Efeitos colaterais da talidomida (talidomida), interações, usos e impressão da droga

Nomes de marca: Thalomid

Nome genérico: talidomida

O que é a talidomida (Thalomid)?

A talidomida é usada em conjunto com a dexametasona para tratar o mieloma múltiplo (câncer de medula óssea). A talidomida também é usada para tratar e prevenir lesões cutâneas moderadas a graves causadas pela hanseníase.

A talidomida está disponível apenas em um suprimento de 28 dias de uma farmácia certificada em um programa especial. Você deve estar registrado no programa e concordar em usar o controle de natalidade, conforme necessário.

A talidomida também pode ser usada para fins não listados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais da talidomida (Thalomid)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica (urticária, dificuldade de respirar, inchaço na face ou garganta) ou uma reação cutânea grave (febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor na pele, vermelhidão avermelhada ou roxa com bolhas e descamação).

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• dormência, formigamento ou dor em queimação nas mãos ou pés;
• batimentos cardíacos lentos, respiração superficial, sentindo que você pode desmaiar;
• uma convulsão (convulsões);
• sinais de sangramento - hematomas, hemorragias nasais, sangramento nas gengivas, fezes com sangue ou alcatrão, tosse com sangue ou vômito que se assemelha a grãos de café;
• sinais de derrame ou coágulo de sangue - dormência ou fraqueza súbitas, problemas de visão ou fala, dor no peito, falta de ar, inchaço ou vermelhidão em um braço ou perna;
• sintomas de ataque cardíaco - dor de garganta se espalhando para o seu maxilar ou ombro, náusea, sudorese;
• contagem baixa de células sangüíneas - febre, calafrios, sintomas semelhantes aos da gripe, gengivas inchadas, feridas na boca, feridas na pele; ou
• sinais de ruptura da célula tumoral - confusão, fraqueza, cãibras musculares, náuseas, vômitos, ritmo cardíaco acelerado ou lento, micção reduzida, formigamento nas mãos e nos pés ou ao redor da boca.

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• febre;
• contagens baixas de células sanguíneas;
• dor de cabeça, tontura, sonolência, fraqueza, sensação de cansaço;
• ansiedade, agitação, confusão;
• dormência, tremores, fraqueza muscular;
• náusea, perda de apetite, constipação;
• ganho ou perda de peso;
• inchaço, dificuldade para respirar;
• erupção cutânea, pele seca ou descamação; ou
• baixo nível de cálcio - espasmos musculares ou contrações, dormência ou sensação de formigamento (ao redor de sua boca ou nos dedos das mãos e dos pés).

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a talidomida (Thalomid)?

Nunca use este medicamento se estiver grávida. Mesmo uma dose de talidomida pode causar defeitos congênitos graves, com risco de vida ou morte de um bebê se a mãe ou o pai estiverem tomando este medicamento no momento da concepção ou durante a gravidez.

Tanto os homens como as mulheres que usam este medicamento devem utilizar um controlo de natalidade eficaz para evitar a gravidez durante o tratamento e até 4 semanas após a sua última dose.

A talidomida pode causar coágulos sanguíneos. Pare de usar este medicamento e chame seu médico imediatamente se tiver sintomas como dormência súbita, dor de cabeça intensa, problemas de visão ou fala, dor no peito, falta de ar ou inchaço no braço ou na perna.

O que devo discutir com o meu médico antes de tomar a talidomida (Thalomid)?

Você não deve usar a talidomida se for alérgico a ela.

A talidomida pode causar defeitos congênitos graves com risco de vida ou a morte de um bebê se a mãe ou o pai estiverem tomando este medicamento no momento da concepção ou durante a gravidez. Mesmo uma dose de talidomida pode causar grandes defeitos congênitos nos braços, pernas, ossos, orelhas, olhos, face e coração do bebê. Nunca use a talidomida se estiver grávida. Informe o seu médico imediatamente se o seu período se atrasar ao tomar a talidomida.

Para as mulheres: Se você não fez uma histerectomia, precisará usar duas formas confiáveis ​​de controle de natalidade, começando 4 semanas antes de começar a tomar a talidomida e terminar 4 semanas depois de parar de tomá-la. Mesmo as mulheres com problemas de fertilidade são obrigadas a usar o controle de natalidade enquanto tomam a talidomida. Você também deve ter um teste de gravidez negativo de 10 a 14 dias antes do tratamento e novamente às 24 horas anteriores. Enquanto estiver tomando talidomida, você fará um teste de gravidez a cada 2 a 4 semanas.

Seu método anticoncepcional deve ser comprovadamente altamente eficaz, como pílulas anticoncepcionais, dispositivo intra-uterino (DIU), laqueadura tubária ou vasectomia por parceiro sexual. A forma extra de controle de natalidade que você usa deve ser um método de barreira, como um preservativo de látex, um diafragma ou uma capa cervical.

Pare de usar a talidomida e chame seu médico imediatamente se você parar de usar o controle de natalidade, se o período estiver atrasado ou se achar que está grávida. Não ter relações sexuais (abstinência) é o método mais eficaz de prevenir a gravidez.

Para os homens: Use preservativo para evitar a gravidez durante o tratamento e até 4 semanas após parar de tomá-lo. Você deve sempre usar preservativos de látex ao fazer sexo com uma mulher que seja capaz de engravidar, mesmo que tenha feito uma vasectomia. Ligue para o seu médico se tiver relações sexuais desprotegidas, mesmo que uma vez, ou se achar que a sua parceira sexual está grávida.

O tratamento com talidomida pode aumentar o risco de coágulos sangüíneos ou derrame durante o tratamento para o mieloma múltiplo. Pergunte ao seu médico sobre o seu risco específico.

Informe o seu médico se você já teve:

• doença cardíaca, acidente vascular cerebral ou coágulo sanguíneo;
• uma convulsão;
• se precisar de cirurgia; ou
• se você também usa pembrolizumab (Keytruda).

Você não deve amamentar enquanto estiver usando a talidomida.

Como devo tomar a talidomida (Thalomid)?

Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição e leia todos os guias de medicação ou instruções. Use o medicamento exatamente como indicado. Nunca compartilhe este medicamento com outra pessoa, mesmo que tenha o mesmo distúrbio que você tem.

Tome a talidomida com o estômago vazio, pelo menos 1 hora depois de comer uma refeição. Engula a cápsula inteira.

O medicamento de uma cápsula aberta pode ser perigoso se entrar em contato com a pele. Se isso ocorrer, lave a pele com água e sabão. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como lidar com segurança e descartar uma cápsula quebrada.

Seu médico precisará verificar seu progresso regularmente.

Armazenar a temperatura ambiente longe da umidade e calor. Mantenha cada cápsula em sua embalagem até que esteja pronto para tomá-la. Não permita que outra pessoa cuide do seu medicamento sem usar luvas descartáveis.

O que acontece se eu perder uma dose (Thalomid)?

Tome o medicamento o mais rápido possível, mas pule a dose se estiver quase na hora da próxima dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

O que acontece se eu overdose (Thalomid)?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao tomar a talidomida (Thalomid)?

Você não deve doar sangue ou esperma enquanto estiver usando a talidomida e por pelo menos 4 semanas após sua última dose. Evite expor outra pessoa ao seu sangue ou sêmen por meio de contato casual ou sexual.

Evite dirigir ou atividades perigosas até saber como esse medicamento afetará você. Suas reações podem ser prejudicadas. Evite levantar-se muito rápido de uma posição sentada ou deitada, ou você pode se sentir tonto.

Beber álcool pode aumentar alguns efeitos colaterais da talidomida.

Este medicamento pode passar para fluidos corporais (urina, fezes, vômitos). Os profissionais de saúde devem usar luvas de borracha enquanto limpam os fluidos corporais de um paciente, manusear lixo contaminado ou lavar roupa ou trocar fraldas. Lave as mãos antes e depois de retirar as luvas. Lave roupa e roupa sujas separadamente da outra roupa.

Que outras drogas afetarão a talidomida (Thalomid)?

Usar a talidomida com outras drogas que o deixam sonolento pode piorar esse efeito. Pergunte ao seu médico antes de usar medicação opióide, uma pílula para dormir, um relaxante muscular ou remédio para ansiedade ou convulsões.

Se você usa o controle de natalidade hormonal (pílulas, implantes, injeções) para evitar a gravidez: Existem certos medicamentos que podem tornar o controle de natalidade hormonal menos eficaz em seu corpo. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa. Pode ser necessário substituir o método de controle de natalidade hormonal por outro método contraceptivo eficaz.

Outras drogas podem afetar a talidomida, e certos medicamentos podem aumentar o risco de coágulos sanguíneos. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você iniciar ou parar de usar.

Seu médico ou farmacêutico pode fornecer mais informações sobre a talidomida.