Ocaliva (ácido obeticholic) efeitos colaterais, interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marca: Ocaliva

Nome genérico: ácido obetichólico

O que é o ácido obeticholic (Ocaliva)?

A colangite biliar primária (CBP) é uma doença hepática crônica que gradualmente destrói os ductos biliares no fígado. Esses dutos liberam bile para o intestino delgado, para ajudar seu corpo a digerir gorduras e nutrientes. Quando o PBC destrói esses dutos, a bile fica no fígado e danifica as células. Isso pode levar a cirrose (cicatrização do fígado) e insuficiência hepática. A CBP é uma doença progressiva que pode não apresentar sintomas há muitos anos. Tratar o PBC pode ajudar a manter o fígado funcionando normalmente.

O ácido Obeticholic é usado para tratar o PBC em adultos e é usado às vezes junto com uma outra droga chamada ácido ursodeoxycholic (UDCA).

O ácido obeticólico foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em uma base "acelerada". Em estudos clínicos, algumas pessoas com PBC responderam a este medicamento, mas são necessários estudos adicionais.

O ácido obeticólico também pode ser usado para fins não relacionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do ácido obetichólico (Ocaliva)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• coceira severa;
• alterações no seu estado mental, confusão, sonolência, cansaço incomum;
• febre, inchaço ao redor de sua barriga, rápido ganho de peso;
• dor no estômago superior do lado direito, náusea, perda de apetite;
• vômito, diarréia, perda de peso;
• urinar com menos frequência, urina escura;
• icterícia (amarelecimento da pele ou olhos); ou
• fezes sanguinolentas ou com alcatrão, tossindo sangue ou vômito que se assemelha a borra de café.

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• coceira;
• erupção cutânea, vermelhidão, exsudação ou formação de crostas;
• febre, tontura, sensação de cansaço;
• dor de estômago, constipação;
• dor na boca ou garganta;
• frequência cardíaca rápida ou irregular;
• inchaço nas mãos ou na parte inferior das pernas;
• dor nas articulações; ou
• função tireoidiana anormal.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o ácido obeticólico (Ocaliva)?

Para determinar uma dose segura para você, seu médico verificará sua função hepática. Tome o medicamento exatamente como indicado.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver sinais de agravamento de problemas no fígado, como inchaço na sua barriga, alterações no seu estado mental, amarelecimento da pele ou dos olhos, fezes com sangue ou tosse ou tosse com sangue ou vómito que se assemelhe a borra de café .

O que devo discutir com o meu médico antes de tomar o ácido obeticólico (Ocaliva)?

Você não deve usar ácido obeticholic se você é alérgico a ele, ou se você tem bloqueio completo dos ductos biliares.

Informe o seu médico se você já teve doença hepática. Seu médico irá realizar testes para se certificar de que você não tem condições do fígado que impediriam você de usar o ácido obeticholic com segurança.

Não se sabe se este medicamento irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar.

Pode não ser seguro amamentar um bebê enquanto estiver usando este medicamento. Pergunte ao seu médico sobre quaisquer riscos.

Como devo tomar o ácido obeticólico (Ocaliva)?

Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição e leia todos os guias de medicação ou instruções. O seu médico pode ocasionalmente alterar a sua dose. Use o medicamento exatamente como indicado.

Antes e durante o tratamento com este medicamento, o seu médico irá verificar a sua função hepática. Isso ajudará a determinar uma dose segura para você.

Você pode tomar ácido obeticholic com ou sem comida.

Ácido Obeticholic pode causar coceira, e você pode ser dado medicamento para tratar este efeito colateral, se ocorrer. Se a comichão for grave, o seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar o medicamento durante um curto período de tempo.

Ligue para o seu médico se os sintomas não melhorarem ou se piorarem. O sintoma mais comum de PBC é coceira intensa (especialmente nos braços, pernas e costas).

Suas doses podem ser atrasadas ou permanentemente descontinuadas com base nos resultados de seus testes de fígado durante o uso de ácido obeticholic. Pode não notar qualquer alteração nos sintomas, mas os testes ajudarão o seu médico a determinar se este medicamento é seguro e eficaz.

Se você parar de tomar o ácido obeticólico por qualquer motivo, converse com seu médico antes de começar a tomá-lo novamente.

Armazenar a temperatura ambiente longe da umidade e calor.

O que acontece se eu perder uma dose (Ocaliva)?

Tome o medicamento o mais rápido possível, mas pule a dose se estiver quase na hora da próxima dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

O que acontece se eu overdose (Ocaliva)?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao tomar o ácido obeticholic (Ocaliva)?

Siga as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições de comida, bebidas ou atividade.

Que outras drogas afetarão o ácido obeticólico (Ocaliva)?

Se tomar algum dos seguintes medicamentos, tome a sua dose de ácido obeticólico 4 horas antes ou 4 horas depois de tomar o outro medicamento.

• colesevelam;
• colestiramina; ou
• colestipol.

Está lista não está completa. Outras drogas podem afetar o ácido obeticólico, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações medicamentosas possíveis estão listadas aqui.

Seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o ácido obeticólico.