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Nomes de Marcas: Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect

Nome genérico: golimumab

O que é o golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

O golimumab é utilizado no tratamento da artrite reumatóide, artrite psoriática, espondilite anquilosante ou colite ulcerosa. O golimumab é por vezes utilizado com outro medicamento chamado metotrexato (Rheumatrex, Trexall).

O golimumab pode também ser utilizado para fins não mencionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos secundários do golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária, comichão; náusea; dor no peito, dificuldade em respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Você pode ter infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver sinais de infecção, tais como:

• febre, calafrios, dor de garganta, feridas na boca, sensação de tontura;
• tosse, falta de ar;
• suores noturnos, perda de apetite, perda de peso e sensação de muito cansaço;
• feridas na pele, calor ou vermelhidão;
• diarréia, dor de estômago, tosse com sangue; ou
• aumento da micção ou ardor ao urinar.

Também ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• crescimentos da pele ou alterações na aparência da pele;
• falta de ar com inchaço dos tornozelos ou pés;
• mudanças de visão;
• dormência ou formigamento, fraqueza nos braços ou pernas;
• pele pálida, fácil hematomas ou sangramento;
• problemas no fígado - dor no estômago superior direita, perda de apetite, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos);
• sintomas novos ou agravantes do lúpus - dor nos músculos ou nas articulações, e uma erupção cutânea nas bochechas ou nos braços que piora à luz do sol; ou
• sinais de psoríase - manchas vermelhas ou escamosas da pele, descamação, pus.

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• infecções, sintomas de gripes ou resfriados;
• testes de função hepática anormais;
• pressão alta;
• erupção cutânea; ou
• dor, comichão, vermelhidão ou inchaço onde o medicamento foi injetado.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

O golimumab afeta o sistema imunológico. Você pode ter infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para o seu médico se tiver febre, calafrios, dores, cansaço, tosse, feridas na pele, diarréia ou ardor ao urinar.

Se alguma vez teve tuberculose ou hepatite B, o golimumab pode fazer com que estas condições voltem ou piorem. Você deve ser testado para estas condições antes de começar a usar golimumab.

O que devo discutir com o meu médico antes de usar o golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Você não deve usar golimumab se você é alérgico a ele.

Informe o seu médico se você já teve:

• infecções ativas ou crônicas;
• hepatite B (ou se você é portador do vírus);
• diabetes;
• câncer de pele (ou histórico familiar);
• HIV, ou um sistema imunológico fraco;
• uma doença do nervo-músculo tal como esclerose múltipla ou síndrome de Guillain-Barré;
• cancro ou linfoma;
• insuficiência cardíaca congestiva;
• uma alergia à borracha de látex;
• psoríase; ou
• se você está programado para receber qualquer vacina.

Informe o seu médico se alguma vez teve tuberculose ou se alguém no seu agregado familiar tem tuberculose. Informe também o seu médico se tiver viajado recentemente. A tuberculose e algumas infecções fúngicas são mais comuns em certas partes do mundo, e você pode ter sido exposto durante a viagem.

O uso de golimumabe pode aumentar o risco de desenvolver distúrbios autoimunes ou câncer, incluindo câncer de pele. Converse com seu médico sobre este risco e quais sintomas devem ser observados.

O golimumab pode causar um tipo raro de linfoma (câncer) do fígado, baço e medula óssea que pode ser fatal. Isso ocorreu principalmente em adolescentes e homens jovens com doença de Crohn ou colite ulcerativa. No entanto, qualquer pessoa com um distúrbio autoimune inflamatório pode ter um risco maior de linfoma. Converse com seu médico sobre seu próprio risco.

Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar. Seu bebê pode ter um risco aumentado de infecção por até 6 meses se você usar golimumab durante a gravidez .

Se utilizar golimumab durante a gravidez, o seu bebé não deve receber uma vacina viva nos primeiros 6 meses após o nascimento.

Você não deve amamentar enquanto estiver usando este medicamento.

Não dê este medicamento a menores de 18 anos sem aconselhamento médico.

Como devo usar golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição e leia todos os guias de medicação ou instruções. Use o medicamento exatamente como indicado.

Se alguma vez teve tuberculose ou hepatite B, o golimumab pode fazer com que estas condições voltem ou piorem. Você deve ser testado para estas condições antes de começar a usar golimumab.

O golimumab é por vezes administrado por perfusão numa veia . Um profissional de saúde lhe dará esse tipo de injeção uma vez a cada 4 a 8 semanas.

O golimumab também pode ser injetado sob a pele uma vez a cada 2 a 4 semanas. Um profissional de saúde pode ensiná-lo a usar a medicação adequadamente por conta própria.

Leia e siga atentamente todas as instruções de uso fornecidas com o seu medicamento. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Prepare a sua injeção apenas quando estiver pronto para administrá-la. Não use se o medicamento mudou de cor ou tem partículas nele. Ligue para o seu farmacêutico para novo medicamento.

O seu médico irá mostrar-lhe os melhores lugares no seu corpo para injetar golimumab. Use um local diferente a cada injeção. Não injete no mesmo lugar duas vezes seguidas.

O golimumab pode enfraquecer o sistema imunológico. Seu sangue precisará ser testado com freqüência.

Cada seringa pré-preenchida de uso único ou dispositivo auto-injetor é para um único uso. Jogue fora depois de um uso, mesmo se ainda houver remédio dentro.

Guarde a medicação em sua embalagem original na geladeira, não congelar. Proteger da luz.

Retire o medicamento do frigorífico e deixe-o atingir a temperatura ambiente durante 30 minutos antes de injetar a sua dose. Não aqueça a medicação com água ou calor.

Use uma agulha e uma seringa apenas uma vez e coloque-as em um recipiente "perfurocortante" à prova de furos. Siga as leis estaduais ou locais sobre como descartar esse contêiner. Mantenha-o fora do alcance de crianças e animais de estimação.

O que acontece se eu perder uma dose (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Use o medicamento assim que se lembrar e volte ao seu esquema de injeção regular. Não use duas doses ao mesmo tempo.

O que acontece se eu overdose (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao usar golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Não receba uma vacina "viva" enquanto estiver usando golimumabe, e evite entrar em contato com alguém que tenha recebido recentemente uma vacina viva. Há uma chance de que o vírus possa ser passado para você. As vacinas vivas incluem sarampo, caxumba, rubéola (MMR), poliomielite, rotavírus, febre tifóide, febre amarela, varicela (catapora) e zoster (zona).

Evite ficar perto de pessoas doentes ou com infecções. Informe o seu médico imediatamente se desenvolver sinais de infeção.

Que outras drogas irão afetar o golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:

• anakinra;
• abatacept, etanercept; ou
• adalimumabe, certolizumabe, infliximabe, rituximabe ou tocilizumabe.

Está lista não está completa. Outros medicamentos podem afetar o golimumab, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos à base de plantas. Nem todas as interações medicamentosas possíveis estão listadas aqui.

O seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o golimumab.