Provenge (sipuleucel-t) efeitos colaterais, interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marca: Provenge

Nome genérico: sipuleucel-T

O que é sipuleucel-T (Provenge)?

O Sipuleucel-T contém uma proteína que estimula o sistema imunitário do organismo para o ajudar a responder a certas células cancerígenas.

O Sipuleucel-T é utilizado para tratar o cancro da próstata avançado em homens.

O Sipuleucel-T é misturado com certas células do sistema imunitário retiradas do seu próprio sangue e a mistura é depois injetada no seu corpo. Este tipo de tratamento é chamado imunoterapia autóloga (ah-TAL-oh-gus).

Sipuleucel-T é geralmente administrado após cirurgia ou outros medicamentos foram tentados sem tratamento bem sucedido.

O Sipuleucel-T também pode ser utilizado para outros fins não mencionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais de sipuleucel-T (Provenge)?

Algumas pessoas que receberam uma injeção de sipuleucel T tiveram uma reação à infusão (quando o medicamento é injetado na veia). Informe imediatamente o seu médico se sentir tonturas, cansaço ou náusea, febre, calafrios, dor nas articulações, dor de cabeça intensa, visão turva, zumbido nos ouvidos, ansiedade, confusão, vômito, dor no peito, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares., chiado no peito, aperto no peito ou dificuldade para respirar. Estes efeitos secundários podem ocorrer durante a injeção ou nas primeiras 24 horas após a sua perfusão.

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver algum outro efeito secundário grave, tal como:

• febre;
• vermelhidão, inchaço, exsudação ou outros sinais de infecção em que a agulha IV foi colocada; ou
• sinais de infecção em torno das veias de onde suas células foram coletadas.

Efeitos colaterais menos graves podem incluir:

• dor nas costas;
• náusea leve;
• dor de cabeça; ou
• dores corporais leves.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre sipuleucel-T (Provenge)?

Antes de ser tratado com sipuleucel-T, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, especialmente doenças cardíacas, asma, DPOC ou outros problemas respiratórios, ou se você já teve um derrame.

O Sipuleucel-T é utilizado num tratamento chamado imunoterapia autóloga (ah-TAL-oh-gus). O Sipuleucel-T é misturado com certas células imunitárias retiradas do seu próprio sangue e esta mistura é injetada no seu corpo.

Seu médico determinará sua programação para coleta de células e injeção de sipuleucel-T. Siga as instruções do seu médico com muito cuidado. O momento da coleta de células em relação à infusão de sipuleucel-T é extremamente importante. Se falhar uma consulta de infusão, a sua infusão preparada não pode ser utilizada no futuro.

Algumas pessoas que receberam uma injeção de sipuleucel T tiveram uma reação à infusão (quando o medicamento é injetado na veia). Informe imediatamente o seu médico se sentir tonturas, cansaço ou náusea, febre, calafrios, dor nas articulações, dor de cabeça intensa, visão turva, zumbido nos ouvidos, ansiedade, confusão, vômito, dor no peito, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares., chiado no peito, aperto no peito ou dificuldade para respirar. Estes efeitos secundários podem ocorrer durante a injeção ou nas primeiras 24 horas após a sua perfusão.

O que devo discutir com o meu médico antes de receber o sipuleucel-T (Provenge)?

Antes de ser tratado com sipuleucel-T, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas.

Se tiver alguma destas condições, pode necessitar de um ajuste da dose de sipuleucel-T ou de testes especiais:

• doença cardíaca;
• asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou outros problemas respiratórios; ou
• se você já teve um derrame.

Como é dado o sipuleucel-T (Provenge)?

Aproximadamente 3 dias antes de receber esta medicação, suas células imunológicas serão coletadas com um procedimento chamado leucaférese (LOO-ka-fe-REE-sis).

Durante o procedimento de leucaférese, suas células imunológicas serão coletadas através de um pequeno tubo (cateter) colocado em uma veia em cada um dos seus braços. Se as veias dos braços não puderem ser usadas, o cateter será colocado em uma veia do pescoço ou da parte superior do tórax.

O cateter de coleta de células está conectado a uma máquina que retira o sangue e separa as células do sistema imunológico de outras partes do sangue.

O processo de coleta de células pode levar até quatro horas para ser concluído.

As células imunes coletadas são então misturadas com sipuleucel-T, que contém uma proteína especial que ajuda a ativar as células do sistema imunológico do seu corpo. Quando injetadas de volta no seu, essas células imunes ativadas podem ser capazes de "reconhecer" e atacar certas células cancerosas da próstata.

Sua solução sipuleucel-T preparada será injetada em uma veia através de um IV. Você receberá esta injeção em uma clínica ou ambiente hospitalar aproximadamente 3 dias após o procedimento de coleta de células. O Sipuleucel-T deve ser administrado lentamente e a perfusão IV pode demorar cerca de 60 minutos a completar.

Seu médico determinará sua programação para coleta de células e injeção de sipuleucel-T. Siga as instruções do seu médico com muito cuidado. O momento da coleta de células em relação à infusão de sipuleucel-T é extremamente importante. Se falhar uma consulta de infusão, a sua infusão preparada não pode ser utilizada no futuro.

O Sipuleucel-T é normalmente administrado em 3 doses espaçadas de 2 semanas. Siga as instruções do seu médico.

Você receberá medicações orais antes de sua infusão intravenosa para ajudar a prevenir certos efeitos colaterais.

O que acontece se eu perder uma dose (Provenge)?

Ligue para o seu médico para obter instruções se você perder qualquer consulta na sua coleta de células ou no esquema de infusão sipuleucel-T.

O que acontece se eu overdose (Provenge)?

Como este medicamento é administrado por um profissional de saúde em um ambiente médico, é improvável que ocorra uma overdose.

O que devo evitar enquanto estiver recebendo sipuleucel-T (Provenge)?

Siga as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições de comida, bebidas ou atividade.

Que outras drogas afetarão o sipuleucel-T (Provenge)?

Informe o seu médico se você usar algum medicamento que enfraquece o sistema imunológico, como:

• outros medicamentos para câncer;
• esteróides (prednisona e outros); ou
• medicamentos para prevenir a rejeição de um órgão transplantado.

Esta lista não está completa e outras drogas podem interagir com sipuleucel-T. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você usa. Isso inclui prescrição, produtos de venda livre, vitaminas e ervas. Não comece um novo medicamento sem informar o seu médico.

O seu médico ou farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o sipuleucel-T.