Exubera e Pfizer: o que foi errado com o inalador?

Então, eu realmente não preciso dizer "Eu te disse" sobre todo o negócio do flop Exubera. Era tão óbvio.

Eu não sei se alguém notou, mas o artigo Indy Star (jornal local para a planta Pfizer afetada e concorrente Eli Lilly) cita-me realmente, dizendo: "Não é apenas sobre os looks engraçados que você pode obter … Isso é algo que você precisa transportar em todos os lugares, a cada banheiro, a cada quarto, toda vez que você sai pela porta. Você não pode ser separado disso. Eu não acho que a Pfizer tenha feito um produto adequado para isso. "

O repórter queria saber o que deu errado. Sim, ele tinha lido sobre o design do dispositivo do inalador não ser tão desejável e tudo isso … Acima da minha tentativa de esclarecer o fato de que, no caso de dispositivos de diabetes 24/7, a questão do design é TANTO MAIS do que apenas um caso bonito .

A outra questão é, naturalmente, que apenas cerca de 10 por cento da insulina inalada entra na corrente sanguínea, aumentando a questão do efeito a longo prazo que os outros 90 por cento podem ter em seus pulmões. Ugh.

Então, é bastante claro para a maioria dos pacientes e médicos, por isso, Exubera bombardeou; A grande questão é: QUE AGORA?

Imagem cortesia de Pharma Marketing Blog

Isso significa o fim do sonho de insulina inalada? E suas repercussões onerosas inibirão a indústria farmacêutica avançando?

Vamos começar com o lado financeiro das coisas. Em US $ 2. Perda de 8 bilhões, a bomba Exubera é oficialmente uma das falhas mais caras da história da indústria farmacêutica . (A Pfizer gastou cerca de US $ 370 milhões este ano apenas na promoção, financiando tudo, desde CDE e treinamento de médicos, até spots de televisão em horário nobre. Yikes!)

necessidade para aqueles grandes medicamentos de blockbuster - para financiar as "experiências" inevitáveis ​​e enormemente onerosas que não funcionam. De que outra forma poderia uma empresa como a Pfizer permanecer no negócio depois de uma calamidade tão espetacular?

A revisão financeira Motley Fool diz que o vencedor claro aqui é Sanofi-Aventis, "pelo qual a Exubera

tem sido um blockbuster de bilhões de dólares. Algumas semanas antes da aprovação da FDA o tratamento no início de 2006, a Sanofi concordou em renunciar aos direitos de co-comercialização da droga em troca de US $ 1 .3 bilhões da Pfizer ". Verifique mate neste jogo de xadrez de bilhões de dólares. Aparentemente, a Pfizer saiu em um membro cortando suas perdas aqui. O Wall St. Journal ressalta que a empresa realmente "abalou uma regra da indústria não dita: os produtos podem permanecer no suporte de vida, desde que não representem problemas de segurança". Bom para eles, acho, uma vez que a segurança do paciente a longo prazo não é apenas uma questão ética, mas poderia voltar a mordê-los com mais perdas e ações judiciais.

Então, a insulina é inalada?

O

NY Times afirma que "os problemas que prejudicaram Exubera (provavelmente) provavelmente prejudicarão outros tratamentos de insulina inalada em desenvolvimento". Eles até citam um certo Dr. Joel Zonszein do Centro Médico Montefior no Bronx, dizendo que a insulina inalada no todo é "simplesmente não uma maneira prática de tratar essa população". Por outro lado, algumas pessoas aparentemente vêem sucesso em a própria essência da Exubera: a realização de uma conversão segura de uma droga líquida que antigamente poderia ser administrada apenas por injeção em uma forma inalável. Pfizer foi o primeiro a quebrar a barreira de aprovação da FDA, que ostensivamente poderia "abrir as comportas" no desenvolvimento de outros medicamentos.

Atualmente desenvolvendo insulina inalada:

* Eli Lilly, trabalhando com Alkermes em seu produto AIR, que poderia ser submetido à FDA em 2009. (Lilly também comprou os direitos de uma molécula que pode preservar a função das células beta)

* Novo Nordisk, em estudos de fase tardia com AERx, licenciado pela Aradigm.

* Technosphere de MannKind, em desenvolvimento em fase tardia.

* Abbott Diabetes, presumivelmente, desde a compra da tecnologia de uma empresa chamada Kos.

* B & O Medicom, com seu produto Insulair, presumivelmente em testes agora.

De onde eu sento, o projeto de cada uma dessas explosões Exubera fora da água. Mas veja ESTE POSTE comparando Technosphere para Exubera. Aqui está o que me incomoda: a pesquisa de marketing "completa" da Mannkind no ano passado incluiu pesquisar cerca de 425 médicos - 150 clínicos gerais, 150 internistas e 125 endocrinologistas sobre seu produto.

E a voz do paciente? ! Por que essas empresas não passam mais tempo em que vivemos, para entender o que realmente impacta a absorção de um novo tratamento para diabetes? Por que eles apenas assumem que estamos todos tão desesperados para despejar as agulhas que colocamos nossos pulmões em risco, ou arriscaremos uma dosagem não confiável, ou colocamos qualquer quantidade de dinheiro para um novo aparelho sem agulhas, não importa o quão volumoso e inconveniente ? Eu disse isso uma e outra vez: o Diabetes OC é o grupo de foco mais barato e acessível que qualquer indústria poderia desejar. Alguém não aprenderá com os erros da Exubera se envolvendo com a gente primeiro?

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