Kuvan (sapropterin) efeitos colaterais, interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marca: Kuvan

Nome genérico: sapropterina

O que é sapropterina (Kuvan)?

Sapropterina é uma forma sintética de uma substância natural que ativa uma enzima necessária para quebrar a fenilalanina no corpo.

Fenilcetonúria (PKU) é um distúrbio no qual o corpo não pode quebrar a fenilalanina. Níveis elevados de fenilalanina podem causar problemas de pensamento e comportamento.

A sapropterina é usada para diminuir os níveis sanguíneos de fenilalanina em pessoas com um certo tipo de PKU.

A sapropterina também pode ser usada para fins não relacionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais da sapropterina (Kuvan)?

Se a sapropterina não estiver controlando sua condição adequadamente, você pode apresentar sintomas como alterações de comportamento, dormência ou formigamento, ou problemas de fala, visão ou equilíbrio. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas.

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária, erupção cutânea; chiado, tosse, dificuldade respiratória; náusea, sentindo-se tonto; rubor (calor, vermelhidão ou sensação de formigamento); inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• azia ou indigestão, desconforto estomacal grave, náuseas, vômitos;
• fezes sanguinolentas ou com alcatrão, tossindo sangue ou vômito que parece pó de café;
• comportamento hiperativo;
• convulsão (convulsões); ou
• dor ou pressão no peito, dor espalhando-se no maxilar ou no ombro.

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• dor de cabeça;
• diarréia;
• vômito; ou
• nariz escorrendo ou entupido, dor de garganta, tosse.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre sapropterina (Kuvan)?

Siga todas as instruções do rótulo e embalagem do medicamento. Diga a cada um dos seus profissionais de saúde sobre todas as suas condições médicas, alergias e todos os medicamentos que você usa.

O que devo discutir com o meu médico antes de tomar sapropterina (Kuvan)?

Você não deve usar sapropterina se você é alérgico a ela.

Para garantir que a sapropterina é segura para si, informe o seu médico se tiver:

• doença hepática ou renal;
• uma febre;
• uma história de úlcera de estômago ou sangramento;
• câncer (e você está sendo tratado com quimioterapia); ou
• pouco ou nenhum apetite, ou se você está desnutrido.

Não se sabe se este medicamento irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar.

Se você estiver grávida, seu nome pode estar listado em um registro de gravidez. Isto é para acompanhar o resultado da gravidez e avaliar quaisquer efeitos da sapropterina no bebê.

Não se sabe se a sapropterina passa para o leite materno ou se pode prejudicar o bebê em amamentação. Informe o seu médico se estiver a amamentar um bebé.

Como devo tomar sapropterina (Kuvan)?

A sapropterina é geralmente administrada uma vez por dia. Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição. O seu médico pode ocasionalmente alterar a sua dose para garantir que obtém os melhores resultados. Não use este medicamento em quantidades maiores ou menores ou por mais tempo do que o recomendado.

Leia todas as informações do paciente, guias de medicação e folhas de instruções fornecidas a você. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você tiver alguma dúvida.

Sapropterin não é aprovado para uso por qualquer pessoa com menos de 1 mês de idade. Não dê este medicamento a crianças de qualquer idade sem aconselhamento médico . A sapropterina pode causar níveis baixos de fenilalanina em crianças com menos de 7 anos de idade que usam este medicamento.

As crianças mais velhas podem usar sapropterina por um longo período de tempo do que as crianças mais novas. Siga as instruções de dosagem do seu médico com muito cuidado.

A sapropterina funciona melhor se você a toma com alimentos. Tome o medicamento à mesma hora todos os dias.

Você pode engolir o comprimido inteiro ou dissolvê-lo em 4 a 8 onças de água ou suco de maçã.

• Levará alguns minutos para o tablet se dissolver e você poderá ver pequenos pedaços no líquido. Essas peças são seguras para você engolir.
• Agite a mistura e depois beba tudo dentro de 15 minutos após a dissolução do comprimido.
• Para obter toda a dose, adicione um pouco mais de água ao mesmo copo, agite suavemente e beba imediatamente.
• Você também pode esmagar o comprimido e misturá-lo com uma pequena quantidade de alimentos moles, como pudim ou maçã.

O pó para solução oral deve ser dissolvido em 4 a 8 onças de água ou suco de maçã.

• Se você está dando este medicamento para um bebê que pesa menos de 22 quilos, você pode dissolver o pó em menos de 1 colher de chá de água ou suco de maçã. Em seguida, dê o líquido ao bebê usando uma seringa de dosagem oral. Se você não tiver uma seringa de dosagem, pergunte ao seu farmacêutico.
• Agite a mistura e depois beba tudo dentro de 30 minutos após a dissolução do pó.
• Você também pode misturar o pó com uma pequena quantidade de comida macia, como pudim ou maçã.
• Certifique-se de que o pó esteja completamente dissolvido antes de beber ou comer a mistura.

A sapropterina pode reduzir os níveis sangüíneos de fenilalanina em até 24 horas após o uso. No entanto, pode demorar até 30 dias a utilizar este medicamento antes de atingir o seu efeito máximo no seu corpo. Para melhores resultados, continue a usar a medicação como indicado.

Informe o seu médico se você tiver alguma alteração no peso. As doses de sapropterina baseiam-se no peso (especialmente em crianças) e quaisquer alterações podem afetar a dose.

A sapropterina é apenas parte de um programa completo de tratamento que também inclui uma dieta especial. Siga o plano de dieta criado para você pelo seu médico ou conselheiro nutricional. Familiarize-se com a lista de alimentos que você deve evitar para ajudar a controlar sua condição.

Enquanto estiver usando sapropterina, você pode precisar de exames de sangue freqüentes.

Armazenar a temperatura ambiente longe da umidade e calor. Mantenha a garrafa bem fechada quando não estiver em uso.

O que acontece se eu perder uma dose (Kuvan)?

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Pule a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose programada. Não tome remédio extra para compensar a dose esquecida.

Não tome 2 doses no mesmo dia.

O que acontece se eu overdose (Kuvan)?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

O que devo evitar enquanto estiver a tomar sapropterina (Kuvan)?

Siga as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições de comida, bebidas ou atividade.

Que outras drogas afetarão a sapropterina (Kuvan)?

Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer um que você inicie ou pare de usar, especialmente:

• levodopa;
• metotrexato;
• medicamento para câncer; ou
• medicamento para tratar impotência ou hipertensão arterial pulmonar - sildenafil (Viagra, Revatio), avanafil (Stendra), tadalafil (Adcirca, Cialis) vardenafil (Levitra, Staxyn).

Está lista não está completa. Outras drogas podem interagir com a sapropterina, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas neste guia de medicação.

Seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre a sapropterina.