Nova versão do iGluose Mide Sidesteps Diabetes App Trend

Há um novo medidor de glicose inteligente em breve pelo nome de iGlucose, mas não deixe o nome te enganar: ele não se conectará ao seu iPhone ou a qualquer um outro smartphone via aplicativo móvel.

Whoa! No mundo do aplicativo feliz, isso é uma jogada audaz ou uma que sinaliza uma abordagem da velha escola, certo?

Na verdade, o sistema iGlucose ignora o Bluetooth e a conectividade de aplicativos por design. Mas oferece compartilhamento de dados através de um sinal celular incorporado que transmite dados para um portal da web onde os usuários podem vê-lo e compartilhá-lo com médicos, cônjuges, pais ou qualquer um em seu "círculo de cuidados".

Aprovado pela FDA dos EUA em 2 de maio após cerca de dez meses de revisão regulamentar e esperado atingir o mercado até o final de 2017, este novo dispositivo iGlucose vem da Smart Meter LLC, com sede em Nova York . Nós conversamos recentemente com o CEO da empresa Wycliffe "Cliff" McIntosh (Apple-esque irony there!) Para aprender mais.

"A marca registrada iGlucose aproveita o que a Apple pôde fazer", diz McIntosh. "Falamos sobre simplicidade e conectividade, e sobre o que construímos em toda essa plataforma de iPhone, iPad, iTunes … Eu acho que iGlucose não causa confusão, mas fala com essa conectividade que estamos tentando desenvolver. "

Bem, ainda tínhamos algumas perguntas …

Especificações iGlucose

McIntosh enfatiza que o aspecto mais importante deste produto é a conectividade. É habilitado para celulares, o que significa que não há cabos WiFi, Bluetooth ou de conexão necessários e, portanto, não há necessidade de um contrato de serviço celular, pois a conexão está integrada em um chip dentro da rede Global System Mobile (GSM).

As especificações do próprio medidor são as seguintes:

• Menor que um iPhone, com 4 polegadas de comprimento por 2 polegadas de largura, e. 65 polegadas de espessura. Ele se encaixa grossamente na palma da sua mão. Pela descrição de McIntosh, ele realmente parece um "medidor túnico típico" mesmo que não seja.
• "Fora da caixa pronta", o que significa que não requer nenhuma configuração ou conexão antes de começar a usá-lo. Existem apenas três botões na frente, para ligar / desligar e deslizar para cima e para baixo.
• Não é uma tela sensível ao toque, mas uma tela LCD colorida muito brilhante que é fácil de ver mesmo na luz solar (e particularmente para usuários que lutam com problemas de visão).
• Usa uma bateria recarregável de 3. 7 volts.
• Oferece características típicas, como caderno de viagens e médias para 7/14/30/60/90 dias, bem como uma infinidade de gráficos e gráficos coloridos sobre tendências de glicose. Possui resultados de 500 BG, embora isso dependa da duração da bateria e pode variar de acordo com o uso da transmissão de dados.
• Não tem luz de porta para iluminar onde você insere a tira de teste ou aplica uma queda de sangue, uma característica que pode ser útil ao verificar no escuro durante a noite ou em uma sala de cinema.
• Usa tiras de teste de propriedade e dispositivo de lança com marca de iGlução, embora qualquer lanceta tradicional possa ser usada para os dedos.
• Suas tiras proprietárias requerem. 75 ul de sangue e os resultados são exibidos dentro de 5 segundos. "Forte e durável, não frágil" é como eles são descritos em comparação com outras tiras. Se você não aplicar sangue suficiente, o medidor permitirá que mais sangue seja aplicado na tira, mas se uma mensagem de erro aparecer, então é necessária uma nova tira de teste.
• A precisão está dentro do padrão +/- 15%, o que curiosamente tornou-se o que a FDA concluiu em outubro de 2016 (após a submissão regulatória iGlucose), e este medidor atendeu os requisitos nesse momento sem precisar de outros estudos.

Observe que este medidor é, na verdade, baseado no medidor de glicose GE333 correto fabricado pela Bionime Corp., com sede em Taiwan, que recebeu a aprovação da FDA para o dispositivo iGluose, e nos dizem que as tiras de teste iGlucose serão fabricado em Taiwan (!) por este parceiro de fabricação de equipamentos originais Bionime.

Portal da Web e Mensagens de Coaching

A maior parte do marketing no iGlucose se resume ao próprio portal da web. Os resultados do BG são enviados automaticamente para o portal da Web onde eles podem ser visualizados e compartilhados. O acesso também pode ser concedido a profissionais de saúde ou pagadores se desejar, e McIntosh nos diz que algumas clínicas podem até usar um sistema de gerenciamento de população de pacientes com diabetes para lidar melhor com múltiplos pacientes usando este sistema de iGlucose.

Parte da oferta é algo chamado iGlucose Coach, que, ao contrário de outros serviços de coaching conectados ao medidor, não inclui conexão a nenhum educador de diabetes certificado (CDE) ou médicos. Em vez disso, é um sistema de mensagens gerado de forma automática que pode ser configurado para enviar dicas ou lembretes para os tempos de verificação BG ou avisos fora do alcance, e pode compartilhar esses avisos via email ou mensagens de texto com outros que você designa. "É tudo perfeito e global ", diz McIntosh, observando que esta funcionalidade foi desenvolvida internamente com o que ele chama de algoritmo" backroom ".

Então, por que fazer essa rota em vez de um aplicativo de smartphone, perguntamos?

"Há muitos aplicativos lá fora, e a maioria das empresas tem um aplicativo conectado ao seu medidor. Mas se você perguntar às pessoas, você vai ouvir que eles não são muito usados", diz McIntosh. "Eu sempre pense naquela senhora idosa em Iowa, que tem que se sentar lá e tentar descobrir como conectar o medidor a um aplicativo móvel, ou a WiFi ou Bluetooth que podem não estar funcionando no momento. Alguns de nós são mais experientes em tecnologia , porque sabemos como fazê-lo e nos conectar em nossos carros e em todos os lugares. Mas pode ser difícil e frustrante. Então, não fomos naquele caminho. "

Mas isso não significa que as pessoas do Smart Meter ganharam ' t explorar a conectividade do aplicativo no futuro, ele acrescenta, ou mesmo colaborando com grupos de dados de diabetes ou fabricantes de bombas de insulina e monitores de glicose contínua (CGMs).

"Estamos conversando com vários parceiros estratégicos potenciais que exigem nossa informação para coisas como algoritmos de dosagem de insulina ou diferentes aplicações associadas a esta doença", diz ele.

Beta Testing and Availability

O Smart Meter nos informa que eles estão desenvolvendo seu plano de lançamento agora e geralmente estão planejando que o medidor de iGluose atinja o mercado até o final deste ano.

Antes que ele fique disponível para as massas, McIntosh diz que o medidor será lançado para grupos de testes beta para garantir que tudo funcione como deveria.

Uma vez que atinge o mercado, a McIntosh diz que o medidor de iGluose estará disponível em farmácias de varejo e através de parceiros específicos, como prestadores de cuidados de saúde, clínicas e empresas de fornecimento. Também é possível que o Smart Meter possa cobrar essas empresas / entidades específicas para os serviços de conexão fornecidos com iGluose, mas isso não é certo; O que é 100% conhecido é que os clientes não serão cobrados extra pela conectividade.

Eles ainda não finalizaram os preços para o medidor e, neste momento, só dirão que o sistema será "com preços competitivos, com ou abaixo dos níveis de co-pagamento dos medidores existentes". A discussão está, naturalmente, em andamento com os pagadores sobre a cobertura do seguro.

E o Smart Meter nos diz que não estão explorando novos modelos de inscrição, como o Livongo e One Drop que fornecem tiras de teste ilimitadas por uma taxa mensal.

Quem está por trás do Smart Meter LLC

Do ponto de vista comercial, a Smart Meter LLC, fundada em 2014, construiu uma equipe bastante impressionante ao longo dos últimos anos. Isso inclui:

• CEO McIntosh, que liderou o Johnson and Johnson Diabetes Institute como vice-presidente mundial por vários anos;
• VP Marketing Estratégico e Desenvolvimento de Negócios Laurie Groven, que trabalhou no desenvolvimento de produtos globais para a Roche Diabetes Care na linha Accu-Chek Aviva por quase uma década até 2008;
• A consultora sénior de marketing Anita Mathew, que não só co-fundou a empresa de dados Glooko nos últimos anos, mas anteriormente foi com a JnJ como parte da equipe de lançamento do OneTouch UltraLink que se comunica com as bombas Medtronic e também o medidor de conceito OneTouch Sync que comunicou com iPhones; e
• Consultora de regulamentação sénior Nina Peled, que entre outros papéis passou anos no universo de monitoramento de glicose na Roche Diagnostics e Amira Medical antes que a empresa fosse adquirida pela Roche.

Mas tudo começou com o fundador do Smart Meter / iGluucose, Ben Atkins, que sonhou com este dispositivo há mais de uma década após seu diagnóstico com diabetes tipo 2. Ele passou a última década desenvolvendo esse medidor de iGluose e trabalhando para trazê-lo para o mercado, e agora atua como Diretor de Tecnologia.

Como muitas dessas pequenas empresas empresariais D, a idéia se originou da própria experiência do fundador, acreditando que "deve haver uma maneira melhor" de compartilhar dados com seus profissionais médicos do que apenas manter registros de açúcar no sangue manuscritos e enviar por fax ou trazê-los. Então, ele foi criar uma maneira de mudar isso.

Em 2008, a Atkins fundou a empresa Easy Check Medical Diagnostic na Flórida e, eventualmente, fundiu-se com o PositiveID baseado em Delaware em 2010 e obteve uma patente para o sistema iGlucose no mesmo ano.Você pode encontrar vestígios de iGlucose ao longo dos anos, como esta versão de plataforma de dados conectada por cabo em 2011; O PositiveID obteve a aprovação da FDA há sete anos, mas aparentemente nunca foi lançado com sucesso. Curiosamente, naquela época, Atkins também estava olhando para a tecnologia não-invasiva para monitorar os níveis de BG através da acetona em sua respiração!

Alguns anos depois dessa tentativa de primeira geração, a PositiveID licenciou a propriedade intelectual para o SmartMeter LLC, recentemente formado, em Nova York e tem sido um trabalho em andamento desde que, levando a limpeza da FDA 510 (k) no início deste ano .

O iGluose pode competir?

Então, parece que a iGlucose é uma nova tentativa de um dispositivo jazzed-up no mercado altamente competitivo de medidores de glicose, que tem tentado capitalizar a mania da plataforma da Apple durante a maior parte da última década.

É claro que usar o "i" no nome não é exclusivo no diabetes - lembre-se do medidor iBGstar agora extinto pela AgaMatrix / Sanofi? E o iHealth BG5 medidor que está fora por vários anos?

Realmente, é alguém adivinhar se o novo medidor de iGluose pode aumentar para a ocasião e sobreviver neste mercado em constante mudança, onde os pagadores estão rotineiramente consolidando escolhas, estabelecendo-se em "marcas preferidas" de contadores e tiras que irão cobrir.

McIntosh nos diz que, desde o momento da aprovação da FDA em maio, a empresa não teve tempo suficiente para preparar uma exposição nas Sessões Científicas da American Diabetes Association (ADA) anualmente iniciando esta semana em San Diego. Mas eles estarão exibindo na reunião anual da American Association of Diabetes Educators (AADE) em Indianapolis no início de agosto. A empresa também planeja apresentar em algumas outras conferências mais tarde no ano que antecedeu seu lançamento aqui na U. S., nos dizem.

Quanto à disponibilidade internacional, que seguirá os Estados; a empresa planeja prosseguir a cobertura NHS no Reino Unido no final do ano e, em 2018, explore outros mercados com traduções e requisitos regulamentares.

Depois disso, o Smart Meter tem alguns outros conceitos de produtos em sua linha de distribuição para a estrada, nos dizem.

Nós gostamos de pensar que estamos redefinindo o gerenciamento digital do diabetes … queremos ajudar as pessoas a liberar o poder de seu círculo, a conectarem pessoas digitalmente em tempo real, de forma simples e acessível, a preços acessíveis a preços co-pagos. Cliff McIntosh, CEO da Smart Meter LLC

"Nós gostamos de pensar que estamos redefinindo o gerenciamento digital do diabetes", diz McIntosh. "Diabetes continua sendo uma doença solitária … Queremos ajudar as pessoas a libertar o poder de seu círculo de cuidados, para conectar as pessoas digitalmente em tempo real, de forma simples e acessível, a preços acessíveis no preço de co-pagamento. Isso significa mais suporte e, finalmente, melhores resultados. "

Nós esperamos que sim!

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