799
• Para t: thin clients G4:

Um programa de serviço de mail por US $ 399 permite que os clientes existentes tenham seu t: Slim G4 retrofit e retornou com as mesmas capacidades que os novos usuários t: slim X2

• OU podem atualizar para: Slim X2 por US $ 799
• Similar ao que outras empresas de bombas ofereceram no passado, isso é essencialmente um programa de intercâmbio, onde você ativaria a sua garantia em t: slim ou t: bombas G4 finas e obtenha um novo dispositivo X2. Isso também não restaura o período de garantia de uma bomba em particular - se você tiver dois anos na garantia, e você receberá um novo X2, então você continuará com dois anos no período de garantia.

Infelizmente, esta oferta não significa nada para t: clientes flexíveis que só terão acesso às atualizações no aplicativo de smartphone integrado G5 uma vez que esteja disponível no próximo ano. Esta oferta também não é boa para aqueles em planos de seguro federais e estaduais como Medicare e Medicaid.

Tandem Diabetes Tech Timeline

Tandem Diabetes Care tem um plano ambicioso para lançar novas ferramentas de tecnologia e móveis usando sua tela tátil touchscreen: slim nos próximos anos. Aqui está um olhar sobre o que a empresa realizou desde que chegou ao mercado há quatro anos e o que podemos esperar no futuro próximo: Verão 2012:

• Touchscreen t: slim lançado nos EUA março de 2013: < Lançamento da plataforma de software móvel t: conectar a internet
• Abril 2015: t: atualização de software / hardware fino de abril de 2015, adicionando novos recursos como Reverse Corrections
• May 2015: Ampliar 480 -unit t: flex é lançado
• setembro de 2015: Combo t: slim G4 com Dexcom CGM integrado é lançado
• Verão de 2016: Atualizador de dispositivo remoto aprovado pelo FDA e será lançado seletivamente em grupos de teste, antes de um lançamento mais amplo em 2016
• Até o final de 2016: Próxima geração: plataforma slim x2 a ser lançada
• Mid-2017: Novo t integrado: slim x2-Dexcom O dispositivo G5 deverá ser apagado pela FDA e pronto para o lançamento + integração de aplicativos para dispositivos móveis X2
• Até o final de 2017: CGM-t: dispositivo com slim x2 com Suspensão Preditiva de Baixa Glucose (PLGS) para iniciar
• 2018 : Hybr sistema de circuito fechado id baseado em TypeZero Technologies - estudos de investigação e espero que seja lançado até o final do ano
• 2018 e Além: A bomba de patchs sem fio tubular de Tandem chamada t: sport
• O que é muito claro - e refrescante - sobre tudo isso é que a empresa ouviu as preocupações da nossa D-Comunidade e reestruturou completamente sua política de atualização em resposta. Obrigado, Tandem!

Tandem's Tubeless Wearable Patch Pump

No caso de você esquecer, o Tandem também está trabalhando em sua própria versão de uma bomba de patch, o chamado

t: sport

. Primeiro ouvimos falar sobre isso no início de 2014 durante as chamadas de ganhos, e depois saiu do radar até o verão de 2015, quando ouvimos os executivos da Tandem Diabetes falando mais sobre isso durante a conferência Friends For Life. Esta seria a versão de Tandem de uma bomba sem câmara tubular OmniPod que descreve como um dispositivo "híbrido" e, finalmente, ouvimos que estes eram os detalhes até agora na fase conceitual precoce: O t: esporte utilizará o mesmo t : tecnologia delgada para criar uma bomba de remendos impermeável menor, sem tubulação É projetado para pessoas que desejam maior discrição e flexibilidade, sem tubulação, a capacidade de fornecer insulina sem tocar a bomba

• Tandem prevê que incluirá uma rede sem fio, controlador de tela sensível ao toque e uma pequena unidade de reservatório à prova d'água que pode ser anexada à pele (como o Pod)
• Será metade do tamanho do t: slim, com uma cânula mais curta (claro)
• O reservatório de insulina também ser menor, provavelmente segurando 200 unidades (em comparação com os 300 em t original: slims e 480 unidades na t: flex); A Tandem acredita que isso será popular, dado o sucesso que a Animas teve com o menor tamanho de reservatório de 180 unidades.
• Agora, durante a chamada de ganhos mais recentes, os executivos da Tandem explicaram que empurraram o esporte t: um pouco no pipeline devido para o foco e o progresso do AP, mas aqui está o que sabemos:
• A Tandem está falando com o FDA sobre se um controlador separado é necessário para este esporte t: ou se ele poderia ser controlado por um aplicativo de smartphone móvel. Com base nas preocupações que a FDA parece ter com o controle de dispositivos médicos com o smartphone, a Tandem está tomando uma abordagem em duas etapas:

Lançamento t: esporte primeiro com um controlador dedicado (semelhante ao que o OmniPod fez com o controlador PDM)

Transição que separa o controlador t: esporte a um aplicativo móvel, algo que a empresa promove é uma boa opção por causa de sua interface de usuário touchscreen

1. O plano por agora é enviar isso para a FDA em 2018, com esperança um curto processo de aprovação. Então, embora não seja uma prioridade imediata, é ótimo saber que o Tandem ainda tem isso nos trabalhos.
2. Atualizações muito emocionantes da Tandem, e estamos ansiosos para ver este processo começar a materializar em breve!

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