Por que os medidores de glicose não podem nos dizer nossos níveis de açúcar no sangue

A propósito do newsflash de hoje …

O defensor do diabetes e o autor Riva Greenberg estiveram em um "chute de precisão do medidor" ultimamente - pesquisando o descarado deste controverso tópico. Muito oportuno, considerando que tenho visto um monte de anúncios de TV caros para o novo medidor Nano da Accu-Chek, afirmando que é "23% mais preciso" (!)

Riva publicou recentemente uma peça no Huffington Post sobre porque A precisão do medidor é menos, e mais, crítica do que você pensa. A verdade é que ela nos diz que a precisão do medidor é apenas uma parte de uma história muito maior.

Um post de convidado por Riva Greenberg

Depois de ter a sorte de receber um medidor iBGStar da Sanofi no dia anterior ao lançamento, executei alguns testes de comparação entre

e o Bayer Contour USB, que eu estava usando nos últimos dois anos, e descobri que o iBGStar sempre me deu uma leitura 20-25 pontos maior.

Então tirei todos os meus medidores. Havia vários (estudos da Sanofi mostram que a maioria das pessoas usa 4 metros em média) e eu mesmo pedi dois novos contadores livres do FreeStyle. Verifiquei meu açúcar no sangue várias vezes na minha coleção de 7 metros (alguns pensam que eu estava um pouco obcecado) e vi que era raro quando dois metros me deram o mesmo número!

Dado que sinto que meu medidor é minha linha de vida, queria descobrir como funcionam os medidores e por que diferentes medidores oferecem resultados diferentes.

Falei com vários médicos-médicos principais, médicos e oficiais de segurança médica em vários fabricantes de metros e eu vou te dizer o que aprendi em termos leigos.

Para entender melhor a ciência por trás da tecnologia de medição e tira, você pode obter o "precisão do medidor" no google para papéis brancos e postagens que deleitariam mesmo o engenheiro mais geekiest. Para saber melhor a precisão do seu próprio medidor (em termos percentuais), você pode "verificar a inserção do pacote que vem com as tiras e procurar informações on-line na prescrição", diz Shawna Gvazdauskas, chefe de dispositivos da Sanofi Diabetes US

Home vs testes hospitalares

A maioria dos medidores domésticos mede a glicose no chamado "sangue total" (sangue como ele sai do nosso corpo). O sangue total consiste em um líquido, chamado plasma e células, principalmente glóbulos vermelhos. A porcentagem de glóbulos vermelhos é chamada de hematócrito. O teste de laboratório de referência padrão mede a glicose no plasma (cerca de metade a dois terços do volume de sangue).

Os medidores domésticos são calibrados para dar resultados como se estivessem medindo apenas glicose em plasma (os resultados do "equivalente de plasma"). Dito isto, até certo ponto já estamos em dois campos de jogo diferentes. Em segundo lugar, os testes laboratoriais eliminam praticamente todas as variações, exceto para a variação da fabricação, a partir de seus testes.

O que isso significa, de acordo com o Dr. Alan Cariski, Médico Mundial e Diretor de Segurança Médica da LifeScan, é que os padrões dos hospitais são muito mais exigentes do que os testes em casa porque em hospitais você tem: técnicos treinados, um ambiente controlado para a temperatura e umidade, manutenção constante da máquina que realiza o teste, com verificação e refinação da calibração da máquina várias vezes por dia, e uma amostra muito maior de sangue (5 ml) que é analisada por 60 segundos ou mais, e com uma despesa muito maior .

Cariski diz que os exames de laboratório geralmente ocorrem cerca de mais / menos 4% de uma leitura perfeita. Andreas Stuhr, Diretor Médico da América do Norte na Roche Diagnostics, mais ou menos confirmou isso, mas acrescentou: "Mesmo o padrão de laboratório está fora de 5-7% às vezes, então mais / menos 20% do teste de laboratório hospitalar (padrão ISO atual) isn É tão grande como nós pensamos.

Tantas Variáveis ​​

Há muitos fatores que vão para produzir uma leitura de glicose no sangue em casa e, portanto, há muito espaço para variabilidade no resultado final.

Alguns fatores têm a ver com o medidor, alguns com a tira e alguns, conosco PWDs.

Na verdade, o maior contribuinte para a imprecisão são as tiras. Aqui está o processo tão simples quanto eu posso colocar: a glicose interage com uma enzima na tira, liberando elétrons. Outro agente na tira, chamado de "mediador", transforma esses elétrons em uma corrente elétrica. Quanto maior a concentração de glicose, maior a corrente. Essa corrente então acelera a tira. Finalmente, um algoritmo (fórmula) no medidor converte a corrente em uma concentração de glicose. E voila! Você recebe um número.

Mas há uma longa lista de fatores que afetam precisão de medidor / tira:

• Calibração, codificação, enzimas e algoritmos matemáticos do medidor (todos diferentes em diferentes metros)
• Enzimas variáveis ​​em tiras
• Oxidação e tira do mediador Frescura / idade
• As tiras diferem um pouco, muito para o lote, com faixas de precisão um pouco diferentes para cada lote
• As tiras diferem no tamanho do poço (o espaço numa tira que contém o sangue)
• Substâncias interferentes no sangue de alguém Medicamentos (algo tão simples como Tylenol) e pesadelo de todos os fabricantes, hematócrito - , a porcentagem de glóbulos vermelhos no sangue, que pode interferir com a corrente elétrica
• Condições ambientais: temperatura, clima, altitude < Falta de manutenção do medidor
• Erro do usuário - esquecendo de codificar o medidor ou codificando-o incorretamente; não lavando as mãos antes de testar (pode haver alguns resíduos de açúcar nos dedos ou suar nas mãos); deixando tiras expostas ao ar por muito tempo; ou usando tiras expiradas
• Quanto ao teste duas vezes no mesmo metro a um minuto de distância e obtendo um número diferente (sim, eu tentei isso também!), eu aprendi que a primeira gota de sangue que você espreita de seu dedo não é o o mesmo que a próxima gota de sangue. Pode conter mais fluido intersticial (a solução que circunda nossas células), o que pode dar uma leitura mais baixa.

O que é realista

Dr. Cariski diz o melhor que provavelmente podemos esperar que um metro produza é mais / menos 8% de precisão, e talvez nunca possamos alcançá-lo devido a todas as variáveis ​​listadas acima. Além disso, se queremos medidores portáteis que não requerem calibração ou codificação, use amostras de sangue muito pequenas, com menos de 10 segundos de leitura, o próximo padrão que a FDA está considerando (dentro de mais / menos 15% de um teste de laboratório hospitalar) nos aproximará dos limites teóricos do que é possível em relação à precisão. Infelizmente, a tecnologia necessária para obter medidores mais perto de um lindo plus / menos 5% simplesmente não existe

- por enquanto. Como mencionado, o FDA está atualmente avaliando padrões ISO mais apertados, até mais / menos 15% para concentrações de glicose iguais ou superiores a 100 mg / dL e mais / menos 15 mg / dL para concentrações de glicose inferiores a 100 mg / dL. A decisão é esperada no final deste ano ou no início de 2013.

Então, a barra está sendo criada (ou reduzida nesse cuidado), e os vendedores estão correndo para encontrá-lo. Alguns já atingiram o limite de precisão de mais / menos 15%, com produtos como o Verio IQ da OneTouch, o novo Nano da Roche e o Contour EZ da Bayer.

Eles terão ido o suficiente? O Dr. Barry Ginsberg, especialista em tópicos e presidente da Diabetes Technology Consultants, diz para pessoas com diabetes tipo 2 que não usam medicamentos para baixar o sangue e verificam seu açúcar no sangue ocasionalmente para ver como estão fazendo, nossa precisão atual do medidor está bem. Para Tipo 2 sobre medicações de redução de glicose no sangue, a nova orientação proposta dentro de 15% é apropriada. E para o tipo 1 na insulina, mais 10% é o objetivo a ser apontado; É o ponto em que apenas 1% dos eventos hipoglicêmicos serão perdidos.

Muitas pessoas na indústria me disseram que o medidor e as tiras da Agamatrix estão mais próximas de 10% de um teste de laboratório padrão. Na verdade, Sanofi disse que escolheram a Agamatrix como desenvolvedores do seu novo iBGStar por causa da tecnologia WaveSense da empresa, que se acredita ser mais precisa com hematócritos (lembre-se, a porcentagem de volume de glóbulos vermelhos no sangue). Se você for inflexível sobre a precisão, você vai querer olhar para os medidores que a Agamatrix vende diretamente: os medidores Keynote, Presto e Jazz.

Eu sei com certeza que não sou o único que está obcecado com isso. Bernard Farrell, o blogueiro do diabetes, disse-me que ele tinha um "despertar" semelhante aos dos medidores que mostravam diferentes números de glicose quando viu que o CGM e o medidor não estavam rastreando. Mudando para um medidor de Agamatrix, viu que isso refletia mais a fundo seus resultados de CGM, e ele conseguiu reduzir sua A1C em meio por cento. Há pelo menos alguma prova anedótica de que medidores mais precisos = resultados melhorados do paciente.

{Disclaimer: Eu não fui compensado por ninguém ou qualquer empresa por escrever isso.}

Agradecimentos Riva, ótima informação! Nós não podemos esperar para ouvir o tema quente do D, você ficará obsessivo com o próximo.

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