Efeitos colaterais de Orfadin (nitisinona), interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marcas: Orfadin

Nome genérico: nitisinona

O que é nitisinona (Orfadin)?

A nitisinona funciona impedindo que o corpo divida um aminoácido chamado tirosina e impedindo que outras substâncias tóxicas se acumulem e causando danos ao fígado ou aos rins.

A nitisinona é usada para tratar uma condição genética rara chamada tirosinemia hereditária tipo 1 (HT-1). O HT-1 é um distúrbio metabólico que ocorre quando o organismo não produz uma enzima suficiente para decompor as proteínas de certos alimentos. Esta condição ocorre mais frequentemente em bebês jovens.

A nitisinona também pode ser usada para fins não relacionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais da nitisinona (Orfadin)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica : urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Alguns efeitos colaterais podem resultar de não seguir corretamente o seu plano de dieta e consumir alimentos ou bebidas restritos.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• uma mudança repentina de comportamento, habilidade ou desenvolvimento (sentar, engatinhar, andar, falar, etc);
• fácil contusão, sangramento anormal (nariz, boca, vagina ou reto), manchas roxas ou vermelhas pontiagudas sob a pele;
• náuseas, diarreia, dor no estômago superior, comichão, perda de apetite, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos);
• problemas de visão;
• dor nos olhos, vermelhidão ou inchaço, queimação, manchas brancas ou amarelas nos olhos; ou
• calos, pele descascada ou endurecida nas palmas das mãos ou na sola dos pés.

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• mudanças de visão;
• olhos vermelhos ou inchados;
• hemorragias nasais;
• aumento da sensibilidade dos seus olhos à luz;
• erupção cutânea leve ou coceira;
• pele seca; ou
• cabelo ralo.

A forma líquida da nitisinona pode conter glicerol e causar dor de cabeça, desconforto no estômago ou diarréia.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a nitisinona (Orfadin)?

Contacte imediatamente o seu médico se tiver problemas de visão, dor ocular, vermelhidão ou ardor nos olhos, nódoas negras fáceis, hemorragia anormal, comichão ou icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos). Informe o seu médico se o seu bebé tiver uma mudança repentina no comportamento, capacidade ou desenvolvimento (sentado, engatinhando, andando, falando, etc).

O que devo discutir com o meu médico antes de tomar nitisinona (Orfadin)?

Para se certificar de que a nitisinona é segura para si, informe o seu médico se tiver alguma condição médica que afete os seus olhos.

Não se sabe se este medicamento irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planeia engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento.

Não se sabe se a nitisinona passa para o leite materno ou se pode prejudicar o bebê em amamentação. Informe o seu médico se estiver a amamentar um bebé.

Como devo tomar nitisinona (Orfadin)?

Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição. Não tome este medicamento em quantidades maiores ou menores ou por mais tempo do que o recomendado.

O seu médico pode ocasionalmente alterar a sua dose para garantir que obtém os melhores resultados. Não altere sua dose ou horário de medicação sem o conselho do seu médico.

Tome a cápsula de nitisinona com o estômago vazio, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após a refeição.

Você pode tomar nitisinona líquido com ou sem alimentos.

Você pode abrir a cápsula de nitisinona e borrifar o medicamento em uma colher de água, fórmula de bebê ou molho de maçã para facilitar a ingestão. Use a mistura imediatamente. Não guarde para uso posterior.

Agite a suspensão oral (líquido) durante pelo menos 5 segundos completos antes de medir uma dose. Meça o medicamento líquido com a seringa doseadora fornecida, ou com uma colher de dosagem especial ou copo de medicamento. Se você não tiver um dispositivo de medição da dose, pergunte ao seu farmacêutico.

A nitisinona pode ser apenas parte de um programa completo de tratamento que também inclui uma dieta especial. Você deve evitar certos alimentos para que seu tratamento seja eficaz. Siga o plano de dieta criado para você pelo seu médico ou conselheiro nutricional.

Alimentos ricos em proteínas são ricos em tirosina e fenilalanina. Como bebês e crianças precisam de proteína para crescer e se desenvolver, alimentos especiais foram desenvolvidos para substituir os alimentos ricos em proteínas.

Enquanto estiver usando nitisinona, você pode precisar de exames de sangue freqüentes no consultório do seu médico. Sua visão também pode precisar ser verificada.

Armazenar cápsulas de nitisinona ou líquido na geladeira, não congelar.

Depois de usar o líquido nitisinona pela primeira vez, você pode armazenar o medicamento em temperatura ambiente por até 60 dias.

O que acontece se eu perder uma dose (Orfadin)?

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Pule a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose programada. Não tome remédio extra para compensar a dose esquecida.

O que acontece se eu overdose (Orfadin)?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

O que devo evitar enquanto estiver a tomar nitisinona (Orfadin)?

Enquanto estiver a tomar nitisinona, não deve ingerir alimentos com elevado teor em tirosina ou fenilalanina, incluindo:

• frango, carne de vaca, porco, fígado, peixe, carnes processadas (mortadela, cachorro quente, calabresa, salsichas duras), amaciador de carne, arenque ou outro peixe seco;
• queijo, leite, creme de leite, iogurte;
• cerveja, vinho, licor destilado;
• abacates, bananas, cenouras, batatas, espinafre, tomates, passas, ameixas vermelhas,
• farinha de aveia, arroz integral,
• molho de soja, proteína de soja, tofu, feijão, grão de bico, soja e certas nozes ou sementes; ou
• alimentos que contenham um adoçante artificial chamado aspartame (NutraSweet) - refrigerante diet, alguns alimentos rotulados como "sem açúcar" ou "zero caloria".

Existem outros alimentos que podem conter tirosina ou fenilalanina. Familiarize-se com a lista de alimentos que você deve evitar para ajudar a controlar sua condição.

Que outras drogas afetarão a nitisinona (Orfadin)?

Outras drogas podem interagir com a nitisinona, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Diga a cada um dos seus profissionais de saúde sobre todos os medicamentos que você usa agora e qualquer medicamento que você iniciar ou parar de usar.

Seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre a nitisinona.