NEWS: Medicare para cobrir alguns monitores de glicose contínua

Notícias Huuuuge na Comunidade de Diabetes! ! !

Em uma jogada surpresa na semana passada, os Centros de Medicare e Medicaid Services (CMS) emitiram uma decisão de política que permitia que determinados monitores de glicose contínua (CGM) fossem cobertos pelo Medicare!

Esta importante decisão de 16 páginas no dia 12 de janeiro ocorreu após o horário comercial na Costa Leste, e foi a JDRF - uma das organizações que liderou os esforços de advocacia nesta questão há vários anos - que colocou a palavra imediatamente entre a D-Comunidade.

Existem várias razões pelas quais isso é um grande negócio:

• O CGM é uma poderosa ferramenta de terapia, que pode, em particular, salvar vidas de pessoas que sofrem de desconhecimento da hipoglicemia ou que têm altos dramáticos e baixas. Então, naturalmente, ele deve ser coberto pelo seguro
• Com o Medicare recusando-se a cobri-lo, os pacientes que usam o CGM que atingiram a idade do Medicare subitamente perderam o acesso a esta importante ferramenta, o que é sem sentido e francamente, nada ético

• Classificando o CGM como terapia central em vez de "suplementar" prepara o caminho não apenas para uma cobertura mais ampla da CGM em toda a placa, mas também para os sistemas de Pâncreas Artificiais no horizonte próximo

O que Exatamente mudou : Até agora, a CMS considerou que a tecnologia CGM era "preventiva", o que significa que foi classificado como um tipo de dispositivo suplementar que não era medicamente necessário. A CGM também não se enquadrava na categoria "Equipamento médico durável" que abrange outros dispositivos e suprimentos para diabetes, portanto, não era elegível para a cobertura do Medicare. Isso agora muda.

Um passo crítico que levou a esta decisão do CMS foi a decisão da FDA em dezembro de que o Dexcom G5 especificamente é suficientemente preciso para ser usado para a administração de insulina e as decisões de tratamento. Graças a essa decisão histórica da FDA, a agência Medicare e Medicaid agora poderia considerar a CGM "terapêutica" e classificá-la como Equipamento Médico Durável - oficialmente qualificando-a para a cobertura pelo Medicare e aproximadamente 20 programas estaduais de Medicaid que não permitiram a cobertura até o momento.

Embora muitos de nós na comunidade de pacientes tenham usado dados de Dexcom para decisões de tratamento por um longo período de tempo, e muitos de nós defendemos essa demanda de dosagem no ano passado, levou a designação expandida da FDA para empurrar o CMS para mudar sua status de cobertura.

Apenas Dexcom: Por enquanto, esta decisão de cobertura do CMS aplica-se apenas ao Dexcom G5, porque esse é o único modelo que a FDA determinou ser "não adjunto" ou bom o suficiente para substituir os dedos. Essa designação da FDA não foi concedida ao produto CGM concorrente da Medtronic a partir de agora.

Não Garantias: Não, esta nova decisão do CMS não garante o acesso a um CGM se estiver no Medicare. Não é uma determinação de política de cobertura a nível nacional, o que significa que não é uma aprovação global em todo o quadro. Em vez disso, o CMS abriu o caminho para decisões caso a caso, que você deveria solicitar junto com seu médico. Solicita a cobertura do receptor, transmissor, quatro sensores e tiras de teste de glicose para calibrar duas vezes ao dia.

Todos com Diabetes: A boa notícia é que não importa se você tem o tipo 1 ou o tipo 2, esta decisão se aplica a você. A redação da decisão da CMS refere-se especificamente a ambos os tipos de diabetes, e o escritório de imprensa da agência confirma que se aplica a todos os tipos de D. Mas é importante notar que este CGM Access for Medicare foi estabelecido a partir de 12 de janeiro (data da decisão), o que significa que não é retroativo e não se aplica aos que já tiveram seus CGMs ou tentaram obter Cobertura do Medicare no passado. A Dexcom planeja trabalhar com a agência nos próximos meses para finalizar os detalhes sobre a política de cobertura.

Mesmo com todas essas advertências, podemos obter um 'Woot' aqui, pessoas? Este é um grande passo na direção certa! !

Nossa Comunidade de Diabetes vem promovendo essa mudança há anos, com a iniciativa #MedicareCoverCGM, e este é um excelente passo para torná-la realidade para todos aqueles em Medicare e Medicaid. Obviamente, a Dexcom estava no topo do mundo depois de ouvir sobre esta decisão do CMS, refletida em um comunicado de imprensa divulgado na quinta-feira, seguindo uma queda de estoque de 26% quando o mercado abriu no dia seguinte.

Os representantes do Congresso Tom Reed e Diana DeGette, copresidentes do House Diabetes Caucus, elogiaram a decisão da CMS; eles também eram os principais patrocinadores da legislação plurianual em prol do Medicare CGM Access Act, que tinha 274 patrocinadores em ambos os lados do corredor antes da última sessão do Congresso ter terminado.

Ironicamente, esta decisão do Medicare ocorreu exatamente como o Congresso liderado pelos republicanos estava trabalhando para iniciar o processo de revogação no Ato de Assistência Econômica (um que garanta proteções para aqueles de nós com condições pré-existentes) … então é quase como os cuidados de saúde O universo estava tentando equilibrar-se.

O que é Próximo

Conforme observado, esta é atualmente uma decisão limitada que permite a cobertura do Medicare, caso a caso. Isso significa que qualquer pessoa que queira obter um CGM coberto pelo Medicare deve obter aprovação prévia, trabalhando com seu médico para fazer isso acontecer. Claro, esse processo não é mapeado em qualquer lugar, então provavelmente será o mesmo tipo de luta com a qual todos nós estamos familiarizados quando tentamos que seu provedor de seguro aprenda qualquer coisa para diabetes.

O próximo passo é trabalhar para implementar isso de forma geral, de modo que pacientes individuais não precisam passar por esse processo de aprovação prolongada, um a um. Nossa comunidade continuará a defender a CMS para criar uma determinação de política nacional que se aplique a todos.

Olá, Medtronic …?

Sem dúvida, isso é um golpe para a Medtronic, fabricante do outro CGM aqui nos Estados Unidos.

Nós alcançamos sua reação, mas a empresa não respondeu a um pedido de comentário. No passado, quando pedimos à empresa sobre seus planos para buscar uma reivindicação de dosagem conforme a Dexcom fez, a Medtronic basicamente nos disse que não estavam gastando energia nesse esforço, mas sim trabalhando diretamente em apoio ao empenho legislativo no Congresso para obter cobertura do Medicare para CGM.

Agora, parece que ignorar o impulso para uma designação de precisão do FDA foi uma má idéia pela parte da Medtronic. A CMS tornou sua decisão de cobertura inicial específica para a Dexcom, o que, obviamente, coloca a Medtronic em desvantagem.

É Determinar se o FDA determinará o mais novo sensor Medtronic CGM, o Guardian 3, para ser suficientemente bom para uma designação de dosagem também. Os dados da pesquisa clínica mostram que o Guardian 3 não é tão bom quanto o Dexcom G5, mas como esse produto ainda não atingiu o mercado (como a empresa não planeja lançar o novo ciclo fechado híbrido Minimed 670G com o Guardian 3 até a primavera de 2017 ), simplesmente não sabemos o que o mundo real irá mostrar com precisão.

Isso coloca nossas tiras de teste em perigo?

Algumas pessoas expressaram preocupação de que, se o CGM for considerado o padrão-ouro de monitoramento de glicose, será ainda mais difícil obter cobertura de seguro para tiras de teste para os medidores de digitador onipresentes que quase todos nós ainda usamos.

Simplesmente, pode haver um perigo aqui.

Obviamente, só porque o Dexcom G5 tem uma designação de dosagem, isso não significa que você não precisa mais fazer dedos. Você ainda precisa calibrar o CGM pelo menos duas vezes ao dia, para o G5. E muitos de nós continuaremos testando nossos açúcares no sangue por dedo, como complemento do CGM. Essas novas decisões não devem fazer com que o CGM seja um requisito, quando milhares de pacientes vão querer ficar com o teste tradicional do fingertick.

Embora não haja indicação direta de que essa mudança levará o Medicare ou seguradoras privadas a começar a limitar as tiras de teste, alguns funcionários governamentais e políticos já pressionaram por limitações nas tiras de teste no passado. E as PWD cobertas pelo Medicare não são estranhas aos limites que estão sendo colocados no número de tiras que podem obter. Então, sim, esses tomadores de decisão poderiam muito bem ver essa nova designação da FDA e a decisão do CMS como forragem para mais cortes nos suprimentos tradicionais.

Além disso, para o final deste novo documento do CMS, há esta passagem que pode ser interpretada perigosamente por aqueles que decidem sobre a cobertura:

"Em todos os outros casos em que um CGM não substitui um monitor de glicemia para fazer diabetes decisões de tratamento, um CGM não é considerado DME. "Decisão da CMS em 12 de janeiro de 2017

Então, todos nós precisamos ser diligentes, para garantir que esta decisão de cobertura de CGM não resulte em uma ou situação em que os pacientes só pode ter acesso a um tipo de medidor e suprimentos ou outro.

Todos os nossos esforços de advocacia e conversas com líderes do Medicare devem enfatizar que as tiras de teste de glicose tradicionais ainda são necessidades básicas ao lado de um CGM e não devem ser levadas.

Mais uma vez, este é um enorme marco e estamos ansiosos para ver isso finalmente acontecer. Nós enviamos um monte de agradecimento a todos os que fizeram parte dos esforços - desde defensores de pacientes de base, até grandes organizações como a JDRF e a Associação Americana de Endoses Clínicos (AACE), para os colegas da Dexcom e os legisladores que estava apoiando esta mudança por um longo tempo.

Juntos, todos vocês ajudaram a promover um importante avanço. É assim que a advocacia deve acontecer!

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