Kymriah (dlbcl), kymriah (ped todos) (tisagenlecleucel) efeitos colaterais, interações, usos e impressão da droga

Nomes de Marcas: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

Nome genérico: tisagenlecleucel

O que é tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Tisagenlecleucel é um medicamento de imunoterapia usado para tratar um certo tipo de leucemia linfoblástica aguda em pessoas com até 25 anos de idade. Este medicamento é administrado após outros tratamentos falharem.

Tisagenlecleucel é feito a partir de seus próprios glóbulos brancos, removidos de uma pequena quantidade de sangue retirada de seu corpo.

O Tisagenlecleucel está disponível em um programa especial. Você deve estar registrado no programa e entender os riscos e benefícios deste medicamento.

Tisagenlecleucel pode também ser utilizado para fins não mencionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Um efeito colateral grave do tisagenlecleucel é chamado de síndrome de liberação de citocinas (CRS) . Informe imediatamente os seus prestadores de cuidados se tiver sinais desta condição: febre, arrepios, dificuldade em respirar, dores no corpo, vómitos, diarreia ou sensação de tontura. Seus cuidadores terão medicamentos disponíveis para tratar rapidamente a SRC, se ocorrer.

Informe também os seus prestadores de cuidados de saúde ou procure assistência médica de emergência se tiver sinais de problemas nervosos com risco de vida: problemas de fala, problemas de pensamento ou memória, confusão ou convulsões.

Também ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• dores de cabeça, cansaço incomum;
• tremores, ansiedade, agitação;
• pensamentos ou comportamentos incomuns;
• dificuldade para falar ou entender o que é dito para você; ou
• sinais de infecção - febre, calafrios, sintomas de gripe, feridas na boca, feridas na pele, hematomas ou hemorragias fáceis, tosse, dificuldade para respirar.

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• náusea, vômito, diarréia, perda de apetite;
• febre;
• dor de cabeça, confusão, sensação de cansaço;
• sangramento; ou
• batimentos cardíacos rápidos.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Um efeito colateral grave deste medicamento é chamado de síndrome de liberação de citocinas, que causa febre, calafrios, dificuldade para respirar, vômitos e outros sintomas. Seus cuidadores terão medicamentos disponíveis para tratar rapidamente essa condição, se ocorrer.

Tisagenlecleucel também pode causar problemas nervosos com risco de vida. Informe os seus médicos ou procure assistência médica de emergência se tiver problemas de fala, problemas de raciocínio ou memória, confusão ou convulsões.

O que devo discutir com o meu médico antes de receber tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Para se certificar de que tisagenlecleucel é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

• hepatite B ou C;
• HIV (vírus da imunodeficiência humana); ou
• se recebeu uma vacina nas últimas 2 semanas.

As mulheres podem precisar de testes de gravidez antes de receber este medicamento. Você também pode precisar usar o controle de natalidade para evitar a gravidez durante e logo após o tratamento com tisagenlecleucel e quimioterapia.

Não se sabe se este medicamento irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida.

Se você receber tisagenlecleucel durante a gravidez, o sangue do seu bebê pode precisar ser testado após o nascimento. Isto é para avaliar quaisquer efeitos que o medicamento possa ter tido no bebê.

Não se sabe se o tisagenlecleucel passa para o leite materno ou se pode afetar o bebê em amamentação. Informe o seu médico se estiver a amamentar.

Como é dado o tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Seus atendentes usarão uma agulha intravenosa (IV) para coletar o sangue para coletar os glóbulos brancos. As células são então congeladas e enviadas para um laboratório, onde são transformadas em tisagenlecleucel. Isso pode levar de 3 a 4 semanas.

Cerca de 2 a 14 dias antes da administração do tisagenlecleucel, você será pré-tratado com quimioterapia para ajudar a preparar o corpo para o tisagenlecleucel.

Antes de receber o tisagenlecleucel, você receberá outros medicamentos para ajudar a prevenir efeitos colaterais graves ou reações alérgicas.

Uma vez que seu corpo está pronto para receber tisagenlecleucel, seus prestadores de cuidados injetarão o medicamento em uma veia através de um IV.

Por pelo menos 4 semanas, planeje ficar perto do hospital ou clínica onde recebeu tisagenlecleucel. Evite ficar tão longe que leva mais de 2 horas para viajar de volta ao hospital.

Infecções graves e às vezes fatais podem se desenvolver após a injeção. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver febre, calafrios, hematomas, hemorragias anormais ou outros sinais de infecção.

Este medicamento pode fazer com que você tenha um teste de triagem falso positivo para o HIV (vírus da imunodeficiência humana). Diga a qualquer médico que te trata que você está usando tisagenlecleucel.

O uso de tisagenlecleucel pode aumentar o risco de desenvolver outros tipos de câncer ou fazer com que sua leucemia volte. Seu médico precisará verificar seu progresso pelo resto de sua vida.

Se você já teve hepatite B, o tisagenlecleucel pode causar esta condição para voltar ou piorar. Irá necessitar de análises sanguíneas frequentes para verificar a sua função hepática durante o tratamento e durante vários meses depois de deixar de utilizar este medicamento.

O que acontece se eu perder uma dose (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Ligue para o seu médico para obter instruções se você perder algum dos seus tratamentos de quimioterapia, ou se você esquecer de uma dose de seus medicamentos para evitar os efeitos colaterais do tisagenlecleucel.

O que acontece se eu overdose (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Como este medicamento é administrado por um profissional de saúde em um ambiente médico, é improvável que ocorra uma overdose.

O que devo evitar após receber tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Este medicamento pode causar fraqueza, sonolência, confusão, problemas de memória ou coordenação e convulsões. Evite dirigir ou operar máquinas por pelo menos 8 semanas após o tratamento com tisagenlecleucel.

Não doe sangue, um órgão ou quaisquer tecidos ou células do seu próprio corpo.

Não receba uma vacina "viva" enquanto estiver usando tisagenlecleucel, ou você pode desenvolver uma infecção grave. As vacinas vivas incluem vacina contra sarampo, caxumba, rubéola (MMR), pólio, rotavírus, febre tifóide, febre amarela, varicela (catapora), zoster (zona) e gripe nasal (influenza).

Que outras drogas afetarão o tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Outras drogas podem interagir com tisagenlecleucel, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você iniciar ou parar de usar.

Seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o tisagenlecleucel.