What should we know about the FDA approval of ixazomib (Ninlaro®)?
Índice:
- Nomes de Marcas: Ninlaro
- Nome genérico: ixazomib
- O que é o ixazomib (Ninlaro)?
- Quais são os possíveis efeitos colaterais do ixazomibe (Ninlaro)?
- Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o ixazomib (Ninlaro)?
- O que devo discutir com o meu médico antes de tomar ixazomibe (Ninlaro)?
- Como devo tomar ixazomib (Ninlaro)?
- O que acontece se eu perder uma dose (Ninlaro)?
- O que acontece se eu overdose (Ninlaro)?
- O que devo evitar enquanto estiver a tomar ixazomib (Ninlaro)?
- Que outras drogas afetarão o ixazomibe (Ninlaro)?
Nomes de Marcas: Ninlaro
Nome genérico: ixazomib
O que é o ixazomib (Ninlaro)?
O ixazomibe é um medicamento contra o câncer que interfere no crescimento e disseminação de células cancerosas no corpo.
O ixazomib é utilizado no tratamento do mieloma múltiplo (cancro da medula óssea), em associação com quimioterapia com lenalidomida e dexametasona. Esta combinação é geralmente dada depois de pelo menos um outro medicamento contra o câncer ter sido testado sem sucesso.
O ixazomib também pode ser utilizado para fins não mencionados neste guia de medicação.
cápsula, rosa, impressa com Takeda, 2, 3 mg
cápsula, cinza, impressa com Takeda, 3, 0 mg
cápsula, laranja, impressa com Takeda, 4, 0 mg
Quais são os possíveis efeitos colaterais do ixazomibe (Ninlaro)?
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Efeitos secundários raros, mas graves, do ixazomib podem ocorrer. Procure atendimento médico se tiver:
- fraqueza muscular, dormência ou perda de movimento nas pernas ou pés;
- dor de cabeça, confusão, mudanças em sua visão ou pensamento;
- uma convulsão (convulsões);
- pouca ou nenhuma micção;
- hemorragia nasal, hematomas, cansaço incomum; ou
- frequência cardíaca rápida ou lenta, sensação de tontura ou falta de ar.
Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:
- náusea, vômito, diarreia ou constipação graves e contínuos;
- dor nas costas;
- novo ou agravamento da erupção cutânea;
- visão turva, olhos secos ou vermelhos;
- fácil hematomas ou sangramento;
- retenção de líquidos - inchaço nas mãos ou pés, ganho de peso rápido;
- problemas nos nervos - numbness, formigamento, dor, queimação em suas mãos ou pés, fraqueza em seus braços ou pernas;
- sinais de herpes - sintomas semelhantes a flúidos, formigamento ou erupção cutânea dolorosa em um dos lados do corpo;
- contagens baixas de glóbulos brancos - febre, sintomas de gripe ou resfriado, tosse, dor de garganta, gengivas inchadas, feridas na boca, feridas na pele;
- problemas no fígado - dor no estômago, perda de apetite, urina escura, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos); ou
- reação cutânea grave - febre, dor de garganta, inchaço na face ou língua, ardor nos olhos, dor de pele seguida por uma erupção cutânea vermelha ou roxa que se espalha (especialmente na face ou parte superior do corpo) e causa formação de bolhas e descamação.
Efeitos colaterais comuns podem incluir:
- Retenção de fluidos;
- dormência ou formigamento, hematomas ou sangramento;
- diarréia, constipação;
- náusea, vomitando; ou
- dor nas costas.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o ixazomib (Ninlaro)?
Siga todas as instruções do rótulo e embalagem do medicamento. Diga a cada um dos seus profissionais de saúde sobre todas as suas condições médicas, alergias e todos os medicamentos que você usa.
Não use ixazomibe com lenalidomida se estiver grávida ou se for homem e seu parceiro sexual estiver grávida. Sabe-se que a lenalidomida causa defeitos congênitos graves com risco de vida ou morte de um bebê se a mãe ou o pai estiverem tomando este medicamento no momento da concepção ou durante a gravidez.
O que devo discutir com o meu médico antes de tomar ixazomibe (Ninlaro)?
Você não deve usar o ixazomibe se você é alérgico a ele.
Para se certificar de que o ixazomib é seguro para si, informe o seu médico se tiver:
- doença hepática; ou
- doenca renal.
O uso do ixazomibe durante a gravidez pode prejudicar o feto. O ixazomib é utilizado em conjunto com a lenalidomida. Sabe-se que a lenalidomida causa defeitos congênitos graves com risco de vida ou morte de um bebê se a mãe ou o pai estiverem tomando este medicamento no momento da concepção ou durante a gravidez. Mesmo uma dose de lenalidomida pode causar grandes defeitos congênitos. Não tome ixazomibe com lenalidomida se estiver grávida.
Use controle de natalidade eficaz enquanto estiver usando ixazomibe e por pelo menos 90 dias após o término do tratamento. Use uma forma de barreira de controle de natalidade (preservativo ou diafragma com espermicida). A contracepção hormonal (pílulas anticoncepcionais, injeções, implantes, manchas na pele e anéis vaginais) pode não ser eficaz o suficiente para evitar a gravidez durante o tratamento.
Siga cuidadosamente todas as instruções sobre o uso de controle de natalidade enquanto estiver usando ixazomibe com lenalidomida, se você é um homem ou uma mulher . Informe imediatamente o seu médico se ocorrer uma gravidez enquanto a mãe ou o pai estiverem a utilizar estes medicamentos.
Não se sabe se o ixazomib passa para o leite materno ou se pode prejudicar o bebé em amamentação. Não deve amamentar enquanto estiver a utilizar o ixazomib e durante pelo menos 90 dias após a sua última dose.
Como devo tomar ixazomib (Ninlaro)?
Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição. Não use este medicamento em quantidades maiores ou menores ou por mais tempo do que o recomendado.
Sua combinação de quimioterapia será administrada em um ciclo de tratamento de 28 dias. Você tomará ixazomibe uma vez por semana durante as primeiras 3 semanas de cada ciclo. Os outros medicamentos podem ser tomados diariamente ou apenas uma vez por semana.
Você também pode receber medicação para prevenir certos efeitos colaterais do ixazomibe.
Siga as instruções de dosagem do seu médico com muito cuidado. O seu médico determinará por quanto tempo você deve tratar o ixazomibe.
Tome ixazomib com o estômago vazio, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após uma refeição.
Não tome a sua dose de dexametasona ao mesmo tempo que toma ixazomib. A dexametasona deve ser tomada com alimentos e o ixazomib deve ser tomado sem alimentos.
Tome este medicamento com um copo cheio de água. Não esmague, mastigue, quebre ou abra a cápsula. Engula tudo.
Se vomitar pouco depois de tomar uma cápsula de ixazomib, não tome outra. Espere até a próxima dose programada e tome a quantidade normal de medicamento naquele momento.
Não use uma cápsula quebrada de ixazomibe. O medicamento dentro da cápsula pode ser perigoso se entrar nos olhos ou na pele. Se isso ocorrer, lave a pele com água e sabão ou lave os olhos com água. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como lidar com segurança e descartar uma cápsula quebrada.
Você pode precisar de exames médicos frequentes para ter certeza de que este medicamento não está causando efeitos prejudiciais. Seus tratamentos contra o câncer podem ser atrasados com base nos resultados desses testes.
Armazenar a temperatura ambiente longe da umidade e calor. Não congele. Mantenha cada cápsula no blister até estar pronto para tomar uma dose. Guarde os blisters em sua embalagem original.
Leia todas as informações do paciente, guias de medicação e folhas de instruções fornecidas a você. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você tiver alguma dúvida.
O que acontece se eu perder uma dose (Ninlaro)?
Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Ignore a dose esquecida se a sua próxima dose estiver a menos de 72 horas (3 dias) de distância. Não tome remédio extra para compensar a dose esquecida.
O que acontece se eu overdose (Ninlaro)?
Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.
O que devo evitar enquanto estiver a tomar ixazomib (Ninlaro)?
Este medicamento pode passar para fluidos corporais (urina, fezes, vômitos). Os profissionais de saúde devem usar luvas de borracha enquanto limpam os fluidos corporais de um paciente, manusear lixo contaminado ou lavar roupa ou trocar fraldas. Lave as mãos antes e depois de retirar as luvas. Lave roupa e roupa sujas separadamente da outra roupa.
Que outras drogas afetarão o ixazomibe (Ninlaro)?
Outros medicamentos podem interagir com o ixazomibe, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Diga a cada um dos seus profissionais de saúde sobre todos os medicamentos que você usa agora e qualquer medicamento que você iniciar ou parar de usar.
O seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o ixazomib.
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