Sabril (vigabatrina) efeitos colaterais, interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marca: Sabril, Vigadrone

Nome genérico: vigabatrina

O que é vigabatrina (Sabril, Vigadrone)?

A vigabatrina é um medicamento antiepiléptico, também chamado de anticonvulsivante.

A vigabatrina é utilizada em combinação com outros medicamentos para o tratamento de crises parciais complexas em adultos e crianças com pelo menos 10 anos de idade. Vigabatrina pó para solução oral é usado para tratar espasmos infantis em bebês e crianças entre 1 mês e 2 anos.

A vigabatrina pode causar efeitos colaterais graves e deve ser usada apenas por pessoas que não conseguiram controlar suas crises com vários outros medicamentos.

Vigabatrina pode também ser utilizado para fins não mencionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais da vigabatrina (Sabril, Vigadrone)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica (urticária, dificuldade de respirar, inchaço no rosto ou garganta) ou uma reação cutânea grave (febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor de pele, vermelhidão avermelhada ou roxa com bolhas e descamação).

Tomar vigabatrina pode causar perda permanente da visão . Informe o seu médico imediatamente sobre quaisquer alterações na sua visão. Se uma criança estiver a tomar vigabatrina: Informe imediatamente o médico se a criança apresentar sinais de alterações na visão, como esbarrar nas coisas ou se sentir assustado ou surpreendido facilmente.

Relate quaisquer sintomas novos ou agravantes ao seu médico, tais como: alterações de humor ou comportamento, ansiedade, ataques de pânico, dificuldade para dormir ou se sentir impulsivo, irritável, agitado, hostil, agressivo, inquieto, hiperativo (mentalmente ou fisicamente), deprimido ou ter pensamentos sobre suicídio ou se machucar.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• aumento ou agravamento de convulsões;
• qualquer mudança em sua visão, não importa quão leve;
• movimentos oculares involuntários ou incomuns;
• sonolência grave, agitação ou problemas de alimentação (em um bebê que toma vigabatrina);
• dormência, formigamento ou dor em queimação nas mãos ou pés;
• ganho de peso com ou sem inchaço;
• sinais de infecção no ouvido - febre, dor no ouvido ou sensação de plenitude, dificuldade para ouvir, drenagem do ouvido, agitação na criança; ou
• glóbulos vermelhos baixos (anemia) - pele pálida, cansaço invulgar, sensação de tontura ou falta de ar, mãos e pés frios.

Alguns bebês tratados com vigabatrina tiveram alterações cerebrais anormais observadas na ressonância magnética (MRI). Não se sabe se estas alterações são causadas pela vigabatrina ou se são prejudiciais. Diga a um médico que trata seu bebê que a criança está tomando vigabatrina.

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• visão turva ou outros problemas oculares;
• sonolência, tontura, sensação de cansaço;
• problemas com andar ou coordenação;
• tremores ou tremores;
• comportamento agressivo;
• confusão, problemas com pensamento ou memória;
• ganho de peso;
• dor nas articulações;
• sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta; ou
• (em bebês) pieguice, infecção no ouvido, tosse, problemas respiratórios.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre vigabatrina (Sabril, Vigadrone)?

Tomar vigabatrina pode causar perda permanente da visão, mesmo depois de parar de usar este medicamento. Informe o seu médico imediatamente sobre quaisquer alterações na sua visão. Você deve fazer exames oftalmológicos freqüentes enquanto estiver tomando este medicamento.

Alguns bebês tratados com vigabatrina tiveram alterações cerebrais anormais observadas na ressonância magnética (MRI). Diga a um médico que trata seu bebê que a criança está tomando vigabatrina.

Algumas pessoas têm pensamentos sobre suicídio enquanto tomam medicação para convulsão. Fique atento às mudanças no seu humor ou sintomas. Informe quaisquer sintomas novos ou agravantes ao seu médico .

A vigabatrina deve ser usada apenas por pessoas que não conseguiram controlar suas crises com vários outros medicamentos.

O que devo discutir com o meu médico antes de tomar vigabatrina (Sabril, Vigadrone)?

Algumas pessoas que tomam vigabatrina desenvolveram problemas de visão dentro de semanas a anos após o início do tratamento. A perda de visão causada pela vigabatrina pode ser permanente, e você pode notar apenas sintomas leves no início. Converse com seu médico sobre essa possibilidade.

O Vigabatrin está disponível apenas em farmácias certificadas de acordo com um programa especial. Você deve estar registrado no programa e concordar em fazer exames de visão a cada 3 meses enquanto estiver a tomar vigabatrina. Certifique-se de compreender os riscos e benefícios de tomar este medicamento.

Você não deve usar vigabatrina se você é alérgico a ela.

Informe o seu médico se você (ou a criança que toma este medicamento) já teve:

• problemas de visão;
• doenca renal;
• anemia (glóbulos vermelhos baixos); ou
• depressão, transtorno de humor, doença mental ou pensamentos ou ações suicidas.

Algumas pessoas pensam em suicídio enquanto tomam vigabatrina. Seu médico precisará verificar seu progresso em visitas regulares. Sua família ou outros cuidadores também devem estar atentos a mudanças em seu humor ou sintomas.

Não comece ou pare de tomar medicação durante a gravidez sem o conselho do seu médico. Ter uma convulsão durante a gravidez pode prejudicar a mãe e o bebê. Informe o seu médico imediatamente se engravidar.

Se você estiver grávida, seu nome pode estar listado em um registro de gravidez para rastrear os efeitos da vigabatrina no bebê.

Não deve amamentar enquanto estiver a utilizar vigabatrina.

Como devo tomar vigabatrina (Sabril, Vigadrone)?

Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição e leia todos os guias de medicação ou instruções. O seu médico pode ocasionalmente alterar a sua dose. Use o medicamento exatamente como indicado.

Você pode tomar vigabatrina com ou sem alimentos.

O pó de Vigabatrina deve ser misturado apenas com água e pode ser administrado à criança com uma refeição. Leia e siga atentamente todas as instruções de uso fornecidas com o seu medicamento. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você não entender estas instruções.

Qualquer pessoa que esteja a tomar vigabatrina pode desenvolver problemas de visão que podem agravar-se, mesmo depois de parar de utilizar este medicamento. Quanto mais você tomar vigabatrina, maior a probabilidade de desenvolver problemas de visão graves.

Você precisará de um exame oftalmológico completo quando começar a tomar vigabatrina e a cada 3 meses durante o tratamento . Os exames oftalmológicos podem não prevenir totalmente os danos à visão, mas ajudarão o médico a decidir se alterarão seu plano de tratamento. Fique atento a quaisquer alterações na sua visão e informe imediatamente o seu médico. Se você já parou de tomar vigabatrina, você ainda pode precisar de exames oftalmológicos continuados.

Contacte o seu médico se as suas crises parciais complexas não melhorarem após 3 meses de tratamento, ou se os espasmos infantis do seu bebé não melhorarem após 2 a 4 semanas de tratamento.

Não pare de usar vigabatrina de repente, mesmo se você se sentir bem. Parar repentinamente pode causar aumento de convulsões. Siga as instruções do seu médico para reduzir a dose.

Armazenar vigabatrina no recipiente original à temperatura ambiente longe da humidade e calor.

O que acontece se eu perder uma dose (Sabril, Vigadrone)?

Tome o medicamento o mais rápido possível, mas pule a dose se estiver quase na hora da próxima dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

Contacte o seu médico para obter instruções se o seu bebé estiver a tomar vigabatrina e se faltar uma dose, tomar apenas parte da dose ou se vomitar ou vomitar depois de tomar o medicamento.

O que acontece se eu overdose (Sabril, Vigadrone)?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir sonolência grave ou tonturas, confusão, dificuldade em falar, sentir-se agitado ou irritado, pensamentos ou comportamentos invulgares, aumento de convulsões, ritmo cardíaco lento, respiração fraca ou superficial ou desmaio.

O que devo evitar enquanto estiver a tomar vigabatrina (Sabril, Vigadrone)?

Evite dirigir ou atividades perigosas até saber como esse medicamento afetará você. Suas reações podem ser prejudicadas.

Que outras drogas afetarão a vigabatrina (Sabril, Vigadrone)?

Outras drogas podem afetar a vigabatrina, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você iniciar ou parar de usar.

Seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre a vigabatrina.