O Jury ainda está no Victoza para Diabetes

Novo Nordisk é bem conhecido na comunidade de diabetes por suas insulinas, Novolog e Levemir, usado para tratar principalmente diabetes tipo 1. Mas no ano passado, a Novo lançou um novo tipo de injetável, uma "primeira linha de defesa para pessoas com diabetes tipo 2" chamada Victoza (genérico: liraglutide). É um fármaco semelhante ao glucagon-peptide-1 (GLP-1) projetado para estimular a secreção de insulina quando a hiperglicemia (alto nível de açúcar no sangue) está presente.

Victoza ainda é o novo garoto no bloco aqui nos EUA, acabando de ser aprovado pela FDA em 25 de janeiro. Foi aprovado na Europa em julho passado e já foi usado por uma feira número de pacientes lá.

A grande questão no mercado, e entre os médicos e pacientes agora é, como Victoza se empurra contra Byetta, o medicamento injetável mais conhecido para a diabetes tipo 2? Byetta tem sido muito bem sucedida como um auxiliar de perda de peso, mas a náusea que provoca torna intolerável para algumas pessoas.

Uma grande diferença é que a Victoza tem uma meia vida mais longa, por isso pode ser injetada apenas uma vez por dia, a qualquer momento. Byetta, ao contrário, deve ser tomada em cada refeição.

Como funcionou

Através de uma consulta on-line, tive a sorte de ouvir Raymond, morando com diabetes tipo 2 na Inglaterra: "O médico prescreveu Victoza para mim no dia 6 de fevereiro e eu tenho tomado 0. 6mg por dia às 8 da manhã. Consegui reduzir a insulina de 160 unidades por dia para 100. "

Então, o que acontece quando os pacientes combinam Victoza com seus anti- drogas para diabetes? Engraçado você deve perguntar.

Diabetes Care recentemente publicou online os resultados do estudo de extensão LEAD-6, mostrando o que acontece quando os pacientes mudaram de Byetta para Victoza, além dos medicamentos orais. Os dados mostraram: • A A1C média diminuiu de 7. 2% para 6. 9%

• Uma maior porcentagem de pacientes atingiu seus alvos A1C (42. 5% vs. 57. 9%)

• Os pacientes também experimentaram mais reduções na glicemia plasmática em jejum, no peso corporal e na pressão arterial sistólica

Riscos potenciais

OK, então Victoza recebeu dois polegares acima de Raymond e

Diabetes Care - mas ainda existem algumas preocupações. Victoza recebeu um aviso da Black Box: "Devido à relevância incerta dos achados do tumor de células C da tiróide de roedores aos humanos, prescreva Victoza apenas para pacientes para os quais os benefícios potenciais são considerados superáveis ​​ao risco potencial."Embora o marcador de câncer de tireóide presente nos pacientes tenha sido alto, ainda estava dentro do alcance normal, de acordo com as autoridades. Ainda assim, a única maneira de descobrir é continuar o monitoramento contínuo do câncer nos próximos 15 anos (!) Também houve discussões de que drogas como Byetta e Victoza podem causar um risco aumentado de pancreatite. Em resposta, os farmacêuticos afirmam: "Não há associação clara entre essa classe de drogas com pancreatite. Sabemos que o aumento do risco de pancreatite com pessoas com diabetes é três vezes maior que as pessoas sem diabetes ". Assim, embora exista um aviso de que a pancreatite também é um risco, nenhuma causa e efeito claros foram provados.

O Caso de Negócios < Alan Moses, Chief Global Medical Officer da Novo Nordisk, explica o POV da Novo Nordisk em Victoza: "Os medicamentos para os pacientes são imperfeitos na melhor das hipóteses. Eles não tratam anormalidades subjacentes da doença. Existem efeitos colaterais que não são bem percebidos pelos pacientes: aumento de peso, hipoglicemia. Se os pacientes já estão acima do peso, então, ganhar peso é a direção errada. Pode também agravar seu estado de doença também. Essas questões são algumas das razões pelas quais Novo Nordisk decidiu seguir esta área terapêutica. "

Então, Novo acredita que a Victoza é uma solução para todos esses problemas? O Sr. Moisés admite que a empresa também se interessou em trabalhar na Victoza porque sua Os produtos de insulina são predominantemente utilizados por pessoas com diabetes tipo 2 mais tarde no curso da doença. Victoza dá a Novo a oportunidade de começar no diagnóstico de diabetes tipo 2, esperançosamente ampliar a capacidade de uma pessoa usar sua própria insulina. "Nós fornecer aos pacientes produtos confiáveis ​​e eficazes todo o ciclo de vida do diabetes ", diz ele.

Quem se beneficiará?

Meu próprio endo compartilhou seus pensamentos iniciais:" Eu estou tentando em novos candidatos GLP-1, então Posso obter alguma experiência com isso. Eu tento especialmente em pessoas cujo jejum de açúcar no sangue é maior do que eu gostaria (mais de 100), pois eu acho que funciona melhor em açúcares sanguíneos em jejum, embora possivelmente não tão bem em BGs pós-prandiais. Precisa de mais tempo para ter uma sensação real para isso clinicamente. "

Ainda novo, pode demorar algum tempo antes de sabermos como Victoza realmente funciona para as pessoas. Qualquer um lá fora tentou Victoza ainda? Ou foi recomendado por seu médico Como você encontrou isso? Por favor, tome um momento para compartilhar seus pensamentos na seção de comentários aqui.

** ACTUALIZAÇÃO: 15 de junho de 2011 **

O FDA acaba de emitir um aviso de segurança sobre Victoza, associado a possíveis riscos de

câncer de tireóide e pancreatite

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