Kynamro (mipomersen) efeitos colaterais, interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marca: Kynamro

Nome genérico: mipomersen

O que é o mipomersen (Kynamro)?

Mipomersen é um medicamento para baixar o colesterol. Reduz os níveis sanguíneos de colesterol "ruim", como a lipoproteína de baixa densidade (LDL), a apolipoproteína-B (apo-B) ou a lipoproteína de alta densidade (não-HDL).

Mipomersen é utilizado em conjunto com uma dieta com baixo teor de gordura e outros tratamentos para reduzir o colesterol total em pessoas com hipercolesterolemia familiar homozigótica (um tipo herdado de colesterol alto). Mipomersen não é para uso em pessoas com hipercolesterolemia familiar heterozigótica.

Não se sabe se o mipomersen irá diminuir o risco de doença cardíaca.

Mipomersen está disponível apenas em uma farmácia certificada sob um programa especial chamado Kynamro REMS. Seu médico deve estar registrado no programa para prescrever mipomersen para você.

Mipomersen também pode ser utilizado para fins não mencionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do mipomersen (Kynamro)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Pare de usar mipomersen e chame seu médico imediatamente se você tiver:

• sintomas de gripe dentro de 2 dias após uma injeção - febre, calafrios, dores no corpo, sensação de cansaço, dor nas articulações ou nos músculos;
• dor, inchaço, vermelhidão, comichão, nódoas negras ou sensibilidade quando foi dada uma injeção; ou
• náuseas, dor no estômago superior, comichão, perda de apetite, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• náusea;
• dor de cabeça; ou
• sintomas da gripe.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre o mipomersen (Kynamro)?

Mipomersen está disponível apenas em farmácias certificadas.

Não deve utilizar mipomersen se tiver doença hepática ativa ou testes de função hepática anormais. Informe imediatamente o seu médico se tiver sintomas no fígado, tais como vómitos, febre, dor de estômago, comichão, cansaço, urina escura ou icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

O mipomersen pode fazer com que as enzimas hepáticas fiquem muito altas. Seu sangue precisará ser testado com freqüência. Seus tratamentos podem ser interrompidos com base nos resultados desses testes.

O que devo discutir com o meu médico antes de usar o mipomersen (Kynamro)?

Você não deve usar mipomersen se você é alérgico a ele, ou se você tem:

• doença hepática ativa; ou
• testes de função hepática anormais.

Para se certificar de que o mipomersen é seguro para si, informe o seu médico se tiver:

• cirrose ou outra doen do fado;
• doença renal (ou se você estiver em diálise); ou
• se você bebe álcool.

O seu médico irá realizar análises ao sangue para se certificar de que não tem condições que o impeçam de utilizar o mipomersen em segurança.

O uso de mipomersen durante a gravidez pode prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou se engravidar enquanto estiver a utilizar este medicamento. Use controle de natalidade eficaz durante o tratamento.

Não se sabe se o mipomersen passa para o leite materno ou se pode prejudicar o bebê em amamentação. Você não deve amamentar enquanto estiver usando este medicamento.

Como o mipomersen é dado (Kynamro)?

Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição. Não use este medicamento em quantidades maiores ou menores ou por mais tempo do que o recomendado.

Mipomersen é injetado sob a pele. Você pode ser mostrado como usar injeções em casa. Não se auto injectar este medicamento se não entender como administrar a injecção e eliminar adequadamente as agulhas e seringas usadas.

Mipomersen é geralmente administrado uma vez por semana. Utilize este medicamento no mesmo dia, todas as semanas, à mesma hora do dia.

Use um lugar diferente em seu estômago, coxa ou braço cada vez que você administrar a injeção. Seu médico lhe mostrará os melhores lugares em seu corpo para injetar a medicação. Não injete no mesmo lugar duas vezes seguidas.

Mipomersen é apenas parte de um programa de tratamento que também pode incluir uma dieta especial e outros medicamentos. Siga as instruções do seu médico de perto.

Mipomersen deve ser armazenado no refrigerador, se possível.

Mipomersen deve estar à temperatura ambiente no momento da injeção. Retire um frasco para injetáveis ​​ou uma seringa pré-cheia do frigorífico e deixe-a atingir a temperatura ambiente antes de administrar uma injeção. Não aqueça o medicamento antes de usar . Não retire a tampa da agulha da seringa pré-cheia até estar pronto para administrar a injeção.

Mipomersen também pode ser armazenado à temperatura ambiente por até 14 dias. Mantenha o medicamento no recipiente original e proteja-o do calor ou da luz.

Prepare a sua dose apenas quando estiver pronto para administrar uma injeção. Se você usar qualquer outro medicamento injetável, não misture com mipomersen ou injetá-lo ao mesmo tempo em que injetar mipomersen.

Não use o medicamento se estiver turvo ou com partículas. Ligue para o seu farmacêutico para novo medicamento.

Cada frasco de uso único (frasco) ou seringa pré-preenchida é para um único uso. Deite fora após uma utilização, mesmo que ainda exista algum medicamento após injetar a sua dose.

Use uma agulha descartável apenas uma vez, depois deite fora em um recipiente à prova de furos (pergunte ao seu farmacêutico onde você pode obter um e como descartá-lo). Mantenha este recipiente fora do alcance de crianças e animais de estimação.

O mipomersen pode fazer com que as enzimas hepáticas fiquem muito altas. Seu sangue precisará ser testado com freqüência. Seus tratamentos semanais podem ser atrasados ​​ou permanentemente descontinuados com base nos resultados desses testes.

O que acontece se eu perder uma dose (Kynamro)?

Use a dose esquecida assim que se lembrar. Ignore a dose esquecida se a sua próxima dose estiver a menos de 3 dias de distância. Não use remédio extra para compensar a dose esquecida.

O que acontece se eu overdose (Kynamro)?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao usar o mipomersen (Kynamro)?

Evite injetar mipomersen em áreas da pele que estejam inchadas, irritadas, queimadas pelo sol ou afetadas por condições como psoríase ou erupção cutânea. Evite também injetar em qualquer área da pele com uma cicatriz ou tatuagem.

Evite beber mais de uma bebida alcoólica por dia. Pode aumentar o risco de danos no fígado enquanto estiver a tomar mipomersen.

Evite comer alimentos que são ricos em gordura ou colesterol. Mipomersen não será tão eficaz na redução do colesterol se você não seguir um plano de dieta para baixar o colesterol.

Que outras drogas afetarão o mipomersen (Kynamro)?

Outras drogas podem interagir com o mipomersen, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Diga a cada um dos seus profissionais de saúde sobre todos os medicamentos que você usa agora e qualquer medicamento que você iniciar ou parar de usar.

Seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o mipomersen.