Efeitos colaterais de Orkambi (ivacaftor e lumacaftor), interações, usos e impressão de drogas

Nomes de Marcas: Orkambi

Nome genérico: ivacaftor e lumacaftor

O que é o ivacaftor e o lumacaftor (Orkambi)?

O Ivacaftor e o lumacaftor são utilizados no tratamento da fibrose quística em adultos e crianças com pelo menos 2 anos de idade.

O ivacaftor e o lumacaftor são apenas para utilização em doentes com uma mutação genética específica relacionada com a fibrose cística . Antes de tomar este medicamento, você pode precisar de um exame médico para se certificar de que você tem essa mutação genética.

Ivacaftor e Lumacaftor podem também ser utilizados para fins não mencionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do ivacaftor e lumacaftor (Orkambi)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• falta de ar, aperto no peito; ou
• problemas no fígado - náuseas, dor no estômago, comichão, sensação de cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• problemas respiratórios;
• sentindo-se cansado;
• náusea, gás, diarréia;
• erupção cutânea;
• sintomas de gripe;
• alterações nos seus períodos menstruais; ou
• sintomas de resfriado, como nariz escorrendo ou entupido, dor sinusal, dor de garganta.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o ivacaftor e o lumacaftor (Orkambi)?

Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer um que você inicie ou pare de usar. Muitos medicamentos podem interagir e alguns medicamentos não devem ser usados ​​juntos.

O que devo discutir com o meu médico antes de tomar ivacaftor e lumacaftor (Orkambi)?

Você não deve usar este medicamento se você é alérgico a ivacaftor ou lumacaftor.

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejados ou perigosos quando usados ​​com ivacaftor e lumacaftor. O seu médico pode alterar o seu plano de tratamento se também usar:

• rifabutina ou rifampina;
• Erva de São João;
• medicamento para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos - ciclosporina, everolimus (Zortress), sirolimus, tacrolimus;
• um sedativo - triazolam ou midazolam; ou
• medicamento de apreensão - carbamazepina, fenobarbital, fenitoína.

Informe o seu médico se você já teve:

• doença hepática;
• doenca renal;
• pressão alta;
• asma ou outra doen pulmonar; ou
• um transplante de órgão.

Não se sabe se este medicamento irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar.

O ivacaftor e o lumacaftor podem tornar menos eficaz o controlo hormonal da natalidade (pílulas anticoncepcionais, injeções, implantes, adesivos cutâneos, anéis vaginais). Use um preservativo ou diafragma com espermicida para evitar a gravidez.

Pode não ser seguro amamentar enquanto estiver usando este medicamento. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.

O Ivacaftor e o lumacaftor não são aprovados para uso por menores de 2 anos de idade.

Como devo tomar ivacaftor e lumacaftor (Orkambi)?

Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição e leia todos os guias de medicação ou instruções. Use o medicamento exatamente como indicado.

Tome este medicamento com alimentos que contenham gordura, como manteiga, manteiga de amendoim, ovos, abacate, nozes, leite integral, queijo, iogurte ou pizza de queijo. Siga as instruções de dosagem do seu médico com muito cuidado.

Para usar os grânulos orais : Misture os grânulos com 1 colher de chá de leite, suco ou alimentos macios, como maçã, iogurte ou pudim. Misture apenas 1 dose de cada vez e use a mistura dentro de 1 hora após a mistura. Alimente a criança com um pouco de gordura antes ou depois de dar a mistura de grânulos.

Tome suas doses em intervalos regulares, com 12 horas de intervalo. Isto irá manter uma quantidade constante da droga em seu corpo em todos os momentos.

As doses de Ivacaftor e Lumacaftor são baseadas na idade e no peso das crianças. Crianças de 2 a 5 anos devem tomar grânulos orais. Crianças de 6 anos ou mais devem tomar comprimidos.

Você precisará de exames de sangue frequentes para verificar sua função hepática. Sua pressão arterial também pode precisar ser verificada com freqüência.

Uma criança usando este medicamento pode precisar de exames oftalmológicos freqüentes.

Armazenar a temperatura ambiente longe da umidade e calor. Mantenha cada comprimido na sua tira de blisters diária até estar pronto para tomar a sua dose.

O que acontece se eu perder uma dose (Orkambi)?

Tome o medicamento o mais depressa possível, mas não tome a dose em falta se tiver mais de 6 horas de atraso pela dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

Certifique-se de tomar uma dose perdida com um alimento que contenha gordura.

Se você perder doses ou parar de tomar ivacaftor e lumacaftor por mais de uma semana, ligue para o seu médico antes de começar a tomar o medicamento novamente. Você pode precisar de uma dose diferente.

O que acontece se eu overdose (Orkambi)?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

O que devo evitar enquanto estiver a tomar ivacaftor e lumacaftor (Orkambi)?

Siga as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições de comida, bebidas ou atividade.

Que outras drogas afetarão o ivacaftor e o lumacaftor (Orkambi)?

Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:

• um antibiico - claritromicina, eritromicina, telitromicina; ou
• medicamento antifúngico --itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol.

Está lista não está completa. Outros medicamentos podem afetar o ivacaftor e o lumacaftor, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações medicamentosas possíveis estão listadas aqui.

Seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o ivacaftor e o lumacaftor.