Efeitos colaterais de Tibsovo (ivosidenib), interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marcas: Tibsovo

Nome genérico: ivosidenib

O que é ivosidenib (Tibsovo)?

O ivosidenib tem como alvo uma mutação genética específica chamada IDH1, que pode afetar sua medula óssea. A mutação IDH1 previne o desenvolvimento de células sanguíneas jovens em células sanguíneas adultas saudáveis, o que pode resultar em sintomas de leucemia mieloide aguda (LMA).

O ivosidenib é usado para tratar a leucemia mieloide aguda em adultos com uma mutação IDH1. Seu médico irá testá-lo para este gene. O ivosidenib é utilizado quando outros tratamentos não funcionaram ou deixaram de funcionar.

O ivosidenib também é usado em adultos com 75 anos ou mais que tenham diagnóstico de leucemia mielóide aguda e não podem usar certos tratamentos de quimioterapia devido a outros problemas de saúde.

O ivosidenib também pode ser utilizado para fins não relacionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do ivosidenib (Tibsovo)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

O ivosidenib pode causar uma doença chamada síndrome de diferenciação, que afeta as células do sangue e pode ser fatal se não for tratada. Esta condição pode ocorrer dentro de 1 a 3 meses após o início do tratamento com ivosidenib.

Procure ajuda médica imediatamente se tiver sintomas de síndrome de diferenciação:

• febre, tosse, dificuldade para respirar;
• tontura;
• erupção cutânea;
• diminuição da micção;
• ganho de peso rápido; ou
• inchaço nos braços ou pernas.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• batidas rápidas ou aceleradas, palpitações no peito, falta de ar;
• tontura repentina (como você pode desmaiar);
• glóbulos vermelhos baixos (anemia) - pele pálida, cansaço invulgar, sensação de tontura, mãos e pés frios; ou
• problemas do sistema nervoso - falta de peso, dor, formigamento, fraqueza, sensação de queimação ou espinhoso, problemas de visão ou audição, dificuldade para respirar.

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• náusea, diarréia, constipação;
• febre, cansaço;
• tosse, falta de ar;
• feridas na boca ou garganta;
• anemia;
• dor nas articulações; ou
• inchaço nos braços ou pernas.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre ivosidenib (Tibsovo)?

O ivosidenib pode causar uma doença chamada síndrome de diferenciação, que afeta as células do sangue e pode ser fatal se não for tratada. Esta condição pode ocorrer dentro de 1 a 3 meses após o início do tratamento com ivosidenib.

Procure ajuda médica imediatamente se tiver sintomas de síndrome de diferenciação: febre, tontura, tosse, dificuldade para respirar, inchaço, ganho de peso rápido, erupção cutânea ou diminuição da micção.

O que devo discutir com o meu médico antes de tomar ivosidenib (Tibsovo)?

Você não deve usar ivosidenib se você é alérgico a ele.

Informe o seu médico se você já teve:

• doença cardíaca;
• síndrome do QT longo (em você ou um membro da família);
• cirrose ou outra doen do fado;
• doença renal (ou se você estiver em diálise);
• problemas nervosos; ou
• desequilíbrio eletrolítico (como baixos níveis de cálcio, potássio, sódio ou magnésio no sangue).

O ivosidenib pode prejudicar o feto. Informe o seu médico imediatamente se engravidar.

Use uma forma de barreira de controle de natalidade (preservativo ou diafragma com espermicida) para evitar a gravidez enquanto estiver usando ivosidenib. A contracepção hormonal (pílulas anticoncepcionais, injeções, implantes, manchas na pele e anéis vaginais) pode não ser eficaz o suficiente para evitar a gravidez durante o tratamento.

Este medicamento pode afetar a fertilidade (capacidade de ter filhos) em homens e mulheres. No entanto, as mulheres ainda devem usar o controle de natalidade para evitar a gravidez porque o ivosidenib pode prejudicar o feto.

Não amamente enquanto estiver a utilizar este medicamento e durante pelo menos 1 mês após a sua última dose.

Como devo tomar ivosidenib (Tibsovo)?

Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição e leia todos os guias de medicação ou instruções. Use o medicamento exatamente como indicado.

Engula o comprimido inteiro e não o esmague, mastigue ou quebre.

Tome o medicamento à mesma hora todos os dias, com ou sem alimentos.

Beba muitos líquidos enquanto estiver tomando ivosidenib.

Não tome ivosidenib com alimentos ricos em gordura, como manteiga, bacon, queijo ou leite integral.

Se vomitar pouco depois de tomar ivosidenib, não tome outra dose. Aguarde até a próxima dose de dose programada para tomar o medicamento novamente.

Sua função cardíaca pode precisar ser verificada usando um eletrocardiógrafo ou ECG (às vezes chamado de ECG).

Armazenar a temperatura ambiente longe da umidade e calor.

O que acontece se eu perder uma dose (Tibsovo)?

Tome o medicamento o mais rápido possível, mas pule a dose se a sua próxima dose for vencida em menos de 12 horas. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

O que acontece se eu overdose (Tibsovo)?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao tomar ivosidenib (Tibsovo)?

Siga as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições de comida, bebidas ou atividade.

Que outras drogas afetarão o ivosidenib (Tibsovo)?

O ivosidenib pode causar um sério problema cardíaco. Seu risco pode ser maior se você também usar certos outros medicamentos para infecções, asma, problemas cardíacos, pressão alta, depressão, doença mental, câncer, malária ou HIV.

Outros medicamentos podem afetar o ivosidenib, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você iniciar ou parar de usar.

Seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o ivosidenib.