Gilenya (fingolimod) efeitos colaterais, interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marcas: Gilenya

Nome genérico: fingolimod

O que é fingolimod (Gilenya)?

O fingolimod é utilizado no tratamento da esclerose múltipla recidivante (EM) em adultos e crianças com pelo menos 10 anos de idade. Este medicamento não irá curar a EM, apenas irá diminuir a frequência dos sintomas de recaída.

O fingolimode também pode ser utilizado para fins não mencionados neste guia de medicação.

cápsula, branca / amarela, impressa com FTY 0, 5 mg

Quais são os possíveis efeitos colaterais do fingolimode (Gilenya)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica : urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

O fingolimode pode causar uma infecção cerebral grave que pode levar à incapacidade ou à morte. Chame seu médico imediatamente se você tiver problemas com a fala, pensamento, visão ou movimento muscular. Estes sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente.

Também ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• dor no peito, batimentos cardíacos lentos ou irregulares, tonturas, cansaço;
• nódulos brilhantes em sua pele, feridas que não cicatrizam, moles incomuns que mudam de cor ou tamanho;
• febre, calafrios, dores no corpo, cansaço, náuseas e vómitos, rigidez do pescoço, aumento da sensibilidade à luz;
• feridas na boca e na garganta, herpes labial, feridas na região genital ou anal;
• problemas de visão, visão turva, dor nos olhos, ou pontos cegos ou sombras no centro da sua visão (problemas de visão podem ocorrer de 3 a 4 meses depois de você começar a tomar fingolimod);
• dor de cabeça, confusão, mudança no estado mental, perda da visão, convulsão (convulsões);
• falta de ar; ou
• problemas no fígado - náusea, dor no estômago, cansaço, perda de apetite, urina escura, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• dor de cabeça, dor nas costas;
• dor de estômago, diarréia;
• dor nos braços ou pernas;
• tosse, nariz entupido, sintomas de gripe; ou
• testes de função hepática anormais.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o fingolimod (Gilenya)?

Não deve utilizar fingolimod se tomar determinados medicamentos para o ritmo cardíaco, ou se teve problemas cardíacos graves nos últimos 6 meses. Condições cardíacas graves incluem certos distúrbios do ritmo cardíaco, insuficiência cardíaca, dor no peito, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.

O fingolimode pode diminuir o ritmo cardíaco quando você começa a tomá-lo. Você receberá sua primeira dose em um ambiente onde seu ritmo cardíaco possa ser monitorado. Se você perder uma ou mais doses, você também pode precisar reiniciar fingolimod sob observação médica.

Você pode ter infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Contacte o seu médico se tiver febre, arrepios, dores, cansaço, vómitos, confusão, rigidez do pescoço, aumento da sensibilidade à luz ou problemas de coordenação, pensamento, visão ou movimento muscular.

O que devo discutir com o meu médico antes de tomar o fingolimod (Gilenya)?

Não deve utilizar fingolimod se tem alergia ou se tiver certas doenças cardíacas graves, especialmente:

• insuficiência cardíaca grave (que exigia que você estivesse no hospital);
• "Bloqueio AV" ou síndrome do seio doente (a menos que você tenha um marca-passo);
• síndrome do QT longo; ou
• recente (nos últimos 6 meses) ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, "mini-AVC" ou AIT, dor no peito (angina instável) ou outro problema cardíaco grave.

O seu médico irá verificar a sua função cardíaca antes de começar a tomar fingolimod.

Alguns medicamentos para o ritmo cardíaco podem causar efeitos indesejáveis ​​ou perigosos quando usados ​​com fingolimode. O seu médico poderá alterar o seu plano de tratamento se também utilizar: amiodarona, disopiramida, dofetilida, flecainida, dronedarona, ibutilida, mexiletina, procainamida, propafenona, quinidina ou sotalol.

Antes de tomar fingolimode, informe o seu médico se você nunca teve varicela ou se nunca recebeu uma vacina contra varicela (Varivax). Pode necessitar de receber a vacina e depois esperar 1 mês antes de tomar fingolimod.

Informe o seu médico se você já teve:

• uma infecção ativa ou crônica;
• um ritmo cardíaco muito lento;
• pressão arterial alta ou baixa;
• problemas cardíacos, ataque cardíaco, derrame ou dor no peito;
• desmaios;
• diabetes;
• doença hepática ou renal;
• uma condição ocular chamada uveíte; ou
• asma, apnéia do sono ou outro distúrbio respiratório.

O uso do fingolimode pode aumentar o risco de desenvolver câncer de pele (melanoma). Pergunte ao seu médico sobre os sintomas da pele a serem observados.

O fingolimode pode prejudicar o feto. Utilize um controlo de natalidade eficaz para evitar a gravidez enquanto estiver a utilizar este medicamento e durante pelo menos 2 meses após a sua última dose. Informe o seu médico se engravidar durante este período.

Se você estiver grávida, seu nome pode ser listado em um registro de gravidez para rastrear os efeitos do fingolimod no bebê.

Você não deve amamentar enquanto estiver usando fingolimode.

Como devo tomar fingolimod (Gilenya)?

O fingolimode pode diminuir o ritmo cardíaco quando você começa a tomá-lo. Você receberá sua primeira dose em um ambiente médico. Sua pressão arterial e freqüência cardíaca serão constantemente monitorados por pelo menos 6 horas após a primeira dose de fingolimode.

Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição e leia todos os guias de medicação ou instruções. Use o medicamento exatamente como indicado.

Você pode tomar fingolimod com ou sem alimentos.

Se parar de tomar fingolimod, não volte a tomá-lo sem consultar o seu médico. Você precisará estar sob observação médica quando reiniciar o medicamento.

Sempre pergunte ao seu médico antes de parar de tomar fingolimod por qualquer motivo. Quando você pára de tomar fingolimod, seus sintomas de MS podem retornar. Em casos raros, algumas pessoas que pararam de tomar fingolimod apresentaram sintomas de EM piores do que antes ou durante o tratamento com este medicamento.

Se parar de tomar fingolimod, procure sinais de agravamento da EM durante pelo menos 12 semanas após a sua última dose. Ligue para o seu médico imediatamente se aparecerem sintomas novos ou agravantes.

O fingolimode afeta o sistema imunológico. Você pode ter infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Seu médico precisará examiná-lo regularmente. O seu risco de infecção pode durar até 2 meses após parar de tomar este medicamento.

Guarde fingolimod na embalagem original à temperatura ambiente longe da humidade e calor.

O que acontece se eu perder uma dose (Gilenya)?

Ligue para o seu médico para instruções. Se você perder uma ou mais doses, pode ser necessário tomar sua próxima dose sob observação médica em um ambiente médico.

O que acontece se eu overdose (Gilenya)?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

O que devo evitar enquanto estiver a tomar fingolimod (Gilenya)?

O fingolimode pode aumentar o risco de câncer de pele. Evite a luz solar ou camas de bronzeamento. Use roupas de proteção e use protetor solar (FPS 30 ou superior) quando estiver ao ar livre.

Não receba uma vacina "viva" enquanto estiver usando fingolimode, e por 2 meses após sua última dose. A vacina pode não funcionar tão bem durante esse período e pode não protegê-lo totalmente de doenças. As vacinas vivas incluem sarampo, caxumba, rubéola (MMR), pólio, rotavírus, febre tifóide, febre amarela, varicela (catapora) ou zoster (zona).

Que outras drogas afetarão o fingolimode (Gilenya)?

O fingolimode pode causar um sério problema cardíaco. Seu risco pode ser maior se você também usar certos outros medicamentos para infecções, asma, problemas cardíacos, pressão alta, depressão, doença mental, câncer, malária ou HIV.

Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:

• drogas que enfraquecem o sistema imunológico, como medicamentos contra o câncer, esteróides e medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos.

Esta lista não está completa e muitas outras drogas podem afetar o fingolimode. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações medicamentosas possíveis estão listadas aqui.

Seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre fingolimod.