Efeitos colaterais de Kalydeco (ivacaftor), interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marca: Kalydeco

Nome genérico: ivacaftor

O que é o ivacaftor (Kalydeco)?

O Ivacaftor é utilizado no tratamento da fibrose quística em adultos e crianças com pelo menos 6 meses de idade e pesando pelo menos 5 kg (11 libras).

O Ivacaftor destina-se a ser utilizado apenas em doentes com uma mutação genética específica relacionada com a fibrose cística . Antes de tomar ivacaftor, você pode precisar de um exame médico para se certificar de que você tem essa mutação genética.

Ivacaftor também pode ser utilizado para fins não mencionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do ivacaftor (Kalydeco)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• dor de estômago severa;
• problemas de visão, dor ocular;
• baixo nível de açúcar no sangue - dor de cabeça, fome, suor, irritabilidade, tontura, náusea, batimento cardíaco acelerado e ansiedade ou tremores; ou
• problemas de fígado - perda de apetite, dor de estômago (lado superior direito), náusea, vômito, urina escura, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos).

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• tontura;
• erupção cutânea;
• dor de cabeça;
• dor de estômago, náusea, diarreia; ou
• sintomas de resfriado, como nariz entupido, coriza, dor de garganta.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o ivacaftor (Kalydeco)?

Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer um que você inicie ou pare de usar. Muitos medicamentos podem interagir e alguns medicamentos não devem ser usados ​​juntos.

O que devo discutir com o meu médico antes de tomar ivacaftor (Kalydeco)?

Você não deve usar ivacaftor se você é alérgico a ela.

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejados ou perigosos quando usados ​​com ivacaftor. O seu médico pode alterar o seu plano de tratamento se também usar:

• rifabutina ou rifampina;
• Erva de São João; ou
• medicamento para convulsões, como carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína.

Informe o seu médico se você já teve:

• doença hepática; ou
• doenca renal.

Não se sabe se este medicamento irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar.

Pode não ser seguro amamentar enquanto estiver usando este medicamento. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.

O Ivacaftor não é aprovado para uso por menores de 12 meses de idade.

Como devo tomar ivacaftor (Kalydeco)?

Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição e leia todos os guias de medicação ou instruções. Use o medicamento exatamente como indicado.

Tome ivacaftor com alimentos que contenham gordura, como manteiga, manteiga de amendoim, ovos, queijo, leite integral, iogurte ou pizza de queijo. Siga as instruções do seu médico com muito cuidado.

Para usar grânulos orais de ivacaftor : Misture os grânulos com 1 colher de chá de alimentos líquidos ou macios, como água, suco, leite, pudim, iogurte ou molho de maçã. Misture apenas 1 dose de cada vez e use a mistura dentro de 1 hora após a mistura. Alimente a criança com um pouco de gordura antes ou depois de dar a mistura de grânulos.

Tome suas doses em intervalos regulares, com 12 horas de intervalo.

Doses de Ivacaftor são baseadas na idade e peso em crianças. Crianças de 6 meses a 5 anos devem tomar grânulos orais. Crianças de 6 anos ou mais devem tomar comprimidos.

Você precisará de exames de sangue frequentes para verificar sua função hepática.

Uma criança usando este medicamento pode precisar de exames oftalmológicos freqüentes.

Armazenar a temperatura ambiente longe da umidade e calor. Mantenha cada comprimido na embalagem blister até que esteja pronto para tomá-lo.

O que acontece se eu perder uma dose (Kalydeco)?

Use o medicamento o mais rápido possível, mas pule a dose se você estiver com mais de 6 horas de atraso para a dose. Não use duas doses ao mesmo tempo.

O que acontece se eu overdose (Kalydeco)?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao tomar ivacaftor (Kalydeco)?

Evite dirigir ou atividades perigosas até saber como esse medicamento afetará você. Suas reações podem ser prejudicadas.

Toranja e laranjas de Sevilha podem interagir com ivacaftor e levar a efeitos colaterais indesejados. Evite o uso de produtos de grapefruit e geléias de laranja.

Que outras drogas afetarão o ivacaftor (Kalydeco)?

Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:

• um antibiico --ciprofloxacina, claritromicina, eritromicina, telitromicina; ou
• medicamento antifúngico - fluconazol, itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol.

Está lista não está completa. Outros medicamentos podem afetar o ivacaftor, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações medicamentosas possíveis estão listadas aqui.

Seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o ivacaftor.