Regulatory Approaches to Dietary Supplements and their Claims
Índice:
- Nomes de marca: Cholestin (obsoleto), arroz vermelho do fermento
- Nome genérico: arroz vermelho do fermento
- O que é o arroz de fermento vermelho (Cholestin (obsoleto), Red Yeast Rice)?
- Quais são os possíveis efeitos colaterais do arroz vermelho fermentado (Cholestin (obsoleto), Red Yeast Rice)?
- Qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre o arroz de fermento vermelho (Cholestin (obsoleto), Red Yeast Rice)?
- O que devo discutir com o meu médico antes de tomar o arroz vermelho (Cholestin (obsoleto), Red Yeast Rice)?
- Como devo tomar o arroz vermelho fermentado (Cholestin (obsoleto), Red Yeast Rice)?
- O que acontece se eu perder uma dose (Cholestin (obsoleto), Red Yeast Rice)?
- O que acontece se eu overdose (Cholestin (obsoleto), Red Yeast Rice)?
- O que devo evitar enquanto tomo arroz vermelho (Cholestin (obsoleto), Red Yeast Rice)?
- Que outras drogas afetarão o arroz vermelho do fermento (Cholestin (obsoleto), Red Yeast Rice)?
Nomes de marca: Cholestin (obsoleto), arroz vermelho do fermento
Nome genérico: arroz vermelho do fermento
O que é o arroz de fermento vermelho (Cholestin (obsoleto), Red Yeast Rice)?
O arroz vermelho fermentado é um produto que é feito pela fermentação do arroz vermelho com um certo tipo de levedura. O arroz vermelho fermentado é também conhecido como Cholestin, Hypocol, Xuezhikang ou Zhitai.
Suplementos de arroz vermelho fermentado não são o mesmo que o arroz de fermento vermelho que é vendido em supermercados chineses.
O arroz vermelho fermentado tem sido usado na medicina alternativa como uma ajuda eficaz provável na redução dos níveis de colesterol "ruim" (lipoproteína de baixa densidade, ou LDL) e triglicérides no sangue.
O arroz vermelho fermentado tem sido usado como uma ajuda possivelmente eficaz na redução do risco de doenças cardíacas, ataques cardíacos ou morte em pessoas com história de ataque cardíaco.
O arroz vermelho fermentado também tem sido usado como uma ajuda possivelmente eficaz na redução dos níveis de colesterol e triglicérides em pessoas com o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
O arroz vermelho fermentado tem sido usado para tratar a pressão alta. No entanto, a pesquisa mostrou que o arroz vermelho do fermento pode não ser eficaz no tratamento desta condição.
Outros usos não comprovados em pesquisas incluíram: redução dos níveis de colesterol em pessoas com diabetes ou doença hepática; melhorar a circulação sanguínea; e tratar diarreia, indigestão ou outros problemas estomacais.
Não é certo se o arroz vermelho fermentado é eficaz no tratamento de qualquer condição médica. O uso medicinal deste produto não foi aprovado pelo FDA. O arroz vermelho fermentado não deve ser usado no lugar da medicação prescrita pelo seu médico.
Arroz vermelho do fermento é vendido frequentemente como um suplemento erval. Não existem normas de fabricação regulamentadas para muitos compostos à base de plantas e alguns suplementos comerciais foram encontrados contaminados com metais tóxicos ou outras drogas. Suplementos de ervas / saúde devem ser comprados de uma fonte confiável para minimizar o risco de contaminação.
O arroz de fermento vermelho também pode ser usado para fins não listados neste guia de produto.
Quais são os possíveis efeitos colaterais do arroz vermelho fermentado (Cholestin (obsoleto), Red Yeast Rice)?
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Embora nem todos os efeitos colaterais sejam conhecidos, acredita-se que o arroz de levedura vermelho seja seguro quando tomado como indicado por até 4, 5 anos.
Pare de usar arroz vermelho fermentado e chame seu médico imediatamente se você tiver:
- dor muscular inexplicável, sensibilidade ou fraqueza;
- febre, cansaço invulgar; ou
- náuseas, dor no estômago, comichão, cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).
Efeitos colaterais comuns podem incluir:
- Prisão de ventre; ou
- desconforto no estômago.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.
Qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre o arroz de fermento vermelho (Cholestin (obsoleto), Red Yeast Rice)?
Siga todas as instruções no rótulo e embalagem do produto. Diga a cada um dos seus profissionais de saúde sobre todas as suas condições médicas, alergias e todos os medicamentos que você usa.
O que devo discutir com o meu médico antes de tomar o arroz vermelho (Cholestin (obsoleto), Red Yeast Rice)?
Você não deve usar arroz vermelho fermentado se você é alérgico a ela, ou:
- se você já toma uma medicação para baixar o colesterol, como lovastatina, sinvastatina, atorvastatina, rosuvastatina, Zocor, Lipitor, Pravachol, Crestor, Vytorin e muitos outros.
Converse com seu médico antes de usar o arroz vermelho para baixar o colesterol. Você não deve usar arroz de levedura vermelha no lugar de qualquer medicamento que tenha sido receitado pelo seu médico.
Pergunte a um médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde se é seguro para você usar este produto se tiver:
- doença hepática; ou
- doenca renal.
O arroz vermelho fermentado causou defeitos congênitos em animais e é considerado inseguro de se usar durante a gravidez. Não use este produto sem orientação médica se estiver grávida.
Não se sabe se o fermento vermelho passa para o leite materno ou se pode prejudicar o bebê em amamentação. Não use este produto sem orientação médica se estiver amamentando um bebê.
Não dê nenhum suplemento de ervas / saúde a uma criança sem orientação médica.
Como devo tomar o arroz vermelho fermentado (Cholestin (obsoleto), Red Yeast Rice)?
O arroz de fermento vermelho contém um ingrediente ativo chamado monacolina K, que tem a mesma estrutura química que a droga ativa na lovastatina de medicina de colesterol "estatina" (Advicor, Altoprev, Mevacor). Por esta razão, os suplementos de arroz vermelho fermentado podem produzir os mesmos efeitos colaterais e interações medicamentosas que os medicamentos de colesterol estatina produzem .
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA considera que os produtos de levedura vermelha que contêm mais do que traços desse ingrediente idêntico à estatina são drogas ilegais e não aprovadas. Os produtos de arroz de levedura vermelha vendidos nos Estados Unidos são formulados para não conterem altos níveis de monacolina K. No entanto, o arroz vermelho de levedura com níveis mais altos de monacolina K ainda está disponível em outros países.
Ao considerar o uso de suplementos de ervas, procure o conselho do seu médico. Você também pode considerar consultar um profissional treinado no uso de suplementos fitoterápicos ou de saúde.
Se você optar por usar arroz vermelho fermentado, use-o como indicado na embalagem ou conforme indicado pelo seu médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde. Não use mais deste produto do que o recomendado no rótulo.
Arroz vermelho levedura funciona melhor se você levá-lo com alimentos.
Não inale o pó de uma cápsula de arroz vermelho fermentado. Pode causar uma reação alérgica.
Ligue para o seu médico se a condição que você está tratando com arroz vermelho não melhorar, ou se piorar ao usar este produto.
Armazenar a temperatura ambiente longe da umidade e calor.
O que acontece se eu perder uma dose (Cholestin (obsoleto), Red Yeast Rice)?
Pule a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose programada. Não use arroz de fermento vermelho extra para compensar a dose perdida.
O que acontece se eu overdose (Cholestin (obsoleto), Red Yeast Rice)?
Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.
O que devo evitar enquanto tomo arroz vermelho (Cholestin (obsoleto), Red Yeast Rice)?
Evite beber álcool. Pode aumentar o risco de danos no fígado enquanto estiver a tomar arroz vermelho.
Evite usar arroz vermelho fermentado juntamente com outros suplementos de ervas / saúde que podem prejudicar o seu fígado, tais como androstenediona, chaparral, consolda, DHEA, germander, kava, niacina, óleo de poejo e outros.
Toranja e suco de grapefruit podem interagir com o arroz vermelho fermentado e levar a efeitos colaterais indesejados. Evite o uso de produtos de toranja enquanto estiver a tomar arroz vermelho.
Evite tomar um suplemento de ervas contendo erva de São João, ao mesmo tempo que você está tomando o arroz vermelho levedura.
Evite usar o arroz de levedura vermelha juntamente com outro suplemento de ervas / saúde que contenha coenzima Q10 (CoQ10, ubiquinona).
Que outras drogas afetarão o arroz vermelho do fermento (Cholestin (obsoleto), Red Yeast Rice)?
Não tome arroz vermelho levedura sem aconselhamento médico se você estiver usando um medicamento para tratar qualquer uma das seguintes condições:
- qualquer tipo de infecção (viral, bacteriana ou fúngica), incluindo HIV ou tuberculose;
- artrite, incluindo injeções de ouro;
- Câncer;
- depressão ou distúrbio psiquiátrico;
- hipertensão arterial, colesterol alto ou problemas cardíacos;
- dor ou cefaléia, especialmente se você tomar um AINE (drogas antiinflamatórias não-esteróides), ibuprofeno (Advil, Motrin), naproxeno (Aleve), celecoxibe, diclofenaco, indometacina, meloxicam e outros;
- prevenção de rejeição de transplantes de órgãos; ou
- convulsões.
Está lista não está completa. Outras drogas podem interagir com o arroz vermelho fermentado, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas neste guia do produto.
Consulte um profissional de saúde licenciado antes de usar qualquer suplemento de ervas / saúde. Se você é tratado por um médico ou um profissional treinado no uso de medicamentos / suplementos naturais, certifique-se de que todos os seus profissionais de saúde saibam sobre todas as suas condições e tratamentos médicos.
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