Abbott Recupera FreeStyle Test Strips & Glucose Meters

** Consulte o nosso artigo UPDATE sobre este tópico, publicado em 25 de fevereiro de 2014 **

Muitos de vocês já ouviram falar sobre os recalls de produtos duplos emitidos pela Abbott Diabetes Care há cerca de 48 horas .

Isso é enorme, especialmente para todos os que usam o sistema OmniPod, porque as tiras lembradas são aquelas usadas nos medidores FreeStyle incorporados do PDM!

Abbott ainda não contatou os clientes diretamente, mas diz que eles estão no processo de enviar cartas - mas a D-Community ainda não recebeu esses e muitos estão confusos sobre o que está acontecendo. Nós temos algumas informações pertinentes para compartilhar, e atualizaremos esta publicação à medida que os detalhes entrarem.

Um comunicado de imprensa na página da sala de imprensa da Abbott Diabetes detalha o problema e tem recomendações de Kelly Duffy, VP de Garantia de Qualidade e Conformidade:

Recentemente, chamou a atenção para o FreeStyle Blood As tiras de teste de glicose podem produzir resultados erroneamente baixos de glicose no sangue ao usar o medidor de glicose no sangue FreeStyle incorporado no OmniPod Insulin Management System. Os resultados de glicose no sangue erroneamente baixos que não são reconhecidos podem representar riscos significativos para sua saúde.

Em um segundo recall relacionado, o mesmo é aparentemente verdadeiro para o FreeStyle Flash e os mais antigos medidores de glicose no sangue FreeStyle (os quais já não são feitos), i. e. eles "podem produzir resultados erroneamente baixos de glicose no sangue ao usar tiras de teste de glicose no sangue FreeStyle Lite e FreeStyle".

O que você deve fazer se você usar algum desses? A Abbott está recomendando que você interrompa o uso das tiras e medidores efetuados imediatamente e solicite substituições:

Para o OmniPod Personal Diabetes Manager (PDM) - para receber tiras de substituição em sem custo, entre em contato com o Serviço de Atenção ao Cliente da Abbott Diabetes em 1-877-584-5159.

Estamos sendo informados de que eles vão substituir até 400 tiras imediatamente, e mais podem ser substituídos mais tarde, uma vez que eles tenham mais suprimentos abastecidos.

Quando você ligar, esteja pronto com as seguintes informações: informações da tira de teste (números de lote e caducidade), a farmácia com a qual você tira suas tiras de teste (telefone e localização), suas informações de seguro e o telefone e endereço do seu médico .

As autoridades nos dizem que você pode e deve continuar usando o seu OmniPod para fornecer insulina, pois o sistema não está comprometido de nenhuma maneira.

"Enquanto espera que suas tiras de substituição cheguem, use o medidor de glicose no sangue FreeStyle Freedom que você tenha recebido anteriormente com seu pacote de boas-vindas. As tiras de teste FreeStyle, quando usadas, o medidor de glicose no sangue FreeStyle Freedom produzirão resultados exatos de glicose no sangue" Abbott afirma em seu site.

Para o FreeStyle Flash ou FreeStyle m eters - ligue para o Serviço de Atendimento ao Cliente da Abbott Diabetes em 1-888-345-5364 para que Abbott lhe envie um novo medidor de marca FreeStyle em sem cobrança.

"Se o único medidor que você tem disponível é um FreeStyle ou FreeStyle Flash, não pare de testar sua glicemia. A solução de controle deve ser usada para verificar o desempenho de suas tiras de teste e medidor até que você receba seu medidor de reposição. No entanto, se alguma leitura de uma faixa aparecer mais baixa do que seria de esperar ou não parece coincidir com a forma como se sente, entre em contato com o seu médico. Preste especial atenção aos sinais e sintomas de alto nível de açúcar no sangue (hiperglicemia), "os estados de Abbott .

As pessoas também estão sendo informadas de usar os medidores Free Freedom Free Freedom, se tiverem um.

Qual é o negócio?

Não conseguimos obter nenhuma resposta substancial da Abbott Diabetes Care a partir da meia-tarde de hoje, mas conectou-se com o gerente de marketing de consumo da Insulet, Hjalte Hojsgaard, que diz que estão trabalhando com Abbott para enviar cartas físicas para Todos os seus clientes hoje (sexta-feira, 21 de fevereiro).

"Gostaríamos de receber a carta até mais cedo, e receber a palavra em nosso site e mídias sociais, mas essas coisas às vezes levam algum tempo. É realmente um problema com as tiras de Abbott para que a bola seja principalmente no tribunal … Mas estamos trabalhando duro para garantir que todos os nossos clientes OmniPod obtenham as informações de que precisam ", disse Hojsgaard.

Ele explicou que a questão é estritamente com as tiras de teste usadas nos medidores de glicose integrados da Abbott tanto no OmniPod PDM de geração mais antiga como no modelo preto mais novo. O próprio medidor de glicose funciona bem, mas uma série completa de tiras de teste foi identificada para ter um defeito que pode causar baixas leituras falsas.

Os modelos mais recentes de medidores de glicose da Abbott aparentemente têm a capacidade de "eliminar o ruído" causado por essas tiras de teste. Mas os modelos desenvolvidos anteriormente - incluindo o medidor no sistema OmniPod e o FreeStyle Flash e o mais antigo BasicStyle - não. É por isso que a Abbott está emitindo dois recalls separados; do seu lado, é mais fácil simplesmente atualizar os clientes para um modelo de medidor mais recente, mas, como o OmniPod possui o medidor embutido, a solução é substituir as lojas atuais dos clientes de tiras de teste.

Conforme observado, esta publicação será atualizada à medida que novos detalhes entrarem.

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