Xenotransplante de células de ilhotas: onde está agora?

Na maioria das áreas de pesquisa de diabetes, você não ouve muito até que haja um grande avanço de algum tipo. E depois fica escuro novamente.

Foi o que aconteceu há vários anos no tópico do xenotransplante, ou o abastecimento de células de ilhotas para transplantes. Alguns estudos foram lançados usando células de porco e a imprensa teve um dia de campo com manchetes como "teste de diabetes de sushi porco". Desde então? Nada.

clínico humano envolvendo esse tipo de pesquisa. Embora o julgamento fosse minúsculo (apenas 14 pacientes), mas ainda parecia valer a pena examinar mais de perto o potencial dessas células insulares incomuns e o que aconteceu ultimamente.

A LCT só funcionou com uma dúzia de pacientes ao longo de todos os seus testes, por isso não está pronta para o horário nobre. Mas os resultados parecem promissores. Em setembro, em um resumo de seus ensaios de fase I / IIa, a LCT diz que o transplante de seu produto DIABECELL, uma bolsa encapsulável implantável de células de ilhotas porcinas, foi bem recebido pelos pacientes. Isso demonstrou uma redução na hipoglicemia, reduziu significativamente a insulina diária e alguns pacientes já viram uma queda na A1C.

Zee-no O quê?

Pronunciou "ZEE-no-transplantation", o método leva as células de outra espécie ("xeno" significa estrangeiro) e transplanta-los para seres humanos. Como observado, no diabetes, os pesquisadores estão usando células de ilhotas porcinas. Sim - a variedade Miss Piggy. Tal como acontece com qualquer célula de ilhéus transplantada, drogas imunossupressoras ou tecnologia (como uma bolsa) são necessárias para impedir que o corpo rejeite as novas células.

Os benefícios do uso de células de ilhotas porcinas é que há simplesmente muito mais deles e funcionam exatamente como insulina humana. Veteranos de diabetes podem lembrar a insulina animal, que foi feita de vacas e porcos. O mesmo conceito, apenas com as células das ilhotas desta vez.

O acesso a células de islotes suficientes é, sem dúvida, o maior motivo pelo qual os transplantes de células de ilhotas não são realizados com mais freqüência. Com apenas cerca de 7 000 pâncreas de cadáveres disponíveis a cada ano, simplesmente não há células humanas humanas suficientes. As células de ilhotas de porco oferecem uma rota possível.

Porcos de baixo risco

Apesar de já ter utilizado insulina animal, o transplante real de tecido animal em seres humanos faz com que algumas pessoas - especialmente a comunidade médica - estejam um pouco nervosas. Isso não impediu a tecnologia Living Cell de prosseguir o processo. A partir de 2007, com a pesquisa Fase I / II realizada na Rússia, a LCT desenvolveu DIABECELL, que é projetado para secretar insulina sem ser atacado pelo sistema imunológico.

"Os profissionais médicos tomam uma abordagem muito cautelosa de tudo, porque as vidas humanas estão em jogo", explica o Dr. Leonard Bloksberg, Gerente de Desenvolvimento de Negócios da LCT. "Quando o xenotransplante foi introduzido, não foi considerado perigoso, mas foi considerado arriscado porque a regra em medicina é que, se você não conhece alguma coisa, então é considerada arriscada até você. Cientistas de todo o mundo passaram as últimas décadas a estudar os riscos. Identificamos o que são e quais as medidas de segurança necessárias . "

Como LCT se certifica de que seus porcos são kosher para transplante?

Bloksberg explica que LCT tem seu próprio rebanho de porcos livres de doença, e eles receberam instalações de testes certificadas internacionalmente para monitorar os porcos. Ele também explica que existem ensaios clínicos extensivos para demonstrar que as células das ilhotas porcinas são livres de doença e sem risco.

"Até agora, nosso produto DIABECELL está passando com cores voadoras (para não confundir com porcos voadores) como um produto seguro e eficaz para o tratamento da diabetes", diz Bloksburg.

Tratamento ou cura?

Alguns também podem achar que é digno de nota que, em um relatório recente da Aliança de Cura de Diabetes Juvenil, DIABECELL é uma das cinco únicas pesquisas que o autodônimo doador de pesquisa de cura descreve como "adequado" em direção a uma " cura prática "para diabetes. Claro, devemos ter em mente que esta pesquisa foi feita em apenas 14 (!) Pacientes, então há muito mais estudos que precisam ser feitos e as opiniões podem variar de acordo com o objetivo final da "cura". …

Mas recomeçando: DIABECELL pode ser considerada uma possível cura para o diabetes? Bloksberg pensa que sim, mas neste momento, a maioria dos pacientes ainda precisa de insulina porque a LCT ainda está trabalhando em quantas células de ilhotas precisam ser transplantadas para um indivíduo. Ele diz: "A idéia de uma" cura "pode ​​ser um alvo subjetivo e é claramente nosso objetivo. Estamos confiantes de que iremos lá, mas a versão atual do nosso produto DIABECELL não atende a todos os critérios de uma cura completa em os estágios iniciais atuais. "

A LCT conduziu sua pesquisa em seu país natal da Nova Zelândia, e também na Rússia e, mais recentemente, na Argentina, mas o que os Estados Unidos pensam sobre xenotransplante?

A pesquisa de xenotransplante realmente está ocorrendo aqui mesmo nos Estados Unidos, proeminente no Instituto de Diabetes do Instituto de Diabetes Schulze do Instituto de Pesquisa sobre Diabetes, com pesquisa liderada pelo Dr. Bernhard Hering. No outono passado, ele falou no TEDxDelMar, um evento TED focado em diabetes, e você pode assistir sua apresentação aqui. Devido à forma como a pesquisa clínica está regulamentada na U. S., sua pesquisa não está sendo realizada em seres humanos, mas seu trabalho mostrou que as células de ilhotas de porco podem ser usadas efetivamente em primatas (macacos).

Semelhante às instalações da LCT, a U. S. possui seu próprio rebanho de porcos de qualidade médica, conhecido como Spring Point Project. Esta é uma instalação no oeste de Wisconsin, onde os porcos são criados de forma especificamente protegida, de modo que possam ser usados ​​na pesquisa de xenotransplante isle

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Então, embora restrições e diretrizes nos Estados Unidos possam atrasar a pesquisa, certamente não estamos fora do jogo!

Quanto à LCT, eles continuam a realizar ensaios, completando a Fase II e iniciando a Fase III no próximo ano. Bloksberg explica que eles gostariam de obter DIABECELL na clínica o mais rápido possível, ao mesmo tempo que cumprem os requisitos regulamentares para que mais pacientes de todo o mundo possam participar.

"Os EUA têm alguns problemas culturais com algumas das tecnologias que usamos, então o processo está demorando um pouco mais", disse ele. "Dito isto, até agora, o FDA é muito favoravelmente impressionado com a segurança e qualidade de nosso trabalho e estamos confiantes de que obteremos as aprovações nos EUA quando chegar a hora. "

Quando exatamente esse tempo virá, não é claro.

Enquanto isso, apesar de todo o potencial dessa metodologia de células de porco, ainda tenho uma pergunta ardente: o que os vegetarianos farão? !

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