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Qualquer um que já olhou para um kit tradicional de glucagon ( assustador! Confundindo! ) apreciará isso: outra empresa quente na trilha de desenvolver uma nova e compacta injeção de um passo Dispositivo para tratar a hipoglicemia grave. Este é chamado GlucaGo, de um grupo de jovens empresários da Universidade Purdue.
O co-fundador Rush Bartlett explica: " Nosso dispositivo contém o medicamento em uma forma liofilizada até logo antes de usar quando o usuário remove a tampa,
Muitos de vocês podem se lembrar da minha cobertura recente de Enject e GlucaPen em desenvolvimento. Ambas as empresas estão tentando criar o equivalente a um EpiPen para diabéticos. Se você está se perguntando por que no mundo isso ainda não foi feito, a resposta é que o glucagon é uma substância agitada; não permanece estável em formato líquido e, portanto, deve ser misturado imediatamente antes da utilização. Assim, qualquer caneta ou dispositivo de entrega rápida tudo-em-um tem que ter duas câmaras separadas - para os componentes liofilizados e líquidos - e um mecanismo para misturar os dois em um flash quando o medicamento é necessário.
Para fazer isso, a Enject licenciou um frasco especializado de dupla câmara de uma empresa chamada Vetter na Alemanha. A equipe GlucaGo, por outro lado, afirma que desenvolveu uma nova tecnologia proprietária de tecnologia de mixagem, usando componentes mainstream de baixo custo.
Enject é usar uma forma sintética de glucagon de uma empresa chamada Bachem fora da Suíça. GlucaGo pode usar o mesmo, ou possivelmente um novo composto de medicamento genérico, o que permitiria uma versão mais barata, "não marcada" da caneta instantânea. O glucagon sintético é ainda não aprovado pela FDA (no mercado apenas no Japão), mas todas as partes parecem confiantes de que será em breve.
As diferenças reside na forma como os dispositivos de entrega funcionam. "Existem duas câmaras em nosso dispositivo, mas não são carregadas com mola", explica Rush. "Imagine um recipiente chapstick, mas quando você puxa o Desligue, há um mecanismo que faz com que a barreira se afaste e misture os dois componentes."Glucagon é apenas o começo dessa tecnologia, diz ele. Sua empresa prevê usos para até 200 diferentes formatos de drogas liofilizadas, incluindo Atropina, morfina, medicamentos antivirais, medicamentos contra o câncer e seringas pentóleas, no caso de Seções de C de emergência.
Veja este vídeo de introdução explicando a abordagem de Lyo-Go:
No caso do pentothal, por exemplo, existe um enorme potencial de economia de custos, diz Rush. A droga não pode permanecer estável em formato líquido e misturá-lo manualmente é uma tarefa complicada e demorada. Mas, como os hospitais precisam estar preparados diariamente para situações de nascimento de emergência, "eles agora estão preparando-o antecipadamente todos os dias, porque eles não querem misturar em um emergência. Então, depois de 7 dias, tudo é descartado, então há muito desperdício. "O produto LyoGo eliminaria a necessidade de pré-mistura.
Enquanto isso, de volta ao mundo do diabetes, a empresa Rush estará lutando contra o solo versus Enject e alguns outros jogadores no mercado emergente da caneta de glucagon. Aqui está uma visão geral rápida da paisagem:
Os jogadores
Além da GlucaGo e da Enjet GlucaPen, outras duas empresas estão trabalhando em produtos similares: Marcadia, de Indiana, anunciou recentemente um acordo com Eli Lilly para desenvolver uma forma líquida de glucagon que poderia permanecer estável por seis meses, entregue através de "autoinjetor padrão", e Biodel, com sede em Connecticut, está fazendo algo muito similar.
Factor de custo
O verdadeiro motivo pelo qual um conveniente dispositivo de glucagon ainda não está no mercado é provavelmente "um custo total e o tamanho do mercado", confessa Rush. "Algumas centenas de milhões não são grandes potenciais para uma grande empresa farmacêutica". Além disso, componentes especializados como a câmara Vetter usada em Enjec O produto da T pode aumentar os custos de produção para níveis inaceitáveis, ele afirma. Quando contactado, um porta-voz da Enject diz que esta é uma "falsa representação", e que seu produto exige um "custo de bens apenas um pouco mais caro" do que os kits no mercado agora.
Você sabia, principalmente, que os atuais kits de glucagon de Eli Lilly custam menos de US $ 5 para fazer, mas eles estão vendendo por US $ 100? Esses fornecedores alternativos esperam que, ao dirigir o preço até cerca de US $ 20, os pacientes podem se dar ao luxo de manter mais de um kit em diferentes locais onde eles possam ser necessários - se as seguradoras estão dispostas a cobrir múltiplas unidades por paciente por ano, isto é (grande se).
Prazo de validade
Outro desafio é quanto tempo esses produtos podem permanecer efetivos. As pessoas da Enject me dizem que, para comercializar qualquer droga, você precisa de um mínimo de 16-18 meses de prateleira desde a data de fabricação. O EpiPen apenas faz com uma eficácia de 16 meses. Tanto a Enject como a GlucaGo estão reivindicando dois anos completos de vida útil, mas isso ainda não foi comprovado. "O Santo Graal é manter-se estável por tempo suficiente e também resistente à agitação e a uma maior variedade de temperaturas, "Rush diz.
Enquanto isso, Enject está à frente do jogo em desenvolvimento. Eles estão preparando para começar seu "estudo em animais" (toxicologia) em breve.GlucaGo não fará o deles por mais um ano e meio pelo menos, eles me contam. Mas é quando as coisas ficarão interessantes.
"A borracha vai bater na estrada quando os dados aparecem na segurança e eficácia desses vários dispositivos", diz Rush.
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