O novo Vigilante de aplicação de diabetes ajuda a prevenir a hipoglicemia

Hey PWDs - você quer avisos confiáveis ​​quando um baixo nível de açúcar no sangue está a caminho ou quando você está passando por um período de maior risco de hipoglicemia? Claro que você faz! E um novo aplicativo, baseado na tecnologia de algoritmo de Pâncreas Artificiais desenvolvido na Universidade da Virgínia, está lançando oficialmente na próxima semana para lhe dar apenas isso.

O aplicativo é chamado de Vigilante, desenvolvido por uma startup chamada InSpark Technologies, com sede em Charlottesville, VA, perto do UVA, onde o renomado pesquisador do AP, Dr. Boris Kovatchev e equipe, trabalham nesta tecnologia há mais de 10 anos.

Em 2013, a InSpark licenciou uma tecnologia sofisticada de reconhecimento de padrões da equipe de Kovatchev e usou-a para criar Vigilant, que eles descrevem como "um sistema baseado em smartphone (para iOS e Android) que alerta com precisão para o risco de hipoglicemia nas próximas 24 horas, notificando as pessoas antes dos padrões diários e também lacunas nos testes. "

Não é baseado em CGM, mas sim focado em muitas PWDs que fazem testes fingertick com freqüência, mas não têm uma boa maneira de fazer com que esses dados funcionem em tempo real.

Atualmente, a Vigilant oferece conectividade sem fio com o Accu-Chek Connect Meter, e eles esperam integrar-se com muitos mais D-dispositivos no futuro. Os usuários podem inserir manualmente os resultados do BG no aplicativo ou ir ao site do Vigilant para fazer o upload de dados de uma planilha criada com uma plataforma como o Glooko ou o Diasend para começar.

Um aplicativo que poderia salvar vidas

Antes de exibir os seus olhos sobre mais um outro aplicativo de dados de glicemia , considere isso: o Vigilante não é destinado a registro, educação ou visualização gráficos. Em vez disso, ele desempenha a função única de empregar algoritmos preditivos sofisticados para ajudar as pessoas com diabetes a evitar a hipoglicemia - nosso inimigo e ameaça mais imediata!

"Olhando através de conjuntos de dados muito grandes, o UVA encontrou essencialmente esse padrão … que tende a preceder, em tempos muito segmentados, hipoglicemia grave. O que está acontecendo é, se houver uma variação nas leituras de açúcar no sangue e uma série de baixas transitórias em um curto espaço de tempo … está realmente esgotando o tipo de "defesa regulatória" da pessoa para a hipoglicemia ", explica Erik Otto, co-fundador e presidente do InSpark, que anteriormente era com Johnson & Johnson e é um PWD de longa data do tipo 1 ele mesmo. A empresa atualmente é uma equipe de nove, com sede na Virgínia, mas com colegas de trabalho na Califórnia, Índia e Nova Zelândia.

Parte de sua solução é um "Hypo Risk Indicator", que é difícil para os usuários ignorarem e até oferece dicas sobre como evitar um baixo próximo.

"Fiquei muito cético quando ouvi falar há muito tempo … Mas os dados mostram que somos líderes em tecnologia de reconhecimento de padrões. E acreditamos que vai realmente capacitar as pessoas com diabetes, pois eles terão uma ferramenta poderosa para evitar hipoglicemia grave e mais informações em termos de padrões diários e como mitigar esses padrões ", diz Otto.

Warshaw dá a equipe de desenvolvimento Vigilant e o aplicativo fácil de usar, marcas altas.

"Além de ajudar a prever a hipoglicemia iminente, pode, através de uma medida chamada Rango Médico de Risco Diário (ADRR), ajudar as pessoas a minimizar níveis baixos e altos ao longo do tempo para atingir um alvo A1C com menor variabilidade glicêmica", diz Warshaw, acrescentando que existem evidências científicas sólidas para apoiar isso. Os dados publicados em mais de 20 artigos de revistas médicas revisados ​​por pares suportam a base científica da tecnologia da InSpark.

Em uma grande população de pacientes com diabetes, as pessoas com ADRR de mais de 40 demonstraram ter mais da metade de seus resultados de BG acima de 180 ou abaixo de 70, os intervalos de alto risco em que nenhum de nós queremos passar o tempo.

Usuários alvo e Complicações de fricção

Warshaw diz: "Em minha mente, as pessoas que se beneficiam mais com o Vigilante são aqueles que sofrem de hipoglicemia freqüente, que sofrem de hipoglicemia, que tomam insulina e usam doses diárias múltiplas ou usam terapia de bomba de insulina, também conhecido como administração intensiva de diabetes e pessoas que, por uma razão ou outra (e parecem haver muitos), não estão escolhendo usar CGM atualmente disponível. "

Otto acrescenta que o Vigilante não só ajuda os usuários a evitar baixas, mas também "complicações a curto prazo", como viagens ao hospital, o que aumenta seu valor para pacientes e pagadores no sistema de saúde.

"Nós acreditamos que as duas coisas mais importantes que as pessoas querem saber são: qual é o risco de complicações de longo prazo e qual é o meu risco de complicações a curto prazo? Nós realmente dividimos isso em categorias de risco com base nos níveis de A1C alvo recomendados - tipo de relatório de diabetes. Se um paciente pode ver, eles reduziram sua variabilidade e sua média de glicose, então eles estão fazendo muito melhor em termos de risco de complicações a curto e longo prazo ", diz Otto.

O que está por trás do 'Monitoramento episódico'

Assista a demonstração de vídeo para entender como o aplicativo funciona:

Vigilante usa tecnologia de reconhecimento de padrões patenteada que provou ser altamente preditiva - superando outros medidores ou ferramentas que pretendem fazer o mesmo, diz Otto.

E, embora os algoritmos tenham sido originados no UVA, eles são significativamente diferentes dos algoritmos do Pâncreas Artificiais que estão sendo testados lá e também diferentes dos algoritmos UVA licenciados pela starter Tyco Technologies desenvolvendo seu próprio sistema de AP comercial, afirma Otto. Esta é uma tecnologia separada que o Dr. Kovatchev e seus colegas também foram pioneiros.

"O (software AP) é realmente sobre o uso de abordagens de tipo de análise de séries temporais em dados CGM para determinar quando colocar freios em uma bomba, por exemplo. Eles estão olhando para um conjunto de dados muito mais denso durante um período de tempo mais curto, enquanto o nosso está olhando os dados mais de 30 dias entre as pessoas testando três, quatro, cinco vezes ao dia, e estamos essencialmente identificando diferentes tipos de padrões, o que são muitas vezes comportamentais. Há também um elemento fisiológico subjacente ", explica Otto.

"Acreditamos que este sistema de mensagens padrão é bastante valioso. O exemplo que às vezes digo é que, com um carro, existe algum tipo de algoritmo que lhe informa quando a pressão do ar dos pneus está ficando baixa. Se isso é altamente preditivo de que o seu pneu vai explodir, então você realmente quer prestar atenção e cuidar disso, mas, se não estiver, então não é uma informação muito útil.

"Claro, não estamos dizendo que todas as vezes que você receba uma mensagem de padrão que você vai ter uma alta ou baixa, mas acreditamos que, em comparação com outras soluções de diabetes, a nossa tem um sinal muito alto Razão de ruído. "

Otto diz que Vigilant, na verdade, oferece um indicador mais forte de controle de glicose suave do que o desvio padrão, por várias razões: o desvio padrão assume uma" distribuição normal "das leituras de glicose, mas as PWDs não são testadas na distribuição normal, e o algoritmo de Vigilant também leva em conta os riscos clínicos, ponderando os resultados. "Então, se a sua leitura de glicose é de 40, por exemplo, é muito mais clinicamente arriscada do que se você tiver uma leitura de 250 ou superior … Ele realmente leva em conta esses riscos clínicos para dar às pessoas uma sensação para o que é importante. "

Complementar a CGM

Então, qual é o relacionamento com a tecnologia de monitoramento contínuo de glicose (CGM) e seus usuários?

Otto diz que o InSpark acredita que o Vigilant é complementar, não competitivo, para a CGM. "Um exemplo é se alguém está usando o Vigilant e diz a uma pessoa:" Ei, você tem um período de risco de baixas graves nas próximas 24 horas ", uma das melhores maneiras de abordar isso é colocar um CGM dispositivo … para ter esses dados frequentes para monitorar potencialmente uma baixa grave. "

É claro que os pacientes também são alertados para levar açúcares de ação rápida com eles, prestar atenção extra aos sintomas baixos, etc.

"Como mencionado, o Vigilant está combinando um nível de informação diferente. É mais comportamental. Esses padrões se desenvolvem ao longo de dias e semanas versus minutos ", diz Otto. "Em nosso estudo UVA, onde tínhamos muitas pessoas que estiveram em estudos CGM ou usaram CGM, 62. 5 por cento dos participantes disseram que usariam Vigilant e CGM ao mesmo tempo, então isso é um testemunho de que muitos As pessoas pensam: 'Ei, isso também é uma informação útil!'"

Ele também nos lembra da necessidade que existe entre os muitos pacientes que não podem pagar CGM, não têm acesso ou simplesmente não querem usar um por motivos de estilo de vida. Actualmente, existem cerca de 10 milhões de pessoas na U. S. e na Europa, quer em MDI (injecções múltiplas diárias) quer em bombas de insulina, mas apenas cerca de 150 000 utilizadores de CGM, de acordo com dados da Dexcom. "Então, independentemente da situação com a CGM, acreditamos que podemos ajudar milhões de pessoas com diabetes", diz Otto.

Aprovação do FDA: não necessário

Um pouco surpreendente, o Vigilant não exigiu a aprovação da FDA, devido às últimas diretrizes de mHealth que separam aplicativos por rastreamento de dados e funções de exibição versus aqueles que recomendam ações de tratamento específicas.

Mas, como o Vigilant acreditava inicialmente que precisavam da aprovação da FDA, eles passaram por todo o rigoroso processo de qualidade e controle de projeto necessários e realizaram um estudo de Fators Humanos para ilustrar que, quando esta informação é apresentada aos pacientes, não causa riscos adversos ou indevidos.

"Nós essencialmente fizemos tudo o que precisamos fazer para preparar a aprovação, simplesmente não arquivamos porque nos disseram no ano passado que eles basicamente estão reduzindo os requisitos para esse tipo de dispositivo", diz Otto.

Nixing the Complexity

Apesar de ser um empresário de software (e entusiasta de ficção científica), Otto "obtém" que seus colegas não tenham interesse ou motivação para peneirar centenas de pontos de dados, tentando entender gráficos e gráficos complexos.

"Com Vigilante, eles nem sequer têm que olhar para o software. Eles podem apenas testar como de costume e receber esses comentários sobre quando estão entrando em períodos de risco ", diz ele.

"É realmente sobre obter as informações de padrão no momento certo para que as pessoas não tenham que continuar voltando e tentando rever um monte de telas. Esse é o principal benefício desta tecnologia. "

O foco deles é" empurrar idéias para as pessoas "sobre riscos e padrões futuros no seu dia em que eles mais precisam.

Na tela de reconhecimento de padrões, os usuários têm a opção de clicar em um link para "Como faço para corrigir padrões diários?" e o sistema irá fornecer algumas dicas, incluindo a alteração das escolhas alimentares, etc.

Ainda assim, tudo o que disse, a tela inicial Vigilante é realmente uma visão bastante sofisticada dos dados, mostrando padrões diários atuais, um perfil de risco mensal e glicose mensal Índices.

"Sabemos que esta abordagem é um pouco diferente. Vai exigir alguma educação … mas nós achamos que é muito útil para que as pessoas voltem a ele - ao invés de sair como eles fazem com a maioria dos aplicativos. "

Ele também aponta que os usuários podem personalizar as configurações para que eles não recebam alertas padrão de padrão se eles preferem saber somente quando eles estão no risco imediato de uma baixa severa.

Dado o impulso nas ferramentas de dados que mostram aos médicos algo diferente do que os próprios pacientes vêem, ficamos surpresos ao saber que existe uma versão separada do provedor baseado na web, chamada Vigilant Caregiver.Mas Otto diz que as diferenças são menores, e a maioria tem a ver com a oferta de um painel de resumo, de modo que os médicos possam ver todos os seus pacientes em um só lugar.

Custo e disponibilidade

Otto diz que o aplicativo Vigilant está atualmente disponível para download gratuito para um período introdutório de vários meses. Depois disso, eles mudarão para um modelo de assinatura mensal de baixo custo com um preço equivalente a "uma refeição barata ou uma assinatura de conteúdo on-line" que deveria representar "uma parte insignificante do gerenciamento de diabetes em sua maioria das pessoas". custos. "

"Nós também estamos direcionados a planos de saúde e empregadores que esperamos pagar de forma adequada para alistar seus membros em Vigilant, para que eles possam cobrir esse custo para pessoas com diabetes", diz Otto.

Não há dúvida de que este novo aplicativo certamente parece valioso, e não podemos deixar de amar a marca. Afinal, o VIGILANT é o que todos estamos apontando para nossos cuidados com diabetes, certo?

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