Efeitos colaterais de Harvoni (levipirvir e sofosbuvir), interações, usos e marcas de drogas

Nomes de marcas: Harvoni

Nome genérico: ledipasvir e sofosbuvir

O que é ledipasvir e sofosbuvir (Harvoni)?

O Ledipasvir e o sofosbuvir são medicamentos antivirais que impedem a multiplicação do vírus da hepatite C (HCV) pelo organismo.

O Ledipasvir e o sofosbuvir são medicamentos combinados utilizados no tratamento da hepatite C crónica em adultos e crianças com pelo menos 12 anos de idade ou que pesam pelo menos 35 kg (77 libras). O Ledipasvir e o sofosbuvir são por vezes administrados em associação com outro medicamento denominado ribavirina.

Ledipasvir e sofosbuvir tratam genótipos específicos da hepatite C, e apenas em certas pessoas. Use apenas os medicamentos prescritos para você. Não partilhe o seu medicamento com outras pessoas.

O Ledipasvir e o sofosbuvir são por vezes utilizados em pessoas que também têm o VIH. Este medicamento não é um tratamento para o HIV ou AIDS.

Ledipasvir e sofosbuvir podem também ser utilizados para fins não mencionados neste guia de medicação.

diamante, laranja, impresso com GSI, 7985

Quais são os possíveis efeitos colaterais do ledipasvir e sofosbuvir (Harvoni)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver sintomas novos ou agravados, tais como:

• perda de apetite, dor no estômago superior;
• urina escura, fezes cor de argila; ou
• icterícia (amarelecimento da pele ou olhos).

Se tomar levipasvir e sofosbuvir e também tomar um medicamento para o ritmo cardíaco denominado amiodarona : Esta combinação de medicamentos pode causar efeitos secundários perigosos no seu coração. Obtenha ajuda médica imediatamente se você tomar esses medicamentos e tiver:

• batimentos cardíacos muito lentos, dor no peito, falta de ar;
• confusão, problemas de memória; ou
• fraqueza, cansaço extremo, sensação de tontura (como você pode desmaiar).

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• fraqueza;
• dor de cabeça; ou
• sensação de cansaço.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre ledipasvir e sofosbuvir (Harvoni)?

Se alguma vez teve hepatite B, o ledipasvir e o sofosbuvir podem causar esta condição ou piorar. Você precisará de exames de sangue frequentes para verificar sua função hepática.

O Ledipasvir e o sofosbuvir são por vezes utilizados em associação com outros medicamentos. Leia o guia de medicação ou instruções do paciente fornecidas com cada medicação em sua terapia combinada. Não altere suas doses ou programa de medicação sem o conselho do seu médico.

O que devo discutir com o meu médico antes de tomar o ledipasvir e o sofosbuvir (Harvoni)?

Não deve tomar este medicamento se for alérgico ao ledipasvir ou ao sofosbuvir.

Se tomar levipasvir e sofosbuvir com ribavirina : Pode haver outras razões para não tomar este tratamento combinado. Informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas.

Para se certificar de que este medicamento é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

• hepatite B;
• problemas hepáticos que não a hepatite C;
• doença renal (ou se você estiver em diálise);
• HIV ou AIDS;
• um problema de ritmo cardíaco para o qual você toma um medicamento chamado amiodarona (Cordarone, Pacerone); ou
• se você usar um anticoagulante (varfarina, Coumadin, Jantoven) e você tiver testes de rotina com INR ou tempo de protrombina.

Não se espera que Ledipasvir e sofosbuvir prejudiquem o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar.

O Ledipasvir e o sofosbuvir são por vezes utilizados em associação com a ribavirina. A ribavirina pode causar defeitos congênitos ou morte em um feto.

• Se você é mulher, não use ribavirina se estiver grávida. Pode necessitar de um teste de gravidez negativo antes de tomar ribavirina e todos os meses durante o seu tratamento.
• Se você é homem, não use ribavirina se o seu parceiro sexual estiver grávida. Um feto pode ser ferido se tiver relações sexuais com uma mulher grávida enquanto estiver a tomar ribavirina.

Ao tomar levapirvir e sofosbuvir com ribavirina, use pelo menos duas formas eficazes de controle de natalidade para evitar a gravidez, seja você um homem ou uma mulher. O uso de ribavirina por um dos pais pode causar defeitos congênitos.

Continue usando 2 formas de controle de natalidade por pelo menos 6 meses após a sua última dose de ribavirina. Informe imediatamente o seu médico se ocorrer uma gravidez enquanto a mãe ou o pai estiverem a utilizar ribavirina.

Não se sabe se o ledipasvir e o sofosbuvir passam para o leite materno ou se podem prejudicar o bebé em amamentação. Informe o seu médico se estiver a amamentar um bebé.

Ledipasvir e sofosbuvir não são aprovados para uso por menores de 12 anos ou com menos de 77 libras.

Como devo tomar ledipasvir e sofosbuvir (Harvoni)?

O seu médico irá realizar análises ao sangue para se certificar de que não tem condições que o impeçam de utilizar o ledipasvir e o sofosbuvir em segurança.

Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição. Não tome este medicamento em quantidades maiores ou menores ou por mais tempo do que o recomendado.

Você pode tomar ledipasvir e sofosbuvir com ou sem alimentos. Tome o medicamento à mesma hora todos os dias.

O Ledipasvir e o sofosbuvir são geralmente tomados uma vez por dia durante 12 a 24 semanas. Siga as instruções de dosagem do seu médico com muito cuidado.

Você precisará de exames de sangue frequentes para verificar sua função hepática.

Se alguma vez teve hepatite B, o ledipasvir e o sofosbuvir podem causar esta condição ou piorar. Você precisará de testes de função hepática durante o tratamento e por vários meses depois de parar de usar este medicamento.

A hepatite C é frequentemente tratada com uma combinação de drogas. Use todos os medicamentos conforme indicado pelo seu médico. Leia todas as informações do paciente, guias de medicação e folhas de instruções fornecidas a você. Não altere suas doses ou programa de medicação sem o conselho do seu médico. Toda pessoa com hepatite C crônica deve permanecer sob os cuidados de um médico.

Você não deve parar de usar ledipasvir e sofosbuvir de repente. Parar repentinamente pode tornar sua condição mais difícil de tratar com o medicamento antiviral da hepatite C.

Guarde este medicamento no recipiente original à temperatura ambiente longe da humidade e calor.

O que acontece se eu perder uma dose (Harvoni)?

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Pule a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose programada. Não tome remédio extra para compensar a dose esquecida.

O que acontece se eu overdose (Harvoni)?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

O que devo evitar enquanto estiver a tomar ledipasvir e sofosbuvir (Harvoni)?

Se também tomar um antiácido, não o tome durante pelo menos 4 horas após ter tomado a sua dose de ledipasvir e sofosbuvir.

Tomar ledipasvir e sofosbuvir não impedirá a transmissão da hepatite C para outras pessoas. Não faça sexo desprotegido nem use lâminas de barbear ou escovas de dentes. Converse com seu médico sobre formas seguras de prevenir a transmissão do HCV durante o sexo. Compartilhar drogas ou agulhas de medicamentos nunca é seguro, mesmo para uma pessoa saudável.

Que outras drogas afetarão o ledipasvir e o sofosbuvir (Harvoni)?

Quando começar ou deixar de tomar ledipasvir e sofosbuvir, o seu médico poderá ter de ajustar as doses de quaisquer outros medicamentos que tome regularmente.

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Algumas drogas podem afetar seus níveis sanguíneos de outras drogas que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

Muitas drogas podem interagir com o ledipasvir e o sofosbuvir. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas neste guia de medicação. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você iniciar ou parar de usar.

O seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o ledipasvir e o sofosbuvir.