Osphena (ospemifene) efeitos colaterais, interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marca: Osphena

Nome genérico: ospemifene

O que é ospemifeno (Osphena)?

O ospemifeno é um medicamento sem estrogênio que reverte certas alterações no tecido vaginal causadas pela menopausa.

O ospemifeno é usado para aliviar a dor durante a relação sexual em mulheres na menopausa. O ospemifeno não é um medicamento para a dor.

O ospemifeno também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do ospemifeno (Osphena)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• dormência súbita ou fraqueza (especialmente em um lado do corpo), dor de cabeça súbita e grave, fala arrastada, problemas de visão ou equilíbrio;
• dor no peito, tosse repentina, chiado no peito, respiração acelerada, tosse com sangue;
• dor, inchaço, calor ou vermelhidão em uma ou ambas as pernas; ou
• qualquer sangramento vaginal incomum.

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• ondas de calor;
• corrimento vaginal;
• aumento da sudorese; ou
• espasmo muscular.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre o ospemifeno (Osphena)?

Não use ospemifeno se estiver grávida ou puder engravidar.

Você não deve usar este medicamento se tiver sangramento vaginal, câncer de mama ou de útero incomum, ou histórico de ataque cardíaco, derrame ou coágulo sanguíneo.

O ospemifeno pode aumentar o risco de desenvolver hiperplasia endometrial, uma condição que pode levar ao câncer do útero. Informe imediatamente qualquer hemorragia vaginal invulgar ao seu médico.

O ospemifeno também pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral ou coágulo sanguíneo. Converse com seu médico sobre seus riscos individuais.

O que devo discutir com o meu médico antes de tomar ospemifeno (Osphena)?

Não deve tomar este medicamento se tem alergia ao ospemifeno, se está grávida ou se tem:

• história de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou coágulo sanguíneo;
• sangramento vaginal incomum que o médico não verificou; ou
• qualquer tipo de câncer de mama, uterino ou hormônio-dependente.

Para se certificar de que o ospemifeno é seguro para si, informe o seu médico se tiver:

• doença hepática;
• uma história de câncer de mama; ou
• fatores de risco para doença arterial coronariana (como diabetes, tabagismo, excesso de peso, pressão alta ou colesterol elevado).

O ospemifeno pode aumentar o risco de desenvolver hiperplasia endometrial, uma condição que pode levar ao câncer do útero. Se o seu útero não tiver sido removido, o seu médico poderá prescrever uma progestina para reduzir este risco enquanto estiver a tomar ospemifeno.

O ospemifeno também pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral ou coágulo sanguíneo. Converse com seu médico sobre seus riscos individuais.

FDA gravidez categoria X. Este medicamento pode prejudicar o feto ou causar defeitos congênitos. Não use ospemifeno se estiver grávida ou puder engravidar. Informe o seu médico imediatamente se engravidar durante o tratamento. Use controle de natalidade eficaz enquanto estiver tomando este medicamento.

Você pode precisar fazer um teste de gravidez negativo antes de iniciar o tratamento.

Não se sabe se o ospemifeno passa para o leite materno ou se pode prejudicar o bebê em amamentação. Informe o seu médico se estiver a amamentar um bebé.

Como devo tomar ospemifeno (Osphena)?

O ospemifeno é geralmente tomado uma vez por dia. Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição. Não tome este medicamento em quantidades maiores ou menores ou por mais tempo do que o recomendado.

Tome com comida.

Informe imediatamente qualquer hemorragia vaginal invulgar ao seu médico.

O seu médico deve verificar regularmente o seu progresso (a cada 3 a 6 meses) para determinar se deve continuar este tratamento. Auto-examine seus seios para nódulos em uma base mensal enquanto estiver tomando ospemifeno.

Se você precisar de uma cirurgia ou se estiver em repouso, talvez precise parar de tomar esse medicamento por um curto período de tempo. Qualquer médico ou cirurgião que o trate deve saber que você está tomando ospemifeno.

Armazenar a temperatura ambiente longe da umidade e calor.

O que acontece se eu perder uma dose (Osphena)?

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Pule a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose programada. Não tome remédio extra para compensar a dose esquecida.

O que acontece se eu overdose (Osphena)?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao tomar ospemifeno (Osphena)?

Siga as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições de comida, bebidas ou atividade.

Que outras drogas afetarão o ospemifeno (Osphena)?

Você não deve usar ospemifene juntamente com estrogênios, como pílulas anticoncepcionais ou medicamentos de reposição hormonal.

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que utiliza e aqueles que inicia ou deixa de utilizar durante o tratamento com ospemifeno, especialmente:

• fluconazol.

Está lista não está completa. Outras drogas podem interagir com o ospemifeno, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas neste guia de medicação.

Seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o ospemifeno.