Padrões para Diabetes Device Interoperability

Uma pessoa companheira com diabetes da Alemanha enfrentou o oceano aberto e navegou ao redor do mundo, apesar da sua vida com diabetes tipo 1.

Mas quando se trata de obter seus dispositivos D para conversar uns aos outros e compartilhar dados, o marinheiro de aventura Bastian Hauck sente que é como navegar contra o vento em águas rochosas.

"Eu tenho quatro dispositivos, três cabos e um aplicativo … esse é o problema que enfrentamos hoje", disse o tipo 1 de 34 anos. "Tudo está indo digital e posso me conectar a todos com mídias sociais no meu smartphone, Bluetooth e Wi-Fi, GPS e SIRI … mas meus dispositivos de diabetes não se conectam. "

Armado com uma caneta de insulina, medidor de checagem e Dexcom G4 CGM (monitor de glicose contínuo), Bastian usa um aplicativo de telefone i

para rastrear seus dados. Mas ele quer que os dispositivos estejam equipados para conversar uns com os outros, sem soluções práticas árduas.

Este foi o impulso para Bastian participar da recente Cúpula de Saúde Digital, uma nova parte da Consumer Electronics Show (CES), a maior reunião de tecnologia do mundo que trouxe dezenas de milhares para Las Vegas de 7 a 10 de janeiro. Ansioso por contar sua história em D e ajudar a motivar o mundo da eletrônica a ver a necessidade de interoperabilidade do dispositivo, Bastian juntou-se à International Continuous Health Alliance sem fins lucrativos, um grupo da indústria focado em padrões para dispositivos médicos para comunicar dados e sincronizar até trabalhar juntos.

"Trata-se de liberdade de escolha, de decidir quais dispositivos você deseja usar e de ter todos conectados e se juntarem da mesma maneira", disse Bastian.

Diagnosticado em dezembro de 1997, aos 19 anos, Bastian se formou no ensino médio e estava trabalhando em uma ambulância como alternativa ao serviço militar. Seu plano: navegar ao redor do mundo, começando no Mar Báltico no norte da Alemanha, de onde ele é. Seu D-diagnóstico interrompeu esse plano, porém, e todos aconselharam contra ele a partir das águas do mundo. Bastian, em vez disso, voltou para a escola e estudou administração de empresas, então dirigiu-se para o Oriente Médio para aprender francês e árabe e estudar economia política.

Bastian passou a se tornar um especialista do Oriente Médio trabalhando no Conselho Alemão de Relações Exteriores, mas em 2007, com uma década de diabetes sob o seu cinto e seu sonho de vela ao longo da vida ainda acenando, ele estabeleceu para abraçar essa paixão. Ele tomou um ano sabático e comprou seu próprio barco - um pequeno veleiro escandinavo de madeira de 50 anos, que ele chamou de Tadorna.

Preparar-se para a viagem foi um grande trabalho, incluindo a garantia de patrocinadores e todos os suprimentos necessários para a navegação, e também pesquisando tudo, desde as minúcias de hipose e hiperglicemia até a doença do mar até os requisitos de seguro que possam afetar seus planos.Ele puxou para fora - saindo de Berlim para os Bálticos em maio de 2008, e fez o seu caminho pelo mundo! Mais tarde, Bastian também passou vários meses em 2010 como parte de uma equipe de iate, tornando a consciência do diabetes uma parte regular das instruções de segurança para todos no convés.

Durante os últimos anos, Bastian tornou-se um rosto reconhecido da consciência e advocacia do diabetes - assumindo compromissos, fundando o blog Adventure Diabetes (site traduzido em inglês em breve!), E no Dia Mundial do Diabetes 2012 ele lançando o mais recente DOC (comunidade online de diabetes) conversa regularmente no Twitter para a Alemanha (veja hashtag #dedoc).

Bastian acredita seus sucessos na precisão e confiabilidade da tecnologia médica, permitindo-lhe abraçar sua paixão pela vela e convencer os outros de que ele poderia administrar sua doença de forma eficaz, enquanto saía da água. Mas ainda assim, ele quer mais do que os dispositivos atuais fornecem. E então ele se tornou uma espécie de porta-voz para dispositivos D-dispositivos móveis integrados. Claro, esse papel o levou a CES em Las Vegas, onde a Cúpula de Saúde Digital de 2013 estava em andamento.

Fazendo uma pausa de sua agitada agenda no chão do showroom, Bastian falou comigo pelo telefone por alguns minutos sobre o ruído de fundo. Também se juntou à chamada o diretor executivo da Continuous, Chuck Parker. Tenha em mente que a Continuous esteve na conferência para promover seu trabalho em geral, não necessariamente para anunciar novos avanços no estabelecimento de padrões. Principalmente, o buzzword era "plug-and-play 101".

O que a Continua faz exatamente? Além das diretrizes de creat

para que o setor de saúde use na implementação de padrões de tecnologia estabelecidos pelos decisores políticos, a Continuua também possui seu próprio programa de certificação de produtos que assegura a interoperabilidade do dispositivo, através do hub e em uma rede que se conecta a interfaces de registros de saúde. Parker diz que mais de 70 dispositivos de saúde pessoal completaram esses testes de certificação, desde sensores até dispositivos de hospedagem de aplicativos e registros de saúde eletrônicos (EHRs); Mais de uma dúzia de produtos que medem a glicose estão incluídos. No ano passado, países como a Dinamarca e Cingapura adotaram plenamente as diretrizes da Continua e mais estão planejando fazê-lo, disse ele.

A nível nacional, os EUA têm sido mais lentos para entrar, mas disse que os próximos dois anos serão um "momento crucial" porque a tecnologia mais nova está permitindo uma melhor interoperabilidade e a Lei emergente de assistência acessível vai obrigar as empresas a seguir o que se chama requisitos do Uso Significativo 3 (MU3) - um conjunto de padrões que regem o uso de registros de saúde eletrônicos e permite que os provedores ganhem pagamentos de incentivo pela utilização de EHRs.

No ano passado, a tecnologia de baixa energia que está no coração do mais recente Bluetooth 4. 0 tornou mais rentável e viável para as empresas fazer seus produtos compartilhar dados e trabalhar juntos, disse Parker. Algumas empresas de diabetes já estão a bordo - Roche (Accu-Chek), Medtronic e Novo Novartis - e ele diz que outros estão se tornando mais receptivos, especialmente porque a JDRF está empurrando as empresas para se juntar a essa aliança e trabalhar para a interoperabilidade ( !).

Felizmente, o tema de "chegar à interoperabilidade" foi revivido na reunião da Sociedade de Tecnologia de Dia em novembro passado, e a Continua faz parte dessa reunião. O chamado da comunidade de pacientes para a interoperabilidade (assista o vídeo!) Também foi um princípio fundamental da Cúpula de Inovação DiabetesMine deste ano, também em novembro, e a Continua também estava presente.

Estamos chegando lá em breve?

"Estamos vendo uma mudança de dispositivos, e melhorias, como uma duração de bateria muito maior devido a baixa energia de Bluetooth, torna mais viável usar a tecnologia de conectividade de dados mais avançada, pois elimina a preocupação de drenar a bateria muito rápido ", disse Parker." Estamos nos movendo a um ritmo decente, e a FDA tem sido mais receptiva, então a peça reguladora pegou nos últimos dois anos ".

Dr. Joseph Cafazzo, que lidera o Centro de Inovação Global de Saúde Eletrônica da Universidade de Toronto e cujo grupo hospedou o Debate de Padrões na reunião da Sociedade de Tecnologia de Dia no outono passado, vem observando e trabalhando na questão da interoperabilidade do diabetes há algum tempo.

Como relatamos em meados de novembro, seu grupo tem trabalhado duro para estabelecer uma plataforma de interoperabilidade D-Data, colaborando com várias organizações de padrões estabelecidas: Continua, o grupo de dispositivos IEEE 11073 (focado em dispositivos médicos hospitalares e agora também em dispositivos de saúde pessoal) e o grupo de interesse especial Bluetooth Low Energy (LE) para aplicativos de saúde.

"Os padrões criam um ecossistema em torno de produtos para que você possa aproveitar o dispositivo, não apenas para esse fabricante, mas para todos", disse ele. Um homem!

A nova tecnologia Bluetooth 4. 0 que recentemente foi adicionada aos novos modelos Android, iPhone e Mac deverá levar os dispositivos médicos

a se tornarem mais abertos e mais facilmente integrados em um nível de energia muito menor. Ter direções e certificação da Continuous no local ajudam a alimentar esse desenvolvimento, disse Cafazzo.

"(empresas de diabetes) podem ignorar completamente os padrões, mas é cada vez mais difícil fazer isso. E é quase tolo … Há pouca desculpa para que os fabricantes não teclem isso em seus produtos e acho que vamos ver mais de essa ação no próximo ano. "

- Dr. Joseph Cafazzo, ao pressionar a interoperabilidade dos dispositivos de diabetes

Ainda assim, o Cafazzo sabe que há muito o que resta para fazer. E a comunidade paciente é uma parte significativa disso, diz ele. Nós, pacientes, precisamos ser o "vento nas velas" e manter a pressão, como Bastian está fazendo, para permitir que os fabricantes de dispositivos saibam que existe um mercado para isso - "e uma seção transversal desejada da comunidade de diabetes que está disposta para pagar esta interoperabilidade. "

"O objetivo final é derrubar barreiras (para abrir plataformas) para que esses dispositivos não sejam feitos de forma proprietária", disse Cafazzo.

Ele observa que, muitas vezes, a comunidade de tipo 1 é a mais vocal, mas é essencial para as comunidades de tipo 1 e tipo 2 unir-se aqui, trazendo a força da "epidemia de tipo 2" e esses grandes números de PWDs para mostrar que esta questão vale a pena perseguir.

"Estamos vendo um progresso realmente fantástico, e estamos chegando ao ponto em que várias empresas estão a bordo, dinheiro sendo investido, os pesquisadores estão estudando isso … Tudo está se unindo. Estou muito otimista de que Essas iniciativas estão começando a dar frutos. "

Nós esperamos que sim! Agradecimentos especiais a Bastian Hauck por ser uma inspiração em atletismo para PWDs e um defensor vocal para dispositivos D mais úteis!

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