Quer emagrecer? Pare de fazer dieta! #EntrevistaDoMês
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Eu poderia chamar a publicação de convidado de hoje de um "retardatário" da minha série Summer Reading, mas isso pode minimizar seu impacto. As coisas boas levam tempo, como observado hoje por Samantha Katz, que junto com um colega de pós-graduação na Universidade Northwestern, ganhou o Grande Prêmio de US $ 10.000 no 2009 DiabetesMine Design Challenge.
Posteriormente, foi contratada pela Medtronic como Gerente de Produto Global por seus sistemas de bomba de insulina em desenvolvimento (! - e ela serviu como juiz no Design Challenge 2010). Agora que ela é uma "insider da indústria", Pedi a Samantha que comente sobre o estado da nova tecnologia de bomba de insulina - e descobri que ela aprendeu algumas coisas:
Um post de convidado de Samantha Kat z, de Medtronic Diabetes
Tenho que admitir que eu era muito bonito quando ganhei o 2009 DiabetesMine Design Challenge. O conceito de um iPhone - que já continha muitas tecnologias fantásticas, como GPS, Bluetooth e Realidade Aumentada do Monacle - o controle da bomba de insulina de alguém e até mesmo um sistema contínuo de monitoramento de glicemia pareceu bastante simples para mim. Eu assumi o motivo de algo como se ele ainda não estivesse no mercado estava relacionado ao design, e pensei que o LifeCase & LifeApp System estaria no mercado, digamos, dois ou três anos, certo?
Errado. Já faz mais de um ano, e por várias razões pessoais para mim e Eric LifeCase & LifeApp não está mais próximo da concretização. Mas, mesmo que tivéssemos decidido prosseguir o desenvolvimento do sistema e, de alguma forma, tivéssemos o suficiente financiamento e talento para nos ajudar, não há como podermos ter o produto no mercado em tão pouco tempo.
Isso ocorre porque as bombas de insulina são máquinas complicadas que salvaguardam a saúde. Eles são extraordinariamente complexos para se desenvolver, especialmente se eles tiverem integrado o monitoramento continuado da glicose, e não importa quantas cores elas entram ou, como seu marketing é chamativo, eles nunca serão dispositivos de consumo puro. Ao trabalhar no estande da Medtronic na ADA em junho passado, muitas vezes ouvi conversações impacientes sobre o sistema de entrega de patch da Medtronic ou a integração demorada da Dexcom com Animas e OmniPod. Tudo o que eu queria fazer era lembrar às pessoas que este não é seu PDA ou iPod, estamos falando. Uma bomba de insulina é um dispositivo que o mantém vivo.
Por isso, as bombas de insulina também se beneficiam da supervisão da FDA e de outras autoridades reguladoras em todo o mundo. Eu digo "benefício" porque, sem regulamentação, haveria pouca confiança entre pacientes e médicos e fabricantes de bombas, e essa confiança é o que motiva os médicos a prescrever bombas e nos confiar com seus pacientes.Essa confiança também mantém pessoas com diabetes na terapia com bomba de insulina, o que, de acordo com vários estudos, é a melhor terapia para o controle da diabetes.
No entanto, a FDA possui diretrizes muito rígidas em relação aos dados clínicos necessários para que um dispositivo seja aprovado. Na Medtronic, a segurança é nossa principal prioridade e, portanto, estamos trabalhando em estreita colaboração com a FDA para lançar as bombas mais avançadas tecnicamente avançadas possíveis. Eu realmente queria poder colocar todos os últimos dados em nossas bombas de insulina porque eu sei que alguém lá fora poderia se beneficiar, mas às vezes isso não é viável até que os dados necessários estejam disponíveis.
Enquanto isso leva tempo, existem vários sinais de que nossa indústria está fazendo avanços. Ao fazer uma pausa no serviço de cabine na ADA, tive a chance de verificar o cabo WaveSense Direct Connect da AgaMatrix e o Jewel Pump e o aplicativo Android do Debiotech. Estou emocionado por ver esses avanços na veia do meu sistema LifeCase & LifeApp, e eu sei que pequenos passos com o FDA no curto prazo criarão o precedente para avançar ainda mais no longo prazo. Todos os fabricantes de dispositivos de diabetes estão trabalhando febrilmente para automatizar a entrega de insulina e, em última análise, fecham o loop e acredito que essa sensação de urgência, polvilhada com um respeito saudável por uma segurança impecável, nos levará para lá - talvez ele leve apenas um pouco mais do que o meu estimativa inicial de dois ou três anos.Para mais informações sobre a integração do iPhone, veja esta linha de tempo limpa: o iPhone como uma ferramenta médica da MobiHealthNews.
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