Vencedor do grande prêmio: Pancreum, um pequeno pâncreas artificial modular

O sistema Pancreum em circuito fechado (insulina automatizada + CGM + glucagon) que ganhou um Grande Prêmio no DiabetesMine Design Challenge este ano pode parecer um sonho de tubulação, mas o designer Gil DePaula nos assegura que é "visionário, mas real . "

Veja o vídeo, abaixo, e também o site da empresa de Gil.

Isto é o que o fundador da pequena empresa diz sobre este sistema Pancreum AP:

"A parte do glucagon é definitivamente um conceito futurista - porque não há um dispositivo predicado para a entrega de glucagon com a FDA, então isso é uma grande pergunta. Mas a bomba de insulina e a CGM são tão reais como a OmniPod quando eu ingressou no Insulet em 2002 (trabalhou lá 5 anos). E agora é real e no mercado, existem dispositivos predicados lá fora. Então, se eu quiser para introduzir uma nova bomba de insulina livre de tubeless, posso fazê-lo. Não irei escalar montanhas. "

- Gil DePaula, Pancreum LLC

Com base em Fort Lauderdale, FL, Gil DePaula é engenheiro de software e eletrônicos que trabalhou anteriormente no Guardian Real-Time CGM da Medtronic Diabetes e também ajudou a lançar OmniPod com a Insulet Corp. Ele saiu por sua própria há alguns anos atrás, para perseguir o seu sonho de desenvolver um sistema flexível, de plataforma aberta, de alto desempenho e fechado para diabetes.

Nós entrevistamos Gil sobre Pancreum no inverno passado, antes que alguém pensasse no modo de concurso de design; ele ainda não tinha ouvido falar da concorrência naquela época. Uma vez que ele aprendeu sobre o concurso, ele decidiu que valia a pena "ser público" com suas idéias apenas parcialmente patenteadas, porque acima de tudo, ele quer ver o mercado de dispositivos de diabetes evoluir. "Eu acho que estamos presos com muitos antigos idéias ", diz ele.

"Quando vi todos os outros vídeos e entradas deste ano, fiquei nervoso. Eu me perguntei se tivemos uma chance. Ainda não posso acreditar que ganhamos!"

Conversamos com Gil novamente na semana passada, para obter mais detalhes sobre onde ele está agora no processo de desenvolvimento do sistema Pancreum. Uma coisa que ele estava entusiasmado de compartilhar era que ele havia se conectado com o vencedor do Grande Prêmio DiabetesMine do ano passado, Mauro Amoruso, designer profissional com sede em Turim, na Itália, que ajudou Gil a refinar a forma e a função do sistema Pancreum.

DM) Eu acho que a grande questão para muitas pessoas que olham seu design é, como funcionam as cânulas?

GdP) A cânula da bomba é semelhante à OmniPod, com inserção automática, exceto que a OmniPod tem duas molas e esperamos precisar de apenas uma.

No OmniPod, a cânula é enrolada em torno da agulha. Insere, e uma segunda mola dispara e puxa a agulha e sai da cânula. Estamos trabalhando para fazer deste um processo de uma etapa.

Para o CGM, se a agulha é a cânula, que atualmente é o caso da maioria dos modelos, você também precisa de apenas uma mola. Mas os CGM atuais possuem dispositivos de inserção manual. Esperamos acabar com isso e oferecer inserção automática também.

Neste momento, nossa unidade circular inteira com duas cunhas (a bomba de insulina e porções CGM) é aproximadamente do tamanho do OmniPod.

Se é tão pequeno, como pode alojar insulina suficiente para ser útil para a maioria dos pacientes?

Nós pensamos que o tamanho do reservatório será de 400 unidades, então, na verdade, é 2x a capacidade do reservatório OmniPod.

Projetá-lo mecanicamente - um reservatório de 400 unidades e um mecanismo de direção - que se encaixa dentro da nossa pequena cunha. "É um dispositivo estreito e longo.

Então você já tem protótipos de trabalho de todas as peças deste sistema?

Tenho um protótipo físico que estou trazendo para a conferência ADA nesta semana. Não é o preto que você vê no vídeo - isso parece Darth Vader! - mas uma cor mais fria. O protótipo agora é muito menor também. É metade do tamanho de um telefone celular.

A única coisa que ainda não foi tocada no trabalho de desenvolvimento real ainda é a parte mecânica - o mecanismo de direção e o reservatório que mencionei. Nós criamos isso, mas ainda não criamos as peças de plástico necessárias.

Para eu ter alguém projetando uma placa eletrônica que se encaixe dentro da pegada que criamos, eu preciso de dinheiro. É por isso que estamos à procura de investidores agora.

O que o sistema oferecerá aos pacientes, além de conectar a bomba e CGM? Como o desligamento automático da insulina se você mergulhar muito baixo?

Isso não é apenas colar vários dispositivos em um paciente. Gostaríamos de levar a funcionalidade um passo adiante. Por exemplo, se você tiver que corrigir várias vezes seguidas, você não deve aumentar sua taxa basal? Em outras palavras, se o sistema tiver que sugerir bolus de correção com freqüência, também sugerirá um aumento da taxa basal também. Também sugerirá diminuição das taxas basais, bloqueando as taxas basais e levando a insulina a bordo (IOB) em conta - múltiplas características como essa.

E também o desligamento automático definitivamente deve ser parte do sistema, uma vez que o FDA o permita!

Então, e a entrega do glucagon são os maiores obstáculos da FDA?

Sim. Não entendo por que a FDA escolhe muito o glucagon. Ao contrário da insulina, se você estragar com o glucagon (ou o desligamento automático), tudo o que você vai fazer é aumentar os níveis de BG de alguém por um tempo. Mas se você estragar com uma overdose de insulina, você fará algum dano imediato grave.

O projeto do Pâncreas Artificial já não está sendo testado com a distribuição de glucagon na mistura?

Obtivemos muita informação de pessoas diferentes, incluindo o Dr. Russell de Massachusetts, que fez testes usando os três dispositivos em suínos. Ele está fazendo um ótimo trabalho, mas ainda há muitas perguntas a serem respondidas:

• Quanto glucagon as pessoas geralmente precisam para um desgaste de seis dias?
• A viscosidade do glucagon afeta quão ampla a cânula precisa ser?
• Qual é a proporção de glucagon?Como em quanto uma unidade aumenta seu BG?
• Precisamos de taxas basais para glucagon ou apenas bolus?

Estas são todas as perguntas a serem respondidas, e isso levará tempo.

Então, qual é o seu próximo passo? O que você fará com o dinheiro do prêmio, por exemplo?

Estamos desenvolvendo um aplicativo que funciona no Android agora. Estamos fazendo isso primeiro por causa da Apple - eles exigem muito antes de poder desenvolver algo que possa se conectar com sua plataforma.

Vou usar o prêmio em dinheiro para melhorar a aplicação Android Pancreum e construir um protótipo eletrônico de tamanho real para o CoreMD e cunha (s).

Gostaríamos de entrar em contato com outras pessoas que fizeram entradas de software CGMS (como mobiLIFE) para discutir possíveis colaborações.

Isso é ótimo, Gil! Qualquer coisa para adicionar?

Eu queria dizer que assim que eu vi a entrada do BLOB, pensei desde o início que este projeto vencerá! Eu não tenho diabetes, mas uma das mais antigas tecnologias no campo é canetas de insulina. A ideia BLOB revoluciona totalmente esse espaço.

Esperamos que sim, Gil. E como um dos leitores comentou sobre o anúncio dos vencedores: Go Pancreum!

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