Teste de glicose via Earlobe, Fingersticks não estressantes

Ah, teste de glicose não invasivo. É o sonho do Santo Graal da Diabetes, algo que sabemos que algum dia pode existir, mas parece permanecer apenas além do alcance.

Tem havido oodles de tentativas de abordagens não invasivas ao longo dos anos - tudo, desde o conceito GlucoWatch falhou até projetos mais recentes, com leituras de glicose promissoras através de tatuagens, lágrimas, suor, saliva, impressões digitais e exames oculares, e até mesmo lentes de contato .

Agora há outro na cena, pessoal. Este é chamado GlucoTrack, e isso nos oferece a capacidade de testar nossos açúcares no sangue sem ter que empurrar nossos dedos ou desenhar sangue. Tudo o que precisamos fazer é colocar um clipe no nosso lóbulo da orelha. Bem, isso não é realmente novo; O produto está sendo desenvolvido pela empresa israelense Integrity Applications há mais uma década, e você pode se lembrar da nossa cobertura deste mesmo dispositivo em 2009 e outra cobertura de 2006 sobre a GlucoTrack "em breve".

Tal como acontece com a maioria destes protótipos não invasivos, espera-se que a aprovação esteja ao virar da esquina … mas isso não se concretizou. Avançar para o verão de 2013 e GlucoTrack finalmente conseguiu a aprovação da marca CE para vender na Europa, e agora espera enviar o dispositivo aos reguladores da U. S. o mais rápido possível - com um plano para realizar estudos clínicos aqui em algum momento deste ano.

O modelo GlucoTrack DF-F é um clip de alta tecnologia que mede a glicose usando três tipos de tecnologias: ultra-som, eletromagnética e térmica. Você apenas clica o sensor GlucoTrack no lóbulo da orelha e, dentro de um minuto, envia seus dados BG através de um cabo de estilo de fone de ouvido para um controlador de mão de tamanho inteligente. E é aí que a leitura de glicose é exibida ou mesmo anunciada verbalmente.

Aplicações de integridade aponta para dados clínicos coletados desde 2009 no Centro Médico da Universidade de Soroka em Israel, que eles dizem que demonstra exatidão comparável aos medidores digitais existentes - mas os dados publicados em seu site parecem indicar uma Desvio de 20-30% nos resultados do GlucoTrack, muito superior ao dos medidores existentes e CGMs (?)

Aparentemente, você só precisa substituir o clipe de orelha pessoal a cada seis meses e nos dizem que as Aplicações de Integridade também estão refletindo A idéia de um grampo contínuo de monitoramento de glicose (earlobe CGM!) … embora seja um tipo de arranhador de cabeça, uma vez que é difícil imaginar pessoas que desejam usar esse clipe de aparência volumosa pendurado no lóbulo da sua orelha o tempo todo.

OK, antes de irmos mais longe, dê uma olhada neste comercial do GlucoTrack.Mas seja avisado: os efeitos colaterais deste anúncio podem ser rolantes nos olhos, tremores, risos e descrenças na representação excessivamente dramática e irreal de como é fazer um teste de açúcar no sangue no dedo:

Sério, eu sei que é um comercial para o GlucoTrack e é para girar toda a mentalidade "fingerticks são malvados e inconvenientes". Mas eu simplesmente não consigo assistir a esse spot de vídeo sem repreender as gargalhadas. O cara parece muito estressado sobre verificar o nível de açúcar no sangue, em um banheiro de restaurante não menos (alguém perguntou Miss Manners?!). Parece mais um espião esperando para se conectar com seu contato ao invés de um PWD da vida real (pessoa com diabetes) tão suado e nervoso sobre um simples controle de glicose.

Sim, entendo que os dedos podem ser mais difíceis para crianças com diabetes do que para adultos. E aqueles que foram diagnosticados mais tarde na vida, ou que não precisam fazer testes múltiplos por dia, podem estar mais ansiosos do que outros. Mas eu colocaria dinheiro com o fato de que nenhum de nós é tão dramático quanto a pessoa neste anúncio. Quem tem energia para isso, quando você está testando tantas vezes por dia?

Para mim, este comercial envia a mensagem de que as pessoas por trás do GlucoTrack não "conseguem" quando se trata de vida com diabetes, especialmente o tipo de D-Life que temos em 2014 com pequenos medidores e aplicativos de smartphones que fazem testes de glicose bastante convenientes e discretos em comparação com medidores da velha escola que eram do tamanho de um tijolo. O cara do anúncio está vestindo um paletó, então, se ele está tão preocupado com a discrição, por que ele não colocaria seu pequeno medidor, tira e dispositivo de lanceta em um bolso de casaco, em vez de ficar de pé e fazer uma cena arrastando um pasta inteira no banheiro e agindo de forma suspeita? E, finalmente, na praticidade: parece muito duvidoso que retirar este dispositivo de clipe de ouvido malicioso no meio de um restaurante tenha menos olhares de lado do que fazer um teste de dedo.

Ao lado desse ceticismo, tínhamos curiosidade sobre os planos para desenvolver e comercializar esse produto, então nos relacionamos com Avner Gal, engenheiro elétrico e CEO da Integrity Applications, que é um dos cérebros científicos por trás do GlucoTrack . Toda a idéia desse dispositivo não invasivo veio do co-fundador da Integrity, o falecido Dr. David Freger, que vivia com o tipo 2 e estava cansado de ter que puxar seus dedos várias vezes por dia. Infelizmente, ele faleceu de um acidente vascular cerebral em dezembro de 2004, então, em sua homenagem, o modelo atual é chamado de modelo GlucoTrack DF-F, para David F. Freger.

Aqui está o que o Avner Gal nos contou através de um recente Q & A de email:

DM) Primeiro, conte-nos um pouco mais sobre o Dr. Freger e como o GlucoTrack foi primeiro imaginado?

AG) O Dr. Freger nunca se mediu porque não aguentava a agulha. Este foi o gatilho para o desenvolvimento do GlucoTrack. A história do Dr. David Freger aparece no nosso site. Ele sofreu diabetes tipo 2 por cerca de sete anos. O GlucoTrack pretende ajudar a prevenir essas situações.O Dr. Freger faleceu aos 48 anos devido a complicações do diabetes.

As pessoas têm ouvido o tom diabólico não invasivo há décadas, e nossa comunidade de pacientes muitas vezes rola nossos olhos sempre que outro dispositivo faz essa afirmação … por que o GlucoTrack é diferente?

Até agora, a grande maioria dos testes para desenvolver um monitor de glicose não invasivo baseou-se na tecnologia óptica. Durante nosso estudo de viabilidade, chegamos a duas conclusões. Primeiro, a tecnologia óptica não pode ser usada para o monitoramento da glicose; e em segundo lugar, uma única tecnologia não é suficiente para fazer uma medida não-invasiva. Com base nessas conclusões, desenvolvemos o GlucoTrack usando três tecnologias independentes (nenhuma óptica), que estão sendo combinadas por um algoritmo específico que dá um peso diferente a cada tecnologia e calcula a média ponderada. Em suma, o GlucoTrack usa uma abordagem completamente diferente, baseada em múltiplos sensores e múltiplas tecnologias.

Por que a tecnologia óptica não pode ser usada? O que você aprendeu especificamente a chegar a essa conclusão?

Até agora, toda a tecnologia óptica que foi tentada para o monitoramento de glicose não invasivo falhou. Os três parâmetros principais que causam problemas para a tecnologia óptica envolvem propriedades físicas da epiderme: nomeadamente, rugosidade da pele, transpiração e pigmentação. Estas propriedades funcionam como uma lente distorcida, medições ópticas esticadas. A rugosidade da pele é assimétrica - é difícil calibrar as leituras como resultado, já que é quase impossível usar um sensor com precisão. Além disso, os níveis de transpiração estão mudando constantemente por uma variedade de razões (emoções, dieta, etc.), por isso também não pode ser calibrado corretamente. Finalmente, a pigmentação da pele pode mudar como uma função da luz ambiente - um fenômeno que não é necessariamente distinguido a olho nu. Conseqüentemente, esse parâmetro também não pode ser calibrado com precisão.

Por que o lóbulo da orelha?

O lóbulo da orelha é um lugar muito conveniente no corpo para medir os níveis de açúcar no sangue, uma vez que isso não interfere com as atividades

. Do ponto de vista fisiológico, também há benefícios específicos para o uso do lóbulo da orelha. Por exemplo, o lóbulo da orelha contém um grande número de vasos capilares, e o sangue dele flui relativamente devagar. Também contém uma quantidade relativamente pequena de gordura e nervos, bem como sem ossos. Todos esses fatos ajudam a garantir uma melhor leitura. Além disso, o lóbulo da orelha é relativamente estável em tamanho em adultos, o que ajuda de forma semelhante a manter a validade da calibração por um período de tempo relativamente longo.

Quão preciso é o GlucoTrack?

O GlucoTrack mostra 97% das leituras nas zonas A e B da Rede de Erros Clarke, das quais cerca de 43% estão na zona A. Todos os dados estão disponíveis em uma variedade de cartazes e artigos publicados em nosso site.

Agora que possui aprovação CE Mark, GlucoTrack está disponível no exterior? Caso contrário, quando estará disponível e onde?

O GlucoTrack ainda não foi vendido, já que estamos preparando a linha de produção em massa.Esperamos começar a vender neste trimestre (Q2 / 2014). As vendas serão feitas através de distribuidores em vários países, incluindo Austrália e Itália. Embora ainda esteja no processo de recrutamento de novos distribuidores, a lista atual pode ser encontrada em nosso site. Visite nosso site ocasionalmente para ver as atualizações.

Qual é a linha de tempo para obter o GlucoTrack para o U. S.?

Esperamos começar os ensaios clínicos na U. S. este ano (2014).

Quanto custará o dispositivo?

O preço de varejo recomendado para o modelo GlucoTrack DF-F é de US $ 2 000, enquanto o Grampo de ouvido pessoal, que deve ser substituído a cada seis meses, tem um RPC de US $ 100. O GlucoTrack será mais barato de usar do que os dispositivos convencionais (invasivos) no longo prazo, com o comprimento dependendo do número de medidas por dia.

Como o custo se compara ao uso de um CGM?

Por um lado, o custo do CGM é muito maior do que o GlucoTrack. Por outro lado, o GlucoTrack é um dispositivo spot. Portanto, uma comparação com o CGM não é relevante, embora seja favorável ao GlucoTrack. De acordo com os dispositivos invasivos, a comparação é muito direta. Mesmo que assumamos que um dispositivo invasivo é fornecido gratuitamente, medir-se cinco vezes por dia custa mais de US $ 1, 500 por ano: $ 1 (preço de tira e lanceta) x 5 (vezes por dia) x 365 (dias por ano) = $ 1, 825 todos os anos. Por outro lado, a GlucoTrack custa US $ 2 000, uma compra única (incluindo um Clip de ouvido pessoal) e US $ 100 (para um Grampo de ouvido pessoal adicional no primeiro ano) = $ 2, 100 total, sem dor. Portanto, há uma grande diferença, mesmo depois de um pouco mais de um ano - incluindo a capacidade de medir-se uma quantidade virtualmente ilimitada de vezes ao dia e a capacidade de esquecer a dor.

Vamos falar sobre esse vídeo comercial … de uma perspectiva paciente, parece bastante ridículo. Você vê essa descrição como possivelmente desligando as pessoas ou impedindo-as de levar o GlucoTrack a sério?

Eu discordo totalmente da sua caracterização. Existe uma minoria de pessoas que não se importam com o pinto, mas são realmente uma minoria extrema. Eu acredito que o vídeo representa a maioria. Dito isto, estou confiante de que o vídeo não impedirá que as pessoas tomem o GlucoTrack a sério. No geral, as pessoas não gostam de se pegar. O fato de que a maioria dos pacientes com diabetes não se medem como deveriam - lavar as mãos com sabão antes da medição - não significa que seja o caminho certo. Para uma perspectiva mais profunda, recomendo vivamente que você leia este artigo por J. Hortensius et al. em

Diabetes Care , Volume 34, março de 2011, pp. 556-560.

As FAQ do seu site dizem que existe um plano para desenvolver um modelo contínuo do GlucoTrack … como isso funcionaria?

O monitor contínuo está no roteiro do futuro da empresa e não é garantido. Se e quando for desenvolvido, o clipe da orelha ficará definitivamente em outra forma, seja sem fio e seja usado enquanto o usuário gosta de realizar medições.

Que tipo de software possui o GlucoTrack e isso inclui conectividade com smartphone?

O GlucoTrack não possui conexão a um smartphone. Os dados podem ser baixados para um computador pessoal simplesmente conectando a Unidade Principal a um computador através de um cabo USB, para ser fornecido com o dispositivo. Os dados básicos serão apresentados em um formato semelhante a uma planilha do Excel.

Uma grande preocupação para muitas PWDs é permitir que os dados sejam compartilhados entre monitores de glicose e outros dispositivos como bombas de insulina e CGM … existem planos para a GlucoTrack oferecer esse tipo de interoperabilidade ou

conectividade com smartphone em breve?

O GlucoTrack não se comunica atualmente com uma bomba de insulina.

Como empresa pública, não podemos compartilhar informações que não tenham sido divulgadas publicamente. Portanto, não posso dizer nada mais do que o modelo atual do GlucoTrack não se comunica com um smartphone.

* * *

Se funcionar, tenho certeza que existem aqueles na comunidade D que desejam usar isso.

E dizemos: Felicidades a pessoas como as de Integrity Applications que estão empurrando para soluções inovadoras para limitar os dedos.

Teremos que esperar e ver como ele se empilha em tecnologia comprovada, como o Dexcom CGM, e o próprio impulso dessa empresa para eliminar a necessidade de calibrações digitais - e outros conceitos CGM não invasivos, como o de Echo Therapeutics que poderia estar se aproximando da realidade.

Enquanto isso, não há nenhum motivo pelo qual o teste de glicose moderno precisa nos fazer recorrer a comportamentos clandestinos de tipo espião em nome de ser discretos. Para quem diz o contrário: bem, eu duvido que você saiba do que está falando.

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