Efeitos colaterais de Naglazyme (galsulfase), interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marca: Naglazyme

Nome genérico: galsulfase

O que é galsulfase (Naglazyme)?

Galsulfase contém uma enzima que ocorre naturalmente no corpo em pessoas saudáveis. Algumas pessoas não têm essa enzima por causa de um distúrbio genético. Galsulfase ajuda a substituir esta enzima em falta em tais pessoas.

A galsulfase é usada para tratar alguns dos sintomas de uma condição genética chamada mucopolissacaridose VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-centeio-DOE-sis tipo 6), ou MPS VI, também chamada síndrome de Maroteaux-Lamy.

A MPS VI é um distúrbio metabólico em que o organismo não possui a enzima necessária para decompor certas substâncias naturais. Essas substâncias podem se acumular no organismo, causando aumento de órgãos, estrutura óssea anormal, alterações nas características faciais, problemas respiratórios, problemas cardíacos, perda de visão ou audição e alterações nas capacidades físicas ou mentais.

A galsulfase pode melhorar a capacidade de caminhar e subir escadas em pessoas com esta condição. No entanto, este medicamento não é uma cura para a MPS VI.

Galsulfase também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais da galsulfase (Naglazyme)?

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a infusão de galsulfase, ou até 24 horas depois. Informe imediatamente o seu médico se sentir tonturas, tontura, comichão ou se tiver urticária, dor no peito, dor de estômago, febre, dificuldade em respirar, irritação nos olhos ou inchaço no rosto.

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade ao respirar; sentindo como se você pudesse desmaiar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Mesmo que não seja um efeito colateral da galsulfase, o aumento da pressão na medula espinhal é uma complicação da MPS VI que pode ocorrer enquanto você está usando a galsulfase. Informe o seu médico imediatamente se tiver quaisquer sintomas de compressão da medula espinal : dor nas costas, perda de movimento em qualquer parte do corpo, perda do controlo do intestino ou da bexiga.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• ronco ou apnéia do sono, dificuldade para respirar;
• falta de ar (mesmo com esforço leve);
• inchaço, ganho de peso rápido;
• vermelhidão dos olhos; ou
• febre, calafrios, sintomas de gripe, pele pálida, fácil hematomas ou sangramento, fraqueza incomum.

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• dor;
• erupção cutânea leve ou coceira;
• dor de cabeça, dor de ouvido, dor nas articulações; ou
• náusea, vômito, dor de estômago.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Informe o seu médico sobre qualquer efeito colateral incomum ou incômodo. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a galsulfase (Naglazyme)?

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a infusão de galsulfase, ou até 24 horas depois. Informe imediatamente o seu médico se sentir tonturas, tontura, comichão ou se tiver urticária, dor no peito, dor de estômago, febre, dificuldade em respirar, irritação nos olhos ou inchaço no rosto.

O que devo discutir com o meu médico antes de receber galsulfase (Naglazyme)?

Você não deve usar este medicamento se você é alérgico a galsulfase.

Para garantir que o galsulfase é seguro para você, informe o seu médico se você tem:

• asma ou apnéia do sono (a respiração pára durante o sono);
• febre, sintomas de gripe ou resfriado comum;
• doenca renal;
• doença cardíaca;
• epilepsia; ou
• enxaqueca.

Seu nome pode precisar ser listado em um Registro MPS VI enquanto você estiver usando este medicamento. O objetivo deste registro é acompanhar a progressão desse distúrbio e os efeitos que a galsulfase tem no tratamento em longo prazo.

Galsulfase não é esperado para prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar.

Não se sabe se a galsulfase passa para o leite materno ou se pode prejudicar o bebê em amamentação. Informe o seu médico se estiver a amamentar um bebé.

Como é dada a galsulfase (Naglazyme)?

Galsulfase é injetado em uma veia através de um IV. Você provavelmente receberá esta injeção em uma clínica ou hospital.

A galsulfase deve ser administrada lentamente através de uma infusão intravenosa e pode demorar pelo menos 4 horas para ser concluída.

A galsulfase é geralmente administrada uma vez por semana. Siga as instruções do seu médico.

Cerca de 30 a 60 minutos antes de cada injeção, você receberá outros medicamentos para ajudar a evitar uma reação alérgica grave.

Seu médico precisará verificar seu progresso enquanto estiver usando galsulfase.

O que acontece se eu perder uma dose (Naglazyme)?

Ligue para o seu médico para obter instruções se você perder uma consulta para a injeção de galsulfase.

O que acontece se eu overdose (Naglazyme)?

Como este medicamento é administrado por um profissional de saúde em um ambiente médico, é improvável que ocorra uma overdose.

O que devo evitar ao receber galsulfase (Naglazyme)?

Siga as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições de comida, bebidas ou atividade.

Que outras drogas afetarão a galsulfase (Naglazyme)?

Outras drogas podem interagir com a galsulfase, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você iniciar ou parar de usar.

O seu médico ou farmacêutico pode fornecer mais informações sobre a galsulfase.