Tegsedi (inotersen) efeitos colaterais, interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marca: Tegsedi

Nome genérico: inotersen

O que é inotersen (Tegsedi)?

Inotersen funciona diminuindo uma proteína chamada transtirretina (TTR, produzida principalmente no fígado). A amiloidose hereditária mediada pela transtirretina (hATTR) é uma condição rara na qual depósitos anormais de proteína TTR se acumulam em muitas partes do corpo, interferindo na função normal.

Inotersen é usado para tratar a polineuropatia (lesão de múltiplos nervos em todo o corpo) em adultos com hATTR. Este medicamento pode ajudar a reduzir os sintomas, como dor, dormência, formigamento, batimentos cardíacos anormais, diarréia, constipação, fraqueza e problemas com o movimento em seus braços ou pernas.

Inotersen está disponível apenas em farmácias certificadas de acordo com um programa especial.

Inotersen também pode ser utilizado para fins não mencionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais de inotersen (Tegsedi)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• contusões fáceis, sangramento incomum (do nariz, gengivas ou corte), manchas roxas ou vermelhas sob a pele;
• dor de cabeça severa, rigidez do pescoço;
• dormência súbita ou fraqueza (especialmente em um lado do corpo);
• fala arrastada, pálpebras caídas, problemas de visão ou equilíbrio;
• fezes sangrentas ou com alcatrão;
• sangue na urina, urina que parece espumosa, pouca ou nenhuma micção;
• tosse com muco ou vômito sangrento que parece pó de café;
• sangrando no branco de seus olhos;
• sangramento menstrual intenso;
• olhos inchados, inchaço nas mãos ou nos pés, falta de ar;
• náusea, vômito, dor muscular, fraqueza muscular; ou
• uma reacção dentro de 2 horas após uma injecção - dor de cabeça, dor no peito, sintomas semelhantes aos da gripe, calor ou arrepios, vermelhidão nas palmas das mãos, dor muscular ou nas articulações, movimentos musculares descontrolados.

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• plaquetas baixas;
• náusea;
• febre;
• dor de cabeça; ou
• dor, inchaço, comichão, nódoas negras, vermelhidão, hemorragia ou nódulos duros onde foi administrada uma injecção.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre inotersen (Tegsedi)?

Inotersen pode tornar mais fácil para você sangrar, mesmo de uma pequena lesão. Procure atendimento médico se tiver sangramento que não irá parar. Sangramento também pode acontecer dentro do seu corpo, como no estômago ou nos intestinos, ou no cérebro.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver algum hematoma ou hemorragia, dor de cabeça intensa, rigidez do pescoço, hemorragia na parte branca dos olhos, sangue na urina ou fezes, hemorragia menstrual intensa, tosse com muco com sangue ou vómito que se assemelhe a borra de café .

O que devo discutir com o meu médico antes de usar o inotersen (Tegsedi)?

Você não deve usar inotersen se você é alérgico a ele, ou se você tem:

• níveis baixos de plaquetas no sangue (o seu médico irá testá-lo); ou
• problemas renais causados ​​pelo uso de inotersen no passado.

Informe o seu médico se você já teve:

• um sangramento ou distúrbio de coagulação do sangue; ou
• doenca renal.

Informe o seu médico se estiver grávida ou a amamentar.

Como devo usar inotersen (Tegsedi)?

O seu médico irá realizar análises ao sangue para se certificar de que não tem condições que o impeçam de utilizar o inotersen em segurança.

Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição e leia todos os guias de medicação ou instruções. Use o medicamento exatamente como indicado.

Inotersen é injetado sob a pele uma vez por semana. Um profissional de saúde pode ensiná-lo a usar a medicação adequadamente por conta própria.

Leia e siga atentamente todas as instruções de uso fornecidas com o seu medicamento. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você não entender todas as instruções.

Prepare uma injeção somente quando estiver pronto para administrá-la. Não use se o medicamento mudou de cor ou tem partículas nele. Ligue para o seu farmacêutico para novo medicamento.

Use este medicamento no mesmo dia, todas as semanas.

Seu médico pode recomendar que você tome um suplemento de vitamina A enquanto estiver inotersen. Tome apenas a quantidade de vitamina A prescrita pelo seu médico. Uma overdose de vitamina A pode causar problemas de visão ou outros efeitos colaterais graves.

É especialmente importante evitar tomar muita vitamina A se estiver grávida.

Ligue para o seu médico imediatamente se tiver problemas de visão (especialmente à noite) enquanto estiver a tomar vitamina A.

Você precisará de exames médicos frequentes. Suas injeções semanais podem ser atrasadas com base nos resultados. Inotersen pode ter efeitos duradouros no seu corpo. Você também pode precisar de exames médicos frequentes por um curto período de tempo após parar de usar este medicamento.

Guarde na geladeira. Proteger da luz e não congelar. Mantenha cada seringa pré-cheia dentro da embalagem até a hora da sua injeção.

Retire a seringa do frigorífico e deixe-a atingir a temperatura ambiente durante 30 minutos antes de injetar a sua dose. Não aqueça a seringa com água quente, luz solar ou microondas.

Cada seringa pré-preenchida é para um único uso. Jogue fora depois de um uso, mesmo se ainda houver remédio dentro.

Use uma agulha e uma seringa apenas uma vez e coloque-as em um recipiente "perfurocortante" à prova de furos. Siga as leis estaduais ou locais sobre como descartar esse contêiner. Mantenha-o fora do alcance de crianças e animais de estimação.

O que acontece se eu perder uma dose (Tegsedi)?

Use o medicamento o mais rápido possível, mas pule a dose se a sua próxima dose for vencida em menos de dois dias. Não use duas injeções ao mesmo tempo.

O que acontece se eu overdose (Tegsedi)?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao usar inotersen (Tegsedi)?

Evite injetar inotersen na pele vermelha, machucada, ferida ou irritada. Não injetar este medicamento em áreas da pele com cicatrizes ou tatuagens.

Que outras drogas afetarão o inotersen (Tegsedi)?

Inotersen pode prejudicar seus rins, especialmente se você também usa certos medicamentos para infecções, câncer, osteoporose, rejeição de transplantes de órgãos, distúrbios intestinais ou dor ou artrite (incluindo aspirina, Tylenol, Advil e Aleve).

Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:

• um sangue mais fino - warfarin, Coumadin, Jantoven;
• medicamento usado para prevenir coágulos sanguíneos - como adenosina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, ticlopidina e outros; ou
• AINEs (antiinflamatórios não-esteróides) - aspirina, ibuprofeno (Advil, Motrin), naproxeno (Aleve), celecoxibe, diclofenaco, indometacina, meloxicam e outros.

Está lista não está completa. Outras drogas podem afetar o inotersen, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações medicamentosas possíveis estão listadas aqui.

Seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o inotersen.