Efeitos colaterais de Aubagio (teriflunomide), interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marca: Aubagio

Nome genérico: teriflunomide

O que é teriflunomida (Aubagio)?

Teriflunomide afeta o sistema imunológico e reduz o inchaço e inflamação no sistema nervoso.

A teriflunomida é usada para reduzir os surtos em pessoas com esclerose múltipla recidivante (EM). Teriflunomide não é uma cura para o MS.

A teriflunomida também pode ser usada para fins não relacionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais da teriflunomida (Aubagio)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Pare de usar teriflunomida e chame seu médico imediatamente se você tiver:

• febre, calafrios, glândulas inchadas, hematomas ou hemorragias fáceis, fraqueza muscular, náusea, vômito, sensação de cansaço;
• vermelhidão ou descamação da pele;
• dormência, formigamento ou dor em queimação nas mãos ou pés;
• dor no peito, tosse nova ou agravada com febre, dificuldade para respirar;
• hipertensão arterial - dor de cabeça grave, visão embaçada, batimentos no pescoço ou nos ouvidos, hemorragia nasal, ansiedade, batimentos cardíacos irregulares;
• problemas no fígado - dor no estômago, perda de apetite, urina escura, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos); ou
• reação cutânea grave - febre, dor de garganta, inchaço no rosto ou na língua, ardor nos olhos, dor de pele, seguida por uma erupção cutânea vermelha ou roxa que se espalha (especialmente na face ou parte superior do corpo) e causa bolhas e descamação.

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• náusea, diarréia;
• cabelo ralo; ou
• testes de função hepática anormais.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a teriflunomida (Aubagio)?

Não use teriflunomida se estiver grávida ou puder engravidar. Você precisará ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento.

A teriflunomida pode causar problemas hepáticos graves. Não deve tomar este medicamento se sofrer de doença hepática grave ou se estiver a tomar leflunomida (Arava). Informe o seu médico se você tem um histórico de doença hepática.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver sinais de problemas hepáticos : dor de estômago superior, perda de apetite, urina escura ou icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

O seu médico pode necessitar de testar a sua função hepática até 6 meses antes de começar a tomar teriflunomida, e depois todos os meses quando começar a tomar este medicamento.

O que devo discutir com o meu médico antes de tomar teriflunomida (Aubagio)?

Não deve tomar este medicamento se tem alergia à teriflunomida ou à leflunomida ou se:

• você tem doença hepática grave; ou
• você também está tomando leflunomida (Arava).

Não use teriflunomida se estiver grávida ou puder engravidar Você precisará de um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento. Evite engravidar até depois de parar de tomar teriflunomide e passar por um procedimento de "eliminação de drogas" para ajudar a livrar o corpo deste medicamento. Pare de tomar teriflunomida e chame seu médico imediatamente se você perder um período ou se achar que está grávida.

Para se certificar de que a teriflunomida é segura para si, informe o seu médico se tiver:

• uma história de doença hepática;
• pressão alta;
• febre, ou infecções não controladas;
• problemas nervosos, como neuropatia causada por diabetes;
• problemas respiratórios;
• uma história de tuberculose; ou
• qualquer dormência ou formigamento que pareça diferente de seus sintomas de esclerose múltipla.

Use o controle de natalidade para evitar a gravidez enquanto estiver a tomar este medicamento . Depois de parar de tomar a teriflunomida, continue usando o controle de natalidade até que tenha recebido exames de sangue para garantir que a droga tenha sido eliminada do seu corpo.

Se engravidar enquanto estiver a tomar teriflunomida ou dentro de 2 anos após a sua interrupção, o seu nome pode estar listado num registo de gravidez. Isto é para acompanhar o resultado da gravidez e avaliar quaisquer efeitos da teriflunomida no bebê.

Se um homem é pai de uma criança durante ou após o tratamento com teriflunomida, o bebê pode ter defeitos congênitos. Use um preservativo para evitar a gravidez enquanto estiver a tomar este medicamento. Depois que o tratamento terminar, continue usando preservativos até receber os medicamentos para ajudar seu corpo a eliminar a teriflunomida.

Não se sabe se a teriflunomida passa para o leite materno ou se pode prejudicar o bebê em amamentação. Você não deve amamentar enquanto estiver usando este medicamento.

Como devo tomar teriflunomida (Aubagio)?

Antes de iniciar o tratamento com teriflunomida, o seu médico pode realizar testes para se certificar de que não tem tuberculose ou outras infecções.

Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição. O seu médico pode ocasionalmente alterar a sua dose para garantir que obtém os melhores resultados. Não use este medicamento em quantidades maiores ou menores ou por mais tempo do que o recomendado.

Você pode tomar teriflunomida com ou sem alimentos.

Sua pressão arterial precisará ser verificada frequentemente.

A teriflunomida pode baixar as células sanguíneas que ajudam o organismo a combater infecções e a ajudar o sangue a coagular. Seu sangue precisará ser testado com freqüência. Seu tratamento com teriflunomida pode ser interrompido por um curto período de tempo com base nos resultados desses testes.

Depois de parar de tomar teriflunomida, pode necessitar de tratamento com outros medicamentos para ajudar o seu corpo a eliminar a teriflunomida rapidamente. Se você não passar por esse procedimento de eliminação de drogas, a teriflunomida pode permanecer no seu corpo por até 2 anos. Siga as instruções do seu médico.

Você também precisará passar por este procedimento de eliminação de drogas se você pretende engravidar depois de parar de tomar teriflunomide.

Armazenar a temperatura ambiente longe da umidade e calor.

O que acontece se eu perder uma dose (Aubagio)?

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Pule a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose programada. Não tome remédio extra para compensar a dose esquecida.

O que acontece se eu overdose (Aubagio)?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

O que devo evitar enquanto estiver a tomar teriflunomida (Aubagio)?

Evite ficar perto de pessoas com resfriados, gripes ou outras doenças contagiosas. Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver sinais de infeção.

Não receba uma vacina "viva" enquanto estiver usando teriflunomida, e por pelo menos 6 meses depois de parar de tomá-la. A vacina pode não funcionar tão bem durante esse período e pode não protegê-lo totalmente de doenças. As vacinas vivas incluem vacina contra sarampo, caxumba, rubéola (MMR), pólio, rotavírus, febre tifóide, febre amarela, varicela (catapora), zoster (zona) e gripe nasal (influenza).

Que outras drogas afetarão a teriflunomida (Aubagio)?

Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer um que você inicie ou pare de usar, especialmente:

• colestiramina;
• metotrexato;
• rifampina;
• varfarina (Coumadin, Jantoven);
• pílulas anticoncepcionais ou terapia de reposição hormonal;
• medicamento para câncer;
• medicamento para tratar uma desordem auto-imune tal como artrite reumatde, lupus ou psorse;
• medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos;
• medicação para baixar o colesterol - orvastatina, lovastatina, sinvastatina, Crestor, Lipitor, Vytorin, Zocor e outras; ou
• medicina esteróide - dexametasona, prednisona e outros.

Está lista não está completa. Outras drogas podem interagir com a teriflunomida, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas neste guia de medicação.

Seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre a teriflunomida.