Tysabri (natalizumab) efeitos colaterais, interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marca: Tysabri

Nome genérico: natalizumab

O que é o natalizumab (Tysabri)?

O natalizumab é um anticorpo monoclonal que afeta as ações do sistema imunológico do corpo. Os anticorpos monoclonais são feitos para atacar e destruir apenas certas células do corpo. Isso pode ajudar a proteger as células saudáveis ​​contra danos.

Natalizumab é usado para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla.

Natalizumab também é usado para tratar a doença de Crohn moderada a grave em adultos. Geralmente é administrado após outros medicamentos terem sido tentados sem sucesso.

O natalizumab também pode ser utilizado para fins não listados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do natalizumabe (Tysabri)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica : urticária, erupção cutânea; Chiado, dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Algumas reações alérgicas podem ocorrer durante a injeção. Informe imediatamente o seu médico se sentir tonturas, náuseas, tontura, comichão, frio, suor ou se tiver dores no peito, dificuldade em respirar ou inchaço no rosto.

O natalizumab pode causar infecções virais graves no cérebro ou na medula espinal que podem levar à incapacidade ou morte. Contacte imediatamente o seu médico se tiver algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com natalizumab ou até 6 meses após a sua última dose (estes sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente):

• febre repentina ou dor de cabeça severa;
• confusão, problemas de memória ou outras mudanças em seu estado mental;
• fraqueza em um lado do seu corpo;
• alterações na visão, dor nos olhos ou vermelhidão;
• problemas com fala ou andar; ou
• dificuldade em usar seus braços e pernas.

Também ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• febre, calafrios, tosse com muco amarelo ou verde;
• dor ou ardor ao urinar; ou
• problemas no fígado - náusea, dor no estômago, coceira, cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes cor de barro ou icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos).

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• dor de cabeça, sensação de cansaço;
• náusea, diarréia, dor de estômago;
• sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta;
• dor nas articulações, dor nos braços e pernas; ou
• coceira ou corrimento vaginal.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o natalizumab (Tysabri)?

O natalizumab pode causar infecções virais graves no cérebro ou na medula espinal que podem levar à incapacidade ou morte. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver uma febre súbita, dor de cabeça intensa, confusão, problemas de memória, alterações na visão, dor nos olhos, fraqueza em um dos lados do corpo ou problemas ao usar os braços ou as pernas. Estes sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente.

O que devo discutir com o meu médico antes de receber o natalizumab (Tysabri)?

O natalizumab pode causar uma infecção cerebral grave chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Esta infecção pode ser mais provável se você usar natalizumab por mais de 2 anos, se você tiver usado um medicamento imunossupressor no passado, ou se você tiver sido infectado com o vírus John Cunningham (JCV).

Você não deve receber natalizumab se você é alérgico a ele, ou se você já teve PML.

Natalizumab está disponível apenas em farmácias certificadas sob um programa especial chamado TOUCH Prescribing Program. Você deve estar registrado no programa e entender os riscos e benefícios de tomar este medicamento.

Para se certificar de que o natalizumab é seguro para si, informe o seu médico se alguma vez teve:

• febre ou infecção ativa;
• herpes ou telhas;
• leucemia ou linfoma;
• HIV, AIDS ou outras condições que podem enfraquecer seu sistema imunológico;
• doença hepática;
• um transplante de órgão; ou
• urticária, comichão ou dificuldade em respirar após uma dose de natalizumab.

Não se sabe se este medicamento irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar.

O natalizumab pode passar para o leite materno, mas os efeitos no lactente não são conhecidos. Informe o seu médico se estiver a amamentar.

Natalizumab não é aprovado para uso por menores de 18 anos.

Como é administrado o natalizumab (Tysabri)?

Antes de sua primeira dose, seu médico pode recomendar uma ressonância magnética para certificar-se de que você não tem sinais de uma infecção no cérebro.

Natalizumab é injetado em uma veia através de um IV. Um profissional de saúde lhe dará essa injeção. O natalizumab é geralmente administrado uma vez a cada 4 semanas.

O natalizumab deve ser administrado lentamente e a perfusão IV pode demorar pelo menos 1 hora a completar. Você será vigiado de perto por pelo menos 1 hora após o recebimento do natalizumabe, para garantir que você não tenha uma reação alérgica à medicação. Uma reação alérgica pode ocorrer até 2 horas ou mais após a sua infusão.

O natalizumab pode enfraquecer o sistema imunológico. Ao usar o natalizumab, você pode precisar de exames de sangue freqüentes. Você também pode precisar de uma tomografia cerebral ou punção lombar se desenvolver sinais de infecção cerebral.

É extremamente importante que o seu médico o verifique a cada 3 a 6 meses em busca de sinais de infecção grave. O seu médico poderá também verificar durante várias semanas depois de deixar de utilizar natalizumab.

Diga a qualquer médico que o trate que você está usando natalizumab.

O que acontece se eu perder uma dose (Tysabri)?

Ligue para o seu médico para obter instruções se você perder uma consulta para a sua injeção de natalizumab.

O que acontece se eu overdose (Tysabri)?

Como este medicamento é administrado por um profissional de saúde em um ambiente médico, é improvável que ocorra uma overdose.

O que devo evitar ao receber natalizumab (Tysabri)?

Evite ficar perto de pessoas doentes ou com infecções. Informe o seu médico imediatamente se desenvolver sinais de infeção.

Que outras drogas afetarão o natalizumabe (Tysabri)?

Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer um que você comece ou pare de usar, especialmente drogas que enfraquecem o sistema imunológico, como medicamentos contra o câncer, esteróides e medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos.

Outras drogas podem interagir com natalizumab, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas neste guia de medicação.

O seu médico ou farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o natalizumab.