Mayzent (siponimod) efeitos colaterais, interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marcas: Mayzent

Nome genérico: siponimod

O que é siponimod (Mayzent)?

O siponimod é utilizado no tratamento da esclerose múltipla recidivante (EM) em adultos. Este medicamento não irá curar a EM, apenas irá diminuir a frequência dos sintomas de recaída.

O siponimod é usado apenas se você tiver um genótipo específico. Seu médico irá testá-lo para este genótipo.

O Siponimod também pode ser utilizado para fins não relacionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do siponimod (Mayzent)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica : urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• batimentos cardíacos lentos ou irregulares;
• problemas de visão, visão turva, dor nos olhos ou pontos cegos ou sombras no centro da sua visão (problemas de visão podem ocorrer de 1 a 4 meses depois de você começar a tomar siponimod);
• dor de cabeça, confusão, mudança no estado mental;
• uma convulsão;
• feridas na boca e na garganta, herpes labial, feridas na região genital ou anal;
• alterações na pele, sinais incomuns que mudam de cor ou tamanho;
• falta de ar;
• problemas no fígado - náuseas, vômitos, dor no estômago, cansaço, perda de apetite, urina escura, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos).
• sintomas de meningite - febre, calafrios, dores no corpo, cansaço, náuseas e vômitos, rigidez do pescoço, aumento da sensibilidade à luz.

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• dor de cabeça;
• aumento da pressão arterial; ou
• testes de função hepática anormais.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre o siponimod (Mayzent)?

Não deve utilizar siponimod se tiver um problema cardíaco grave como "bloqueio AV", síndrome do nódulo sinusal e nenhum pacemaker, ou se tiver tido recentemente obstrução cardíaca, insuficiência cardíaca, distúrbio do ritmo cardíaco, dor no peito, ataque cardíaco, ou acidente vascular cerebral.

O Siponimod pode diminuir o ritmo cardíaco quando você começar a tomá-lo. Você receberá sua primeira dose em um ambiente onde seu ritmo cardíaco possa ser monitorado. Se você perder alguma dose, você também pode precisar reiniciar o siponimod sob observação médica.

Você pode ter infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Contacte o seu médico se tiver febre, arrepios, dores, cansaço, vómitos, confusão, rigidez do pescoço, aumento da sensibilidade à luz ou problemas de coordenação, pensamento, visão ou movimento muscular.

O que devo discutir com o meu médico antes de tomar siponimod (Mayzent)?

Você não deve usar siponimod se você é alérgico a ela, ou se você tem certas condições cardíacas graves, especialmente:

• "Bloqueio AV" (2º ou 3º grau);
• síndrome do seio doente (a menos que você tenha um marcapasso);
• recente (nos últimos 6 meses) insuficiência cardíaca, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, "mini-AVC" ou AIT, dor no peito (angina instável) ou outro problema cardíaco grave.

O siponimod não é aprovado para uso por menores de 18 anos.

Alguns medicamentos para o ritmo cardíaco podem causar efeitos indesejáveis ​​ou perigosos quando usados ​​com siponimod. O seu médico poderá alterar o seu plano de tratamento se também utilizar: amiodarona, disopiramida, dofetilida, dronedarona, flecainida, ibutilida, procainamida, propafenona, quinidina ou sotalol.

Antes de tomar siponimode, informe o seu médico se você nunca teve varicela ou se nunca recebeu uma vacina contra varicela (Varivax). Você pode precisar receber a vacina e depois esperar 1 mês antes de tomar o siponimod.

Informe o seu médico se você já teve:

• sistema imunológico fraco (causado por doença ou uso de certos medicamentos);
• uma infecção ativa ou crônica;
• um ritmo cardíaco muito lento;
• pressão alta;
• problemas cardíacos, ataque cardíaco, derrame ou dor no peito;
• asma, apnéia do sono ou outro distúrbio respiratório;
• diabetes;
• doença hepática; ou
• uma condição ocular chamada uveíte.

Informe o seu médico se recebeu recentemente uma vacina ou se está agendado para receber uma vacina.

O siponimode pode prejudicar o feto. Utilize um controlo de natalidade eficaz para evitar a gravidez enquanto estiver a utilizar este medicamento e durante pelo menos 10 dias após a sua última dose. Informe o seu médico se engravidar durante este período.

Se você estiver grávida, seu nome pode ser listado em um registro de gravidez para rastrear os efeitos do siponimod no bebê.

Pode não ser seguro amamentar enquanto estiver usando este medicamento. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.

Como devo tomar siponimod (Mayzent)?

O seu médico irá verificar a sua função cardíaca antes de começar a tomar siponimod.

Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição e leia todos os guias de medicação ou instruções. A sua dose será aumentada gradualmente durante os primeiros 5 a 6 dias a tomar siponimod. Use o medicamento exatamente como indicado.

O Siponimod pode diminuir o ritmo cardíaco quando você começar a tomá-lo. Você receberá sua primeira dose em um ambiente médico. Sua pressão arterial e frequência cardíaca podem ser monitoradas constantemente por pelo menos 6 horas após a primeira dose de siponimode.

Você pode tomar siponimod com ou sem comida.

O siponimod afeta o sistema imunológico. Você pode ter infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Seu médico precisará examiná-lo regularmente. O seu risco de infecção pode durar de 3 a 4 semanas depois de parar de tomar este medicamento.

Sempre pergunte ao seu médico antes de parar de tomar siponimod por qualquer motivo. Quando você parar de tomar siponimod, seus sintomas de MS podem retornar. Em casos raros, algumas pessoas que pararam de tomar siponimode apresentaram sintomas de EM piores do que antes ou durante o tratamento com este medicamento.

Se parar de tomar siponimod, não volte a tomá-lo sem consultar o seu médico. Você precisará estar sob observação médica quando reiniciar o medicamento.

Armazenar siponimod não aberto na geladeira, não congele.

Após a abertura, armazenar siponimod na embalagem original à temperatura ambiente longe da humidade e calor.

• Você pode manter o blister (Starter) em temperatura ambiente por até 1 semana após a remoção do primeiro comprimido.
• Você pode manter o frasco de comprimidos à temperatura ambiente por até 1 mês após a abertura.

Se parar de tomar siponimod, procure sinais de agravamento da esclerose múltipla e contacte o seu médico imediatamente caso surjam sintomas novos ou agravantes.

O que acontece se eu perder uma dose (Mayzent)?

Ligue para o seu médico para instruções. Se você perder uma ou mais de suas primeiras doses, ou 4 ou mais doses de manutenção, pode ser necessário tomar sua próxima dose sob observação médica em um ambiente médico.

O que acontece se eu overdose (Mayzent)?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

O que devo evitar enquanto estiver a tomar siponimod (Mayzent)?

Evite tomar uma vacina sem primeiro perguntar ao seu médico. Enquanto estiver tomando siponimod, algumas vacinas podem não funcionar tão bem e podem não protegê-lo totalmente de doenças.

Receber uma vacina "viva" durante o uso de siponimode pode causar o desenvolvimento de uma infecção. As vacinas vivas incluem vacina contra sarampo, caxumba, rubéola (MMR), pólio, rotavírus, febre tifóide, febre amarela, varicela (catapora), zoster (zona) e gripe nasal (influenza).

Se você precisa receber uma vacina, pare de tomar o siponimod por pelo menos 1 semana antes do prazo. Depois de receber a vacina, você deve esperar mais 4 semanas antes de começar a tomar o siponimod novamente. Não pare de tomar siponimod sem o conselho do seu médico.

Sempre pergunte ao seu médico antes de parar ou começar a tomar siponimod por qualquer motivo.

Que outras drogas afetarão o siponimode (Mayzent)?

O siponimod pode causar um sério problema cardíaco. Seu risco pode ser maior se você também usar certos outros medicamentos para infecções, asma, problemas cardíacos, pressão alta, depressão, doença mental, câncer, malária ou HIV.

Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:

• drogas que enfraquecem o sistema imunológico, como medicamentos contra o câncer, esteróides e medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos; ou
• outros medicamentos para tratar os sintomas da esclerose múltipla (um interferão beta, glatiramer, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos podem afetar o siponimod. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações medicamentosas possíveis estão listadas aqui.

O siponimod pode ter efeitos duradouros no seu corpo, especialmente no seu sistema imunitário. Durante 3 ou 4 semanas após a sua última dose, diga a qualquer médico que o tenha tratado que usou siponimod.

Seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o siponimod.