Sobre a Cúpula de Inovação da DiabetesMine de 2014

Na última sexta-feira, realizamos a Cúpula de Inovação DiabetesMine de 2014, o quarto desses eventos que fizemos na Faculdade de Medicina da Universidade de Stanford - que excedeu as expectativas, se assim dissermos;) A Cúpula do ano foi apenas em pé, com a participação de 135 "interessados" de diabetes apaixonados, que vão desde jogadores a pagadores. Os presentes eram indivíduos-chave da indústria, finanças, pesquisa, assistência médica, seguros, governo, tecnologia e advocacia para pacientes.

Muitos participantes que vieram sob o pretexto de uma das outras categorias tinham bombas de insulina nos cintos, nos bolsos ou colocadas nos sutiãs.

Claro, ficamos muito felizes em receber nossos Vencedores de Vozes de Pacientes 2014 para a Cúpula deste ano. Construímos o programa em torno dos sentimentos e necessidades do paciente, de modo que estas pessoas estão no cerne deste encontro.

Como você pode saber, escolhemos um novo tema para a Cúpula a cada ano, refletindo o (s) problema (s) mais quente (s) que vemos chorar por atenção. O tema oficial deste ano foi "Modelos Emergentes para Melhorar a Vida com Diabetes". E como o nosso líder e anfitrião Amy T, sem medo, colocou em sua apresentação inicial:

" A noção por trás disso é que chegamos a um ponto de inflexão com a Inovação no Diabetes. Há mudanças maciças acontecendo em todos os níveis, dos hackers e DIYers criando sua própria tecnologia para empreendedorismo as empresas usam uma mistura de alta tecnologia e de alto toque para melhorar os cuidados, às grandes clínicas que lideram a inovação tecnológica e encontrar novas formas incríveis para compartilhar suas melhores práticas.

"O programa de hoje tem como objetivo explorar um pouco de todo esse progresso , a fim de "pegar o pulso" de tudo o que está acontecendo e explorar o que torna a vantagem de algumas inovações. "Até certo ponto, estamos aqui hoje para comemorar todo esse progresso, mas ainda precisamos olhar para os obstáculos restantes … "

Como você pode ver na agenda acima, o dia nos levou através de um Um turno rápido de inovações interessantes que acontecem em vários níveis, com discussões ricas sobre esses obstáculos que todos nós ainda enfrentamos:

• identificando quais novas ferramentas e programas têm maior impacto nos resultados e são realisticamente escaláveis ​​
• abordando quaisquer desafios que estejam na sua
• ainda temos maneiras de integrar as vozes dos pacientes em moldar esses avanços
• e, pelo menos, o menor: ACESSO!! (o fato de que muitos pacientes não possuem a educação e os recursos necessários que precisam e custos elevados e As limitações de cobertura de saúde são barreiras enormes)

Claramente, havia muitos conteúdos cobertos em um dia cheio.Você pode ver todas as apresentações da Summit on-line aqui .

Aqui está o nosso relatório da equipe sobre os principais tópicos e as principais impressões que tiramos do dia:

The Open Data Rally Cry

Além da Cúpula, a Amy hospedou um evento pré-dia focado em dados e dispositivos interoperabilidade - o Out-2014 DiabetesMine D-Data ExChange (relatório chegando em breve) - e esse tema e o impulso incrível nesta área derrubaram a Cimeira de uma maneira grande.

Como as coisas se mantiveram historicamente, nosso cuidado e comunidade foi descrito como sendo em "silos", onde nossos dispositivos e muitos jogadores não trabalharam juntos nem "falaram" um com o outro efetivamente. Mas isso está mudando, e depois de anos falando sobre isso e vendo apenas mudanças graduais em relação à interoperabilidade, estamos finalmente vendo os resultados se materializar.

Na vanguarda deste vira-vinda, a mudança de mudança é o Tidepool, o orgão livre aberto sem fins lucrativos baseado em Palo Alto, que está criando uma plataforma baseada em nuvem "agnóstica de dispositivos" que permitirá que pessoas com diabetes carregem dados de várias doenças dispositivos e mescla-o em uma tela para nos ajudar a entender melhor a interseção de diabetes, terapia e equipamento. Hoje, a grande maioria dos dispositivos de diabetes falará apenas ao software fornecido pelo fabricante (sistemas proprietários) e para mudar isso, a Tidepool está pedindo que todos os fabricantes de dispositivos D liberem suas APIs (Application Programming Interface), a chave para a abertura em o mundo tecnológico.

O problema é, a partir da perspectiva de uma empresa de dispositivos, que é como pedir ao coronel que desista da receita secreta.

Mas percorremos um longo caminho no ano passado.

A apresentação do CEO da Tidepool e do D-Dad, Howard Look, explicou claramente: no ano passado, não empresa de dispositivos de diabetes tinha assinado com a Tidepool, apesar de garantias de que a abertura dos AIP seria feita de certa forma para proteger vantagens competitivas.

Mas entre então e agora, cinco parceiros no setor de dispositivos de diabetes concordaram em abrir seus protocolos de dados - o fabricante de bombas Asante, seguido pelo fabricante CGM Dexcom, e o fabricante Insulet da OmniPod, e anunciou Na Cúpula deste ano, as duas novas adições: Abbott Diabetes Care e Tandem Diabetes. A Tidepool também mostrou o último em seu aplicativo Blip, a interface visual que puxa os dados em um único ponto. Agora, parece que a única pergunta restante é qual o fabricante do dispositivo que será o último a participar da festa? (Observe que Medtronic e JnJ / LifeScan / Animas permanecem os dois nomes visíveis faltando na lista).

Criando Padrões da Indústria de Diabetes

Além de compartilhar APIs, a chave para a verdadeira interoperabilidade seria padrões universais de tecnologia / dados. Pense em USB, em termos de como usar o equipamento de computador antes de ter esse plug-in universal. O Dr. Joe Cafazzo, do Centro de Global eHealth Innovation em Toronto, Canadá, vem trabalhando com uma pequena equipe na criação desses padrões há vários anos.Ele disse à multidão que a falta de padrões está bloqueando o trabalho em projetos de Pâncreas Artificiais, dizendo que é "matar pesquisadores fazendo o trabalho AP" devido às camadas de trabalho demorado, redundante e desperdício tentando obter dispositivos proprietários para conversar com cada um de outros.

Até agora, a maior parte do setor de dispositivos de diabetes tem sido bastante relutante em suportar padrões. Cafazzo apresentou todos os motivos para voltar atrás. Ainda assim, ele é otimista e relatou uma lição interessante do mundo da imagem digital médica. Há vinte anos, nenhum dispositivo de imagem médica se falou de qualquer maneira. Uma ressonância magnética de um fabricante não pode ser comparada a uma de um segundo fabricante no mesmo software. Máquinas de raios-X, ressonâncias magnéticas, scanners CAT e ultra-sons mesmo dentro do mesmo hospital não conseguiram se comunicar no mesmo idioma. Os radiologistas passaram a maior parte do tempo lutando com um software muito diferente. Cafazzo diz que ficou tão mal que os hospitais realmente começaram a atrasar as decisões de compra. Milhões em milhões de dólares foram trancados.

Finalmente, as pressões do mercado (neste caso a falta de vendas) forçaram um padrão universal. Pense JPEG para imagens médicas. De repente, qualquer software projetado para o padrão poderia ler qualquer imagem capturada usando qualquer dispositivo que usasse o padrão. As vendas floresceram, e mais. A existência de um padrão levou à criação de um "ecossistema" de software e aplicativos de terceiros. Cafazzo diz que a análise de imagem não despertou - há alguns anos agora é possível. Ao invés de canibalizar as vendas dos fabricantes, este novo ecossistema de aplicativos garante maior necessidade de suas máquinas de alta velocidade. Acabou sendo win-win para todos.

A mensagem para o tipo de dispositivo do diabetes na sala era clara: sem medo, você não perderá sua camisa adotando um padrão universal. Na verdade, você pode obter um novo guarda-roupa. O desenvolvimento de padrões está avançando de forma independente, mas continua a ser visto quais empresas irão assinar.

O que os pacientes querem

Claro, não era tudo tecnologia, porque há um componente humano que precisa ser direcionado para que a tecnologia realmente funcione para pessoas reais. E para abordar isso, Richard Wood, do Grupo de Pesquisa de Mercado da DQ & A da Close Concerns, deu um olhar fascinante sobre as pesquisas em andamento das PWD's da organização. Desde 2009, esses feiticeiros estatísticos realizaram 100 000 pesquisas detalhadas em linha com PWD revelando alguns resultados interessantes e, de acordo com a Wood, algumas histórias que o fizeram querer chorar.

Em poucas palavras, Wood disse que o que eles pedem é: "Pouco de cura, o que você quer?"

Sua roupa olhou para 150 produtos ou serviços de diabetes, como acontece com a maioria dos avanços tecnológicos neste mundo, parece familiaridade para criar desprezo. Ou seja, nós rotineiramente damos marcas altas a novas engrenagens brilhantes, e menos ainda ao longo do tempo. Presumivelmente, a novidade desaparece, começamos a perceber as desvantagens do mundo real, e nossas expectativas são reiniciadas à medida que a nova tecnologia aparece. Não surpreendentemente, a pesquisa de dQ & A mostra que poucos de nós baixam os dados de nossos dispositivos regularmente; Mas, curiosamente, uma das principais razões dadas para isso é a falta de software amigável para Mac!

Durante as pausas da conferência, falei com qualquer número de pessoas do dispositivo sobre o problema do software Mac e sempre obtive a mesma resposta: há pouquíssimas pessoas que usam Macs, por isso não vale a pena o custo. O que? Os dados do dQ & A me fazem questionar isso, juntamente com o fato de que praticamente todos os D-peep que conheço têm um Mac em sua mesa em casa. Eu acho que alguém precisa fazer um estudo de preferência de sistema operacional entre pessoas com diabetes.

Olhando para longe da própria engrenagem para o que nos motiva T1s e T2 para realmente usá-lo, surgem algumas diferenças surpreendentes. Os T1s são mais motivados por familiares e amigos, mas os T2, por outro lado, relatam ser mais motivados por seus médicos.

Quando perguntado sobre o que sentimos sobre nós mesmos, para minha surpresa, os T1s se sentem muito mais estigmatizados do que o tipo 2, com 76% de nós sentindo-se julgados, enquanto apenas 45% de nossos primos T2 se sentem dessa maneira. Bem, isso provavelmente está dentro de nossas cabeças, mas claramente você é mais visível em público como um T1 usando uma bomba ou CGM ou puxando outra engrenagem. Quando dQ & A perguntou quantos D-folks compartilhavam seu status D com seus amigos do Facebook, 73% dos T1s fazem, enquanto apenas 38% dos T2s fazem o mesmo. A Wood também compartilhou alguns dados exclusivos sobre quem os pacientes estão em contato e qual o tipo de "compromisso" que eles acham que funciona melhor:

FDA = "Zero to Hero"

O chefe de dispositivo da FDA, Stayce Beck, voltou novamente este ano com mais um relatório notavelmente sincero de sua agência. Eu permaneço convencido de que ela e seus colegas já fizeram mais para eliminar a imagem Evil Empire da agência do que 1 000 empresas de relações públicas poderiam ter feito. Ela se refere respeitosamente a nós como "a comunidade", em vez de diabéticos, pacientes ou pessoas com diabetes. Ela disse: "Nós realmente ouvimos e ouvimos alto e claro que você quer tiras de teste mais seguras", dando um aceno ao poder da campanha StripSafely que levou a dois novos documentos de orientação do FDA que levarão a mudanças em regulamento de tiragem. Houve também uma reunião recente da Câmara Municipal que quebrou os servidores da FDA, o que ela disse mostra que os sistemas informáticos da FDA precisam de algum trabalho, um subavaliação sincera que provocou risos da multidão.

Ela aconselhou os fabricantes de dispositivos a se envolver com a agência no início do processo de desenvolvimento e disse-lhes que a A1C não é o único ponto final aceitável para sua agência para mostrar melhorias nos cuidados com diabetes. (Isso é importante porque algumas terapias que reduzem a hipótese realmente têm o efeito colateral de aumentar os A1Cs.)

Fiquei igualmente agradavelmente surpreendida por ouvi-la dizer que "os dispositivos AP (Pancreas Artificiais) não precisam ser perfeitos para aprovação, "e que a" FDA percebe que as pessoas com diabetes estão dispostas a aceitar algum risco "para o progresso em nossos dispositivos.

No início da Cúpula, Amy observou que a conferência deste ano foi apenas alguns dias após o aniversário de 25 da queda do Muro de Berlim. Em cinco anos curtos, vimos mais do que uma parede cair no universo do diabetes. Primeiro, a parede entre pacientes ativados e empresas de dispositivos caiu.Os médicos (pelo menos os bons) também reconheceram que nós existem em parceria com eles, não em servidão. Em seguida, a parede entre a FDA e a comunidade de pacientes, bem como a parede entre a FDA e alguns dos fabricantes de dispositivos caiu.

Como Amy disse: A agência que culpamos uma vez por cada atraso do dispositivo sob o sol realizou uma reviravolta incrível nos últimos anos, e isso foi bem evidente a partir de tudo o que foi dito na Cúpula.

@AmyDBMine para @FDADeviceInfo Stayce Beck: FDA defiu de zero para herói na comunidade #diabetes nos últimos 3 anos #dbminesummit #DOC

- Anna McCollister-Slipp (@annamcslipp) 21 de novembro de 2014 < Se eu tivesse caído em uma máquina do tempo há uma década, não reconheceria esse novo mundo em que vivemos.

Vamos falar sobre pagar

A última parede em pé é a única entre os pagadores e o resto de nos. E eu acho que na Cúpula deste ano, eu vi um crack ou dois, mas é uma parede difícil de violar.

Este painel final de discussão do dia foi intitulado "Garantir o acesso a terapias inovadoras para o diabetes". Moderado pela líder da política de defesa e política da JDRF, Cynthia Rice, incluiu quatro especialistas no mundo do pagador (segurador) e questões de reembolso: Amanda Bartelme, Diretora de Reembolso da Avalere Health (que é um colega T1D cujo CGM emitiu um sinal sonoro de pelo menos algumas vezes durante a discussão!); Margaret Rehayam, do Midwest Business Group on Health; David Sayen, um administrador regional de longa data para o CMS; e o advogado e consultor de saúde Dr. Bruce Quinn (que escreveu um artigo sobre Diabetes Tech, Inovação e o Sistema de Seguro de Saúde da U. S.).

Do que Bartelme de Avalere disse, continua a existir um fosso cultural entre os pagadores e o resto de nós, apesar de alguns elementos de objetivos comuns. Queremos ser saudáveis. Eles querem ser ricos. (A minha parafraseamento, e não as suas palavras.) São, afinal, empresas de risco financeiro, e não empresas de saúde. O problema é que as companhias de seguros não pensam em termos de longo prazo. Eles pensam nos ciclos de um ano, diz ela.

Pela primeira vez este ano, o CMS foi representado no painel. Enquanto evitamos os fogos de artifício da Cúpula do ano passado, houve fortes emoções na sala, especialmente no que diz respeito à abordagem do Medicare para a cobertura de dispositivos de diabetes. O Medicare não cobrirá as bombas "descartáveis", como o OmniPod ou o Snap, e ainda mais contundentemente, não abrangerão atualmente Monitores Contínuos de Glucose (CGMs), levando a muitos idosos que tiveram a engrenagem em planos de empregadores comerciais perdendo-a na aposentadoria.

Foi reconfortante ouvir que as seguradoras e pagadoras estão mais a par de episódios de hipoglicemia ao considerar a cobertura, embora a A1C continue a ser o padrão-ouro. O onus é sobre os fabricantes de dispositivos para mostrar dados sobre melhores resultados desta tecnologia, o painel nos disse.

Um dos melhores comentários veio de Bartelme no painel, que fez a observação de que a tecnologia CGM realmente não custa muito em comparação com os altos custos extraordinários de não ter um (veja também: hipóteses perigosas e complicações de longo prazo que os pagadores terão que abranger).Ela deu um exemplo de uma droga de hepatite inovadora que custa US $ 85-90k e é basicamente 10% do orçamento anual de medicamentos de um pagador).

Nosso amigo D-Advocate, Manny Hernandez, também teve um comentário interessante sobre os pagadores que realizam estudos-piloto sobre cobertura, para determinar o que poderia funcionar e talvez não.

Ainda assim, houve uma deslumbrante desconexão entre os pagadores e, bem, o resto da gente na sala.

Exemplo: Quinn comparou um CGM com um teste de laboratório de diagnóstico em como podemos olhar para esses dados, o que fez muitos de nós arranhando nossas cabeças em confusão e descrença. Depois, havia Sayen da CMS, que prefaciou um comentário sobre os CGMs não sendo suficientemente precisos para usar para decisões de gerenciamento dizendo: "Espero que não fique apaixonado por dizer isso."

Ele não fez, mas assim que "Não precisão suficiente" encontrou seus lábios, você podia ver o quarto ficar inquieto e os defensores do paciente começam a levantar as mãos.

A vencedora do paciente Melissa Lee era uma dessas, indicando que os pagadores tinham um "mal-entendido fundamental" do que os CGMs nos ajudam a gerenciar melhor a nossa saúde. Ela fez um apelo apaixonado pelo CMS para entender que a CGM é uma importante "ferramenta de tendências" e não apenas um dedo indicador caro, que até agora parece ser a atitude da agência. Ela citou estatísticas que mostram um aumento de 12% nas hospitalizações por hipóxes entre idosos que poderiam ser evitados com CGM.

. @sweetlyvoiced explica o uso de #CGM em termos simples = # ferramenta de prevenção de hipoglicemia #medicarecoverCGM #dbminesummit pic. Twitter. Comece a mostrar a injustiça fundamental de um idoso que sobreviveu a uma vida desafiadora com diabetes tipo 1 apenas a

não

- Manny / Diabetes (@askmanny) pode "aproveitar a aposentadoria" devido ao fato de perder a própria engrenagem que os levou até esse ponto, ela fez uma forte rodada de aplausos e torcedores da multidão. Sayen diz que o pessoal da CMS são "funcionários públicos" que são "selados com" categorias de benefícios da década de 1960, antes de bombas de insulina, CGMs ou até mesmo fingerticks, que outro membro do painel e especialista da CMS, Quinn, chamaram de "sistema fossilizado" de codificação e reembolso. Alguns dos membros do painel acreditaram que a agência era incrivelmente criativa dentro do mandato do Congresso, enquanto outros, como Bartelme, sentem que estão tomando a interpretação mais conservadora possível do mandato e poderiam fazer muito mais. Eu acho que Sayen se afastou do painel com uma melhor compreensão da CGM numa perspectiva paciente, e até admitiu que sentiu pessoalmente que o CGM deveria ser coberto no futuro. E eu tenho que admitir que eu me afastei com uma melhor compreensão de como o Medicare funciona graças a ele. Eu sempre me perguntei por que na terra eles não podiam ver o que seria um salva-vidas CGM (e bombas descartáveis) para eles. A resposta vai te surpreender. Citação de Sayen: "Estamos proibidos

por lei

de considerar dinheiro em decisões de cobertura", e acrescentou: "Não recebemos um bônus por não gastar o dinheiro." Ainda a linha inferior que li entre as linhas de Sayen foi que, se você não gosta do que o CMS está fazendo, é melhor levá-lo para o Hill. A discussão certamente destacou o fato de que não existe É uma voz paciente diretamente na mesa quando essas decisões são consideradas pelos pagadores. Ele deve e pode acontecer em breve, mas, como está agora, nós, pacientes, devemos passar por nossos documentos, funcionários eleitos ou outros caminhos indiretos para dizer aos pagadores o que nós pensamos. Nós ainda estamos tentando descobrir como chegar a esses pagadores.

Fellow tipo 1 Adam Brown de

diaTribe

canalizou e sugeriu isso, assim como construímos um ótimo relacionamento com a FDA nos últimos anos através desses fóruns, talvez seja hora de fazer o mesmo com os pagadores e o CMS. Talvez o tempo para uma reunião virtual #DOCAsksPayer, como o bem sucedido que a D-Community teve recentemente com a FDA? Isso também trouxe aplausos. >. @ asbrown1 @diaTribeNews pergunta ao painel pagador onde é que os pagadores são, para que possamos encontrar t onde estão eles. # Quaisquer novidades de Manny / Diabetes (@askmanny) 22 de novembro de 2014 Finalmente, Quinn sugeriu que a questão da cobertura da CGM pelo Medicare se dirá na história. "Será algo como o casamento gay … As pessoas vão olhe para trás em 15 anos e diga: "Por que isso levou tanto tempo?" Isso é bom. Mas 15 anos é muito tempo. Quantos idosos perecerão antes de fazer o óbvio? Irmãos e irmãs, é hora de levar isso para a colina.

Mudança no ar

Como no ano passado, e nos anos anteriores, o dia era um borrão em movimento rápido com mais que reportar do que possivelmente caber. Claro que houve um painel de pacientes, uma revisão do efeito de "Obamacare" sobre o cuidado do diabetes, e um olhar para o que as grandes clínicas de diabetes de ponta, como Joslin, Sansum e Stanford estão fazendo agora. Nós também possuímos três oradores apresentando diferentes modelos inovadores de cuidados (indo fora do sistema, reconstruindo o sistema e automatizando o sistema) que faziam comparações interessantes.

Percorremos um longo caminho, mas ainda há muito a fazer.

Eu tive a honra de atender a todos, exceto a primeira dessas cúpulas, e posso dizer honestamente que o que mais me surpreende é a mudança na atmosfera. Nas cúpulas iniciais, os vários grupos de fabricantes, investidores, clínicos e pacientes se amontoaram mais com seu próprio tipo e observaram-se com alguma suspeição. Agora eu vejo isso mais como uma reunião familiar. Claro, talvez esse tio irritante esteja lá; e com certeza, você não pode cumprir as opiniões do cônjuge do seu primo, mas oi, todos somos família. E temos um objetivo comum de prosperar.

Nós PWDs sentiram como família por um longo tempo. Mas é bom nos ver abrir os braços para as outras pessoas em nosso mundo também - os fabricantes, os empresários, os docs, os reguladores e, talvez, algum dia, os pagadores.

Nota: A Cimeira, como agora é tradição, envolveu uma sessão de brainstorming de pequeno grupo. Procure nosso relatório sobre os resultados disso depois do Dia de Ação de Graças.

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