DiabetesMina em Pancreum: 'The Wearable Pancreas Company'

Recentemente eu tropecei em uma empresa com sede em Fort Lauderdale, FL, que se chama Pancreum, "The Wearable Artificial Pancreas Company". Uau. Mesmo? Já existe uma coisa dessas? Eu apenas tinha para investigar.

O site da empresa descreve um sistema de quatro partes que inclui um controlador (PDA), um sensor CGM chamado "GlucoWedge", uma pequena bomba de insulina sem fio denominada "BetaWedge", uma pequena bomba de glucagon sem fiochamado "AlphaWedge" e um conjunto de aplicativos de software "iPancreum" que gerenciam esses componentes e permitem armazenar e graficar resultados de dados. Isso parece uma empresa incrivelmente ambiciosa para uma pequena roupa desconhecida.

A primeira coisa que fiz foi fazer um ping para Aaron Kowalski, que lidera o Projeto de Pâncreas Artificiais da JDRF, mas ele nunca tinha ouvido falar dessa empresa, de modo que me afastou um pouco. Pancreum é real?

Acontece que o co-fundador do Pancreum, Gil DePaula, não só tem décadas de experiência em engenharia de software e um período na Medtronic Diabetes trabalhando no sistema Guardian RT sob seu cinto, mas também passou 5 anos na Insulet Corp., onde trabalhou juntamente com Marc Anderson, Gerente de Nova Tecnologia da JDRF. Pancreum é formado atualmente por Gil e um punhado de contratados.

Eu fiz uma ligação com Gil na semana passada para saber mais sobre a empresa, que também se orgulha no site de que os usuários poderão controlar o sistema Pancreum diretamente de "seu próprio iPod Touch iPhone, iPad, dispositivos Windows Mobile SmartPhone, BlackBerry, Palm ou Linux ".

" Estamos criando os três dispositivos portáteis que compõem um pâncreas artificial (mais) o controlador de bolso, que é principalmente software e pode ser executado a partir de um PDA ou um smartphone. Os três itens portáteis são uma bomba de insulina, um monitor contínuo de glicose e uma bomba de glucagon - o que é diferente do que os outros estão fazendo, porque não existe um "dispositivo predicado" comercial para a entrega de glucagon ", diz Gil.

"Nosso sistema ficará fisicamente diferente de qualquer coisa que você já viu e será configurável de forma que você possa usar as peças separadamente. Você pode misturar e combinar os três componentes com base em sua Preferências. O controlador reconhecerá automaticamente se você está usando o CGM e a bomba de insulina somente, ou a bomba de insulina e a bomba de glucagon, etc. "

" Todos os três dispositivos juntos terão o espaço de talvez dois OmniPods no máximo, "Gil acrescenta." Obviamente, eles não podem estar próximos uns dos outros no corpo. Pense em um círculo (ou disco) com o diâmetro de duas vagens. Três dispositivos ficarão no lado de fora do círculo, nos três pontos mais distantes separados, diga 4 polegadas um do outro.Nosso sistema será flexível, não sólido, para conforto e capacidade de uso. Existe um elemento tecnológico chave que torna tudo isso possível, mas não posso revelar isso ainda, porque a patente ainda não está pronta. "

A palavra" Cunha "nos nomes dos produtos implica algum tipo de forma de triângulo? Gil não nega isso, mas diz que ele não pode elaborar ainda. Ele também não pode ainda compartilhar quaisquer esboços ou visuais além das "tripas" acima - darn!

O que ele fala é outras grandes vantagens de Este projeto empreendedor: menor custo do que as bombas concorrentes e CGMs, e a capacidade de usar esse estilo de "plug-and-play" com outros produtos no mercado. Componentes de diabetes interoperáveis, por fim? Sem chance!

Sim, ele diz Pancreum espera fornecer uma plataforma aberta de especificações para as quais outras empresas possam se desenvolver, permitindo a interoperabilidade. Em outras palavras, o Pancreum PDA seria capaz de controlar seu próprio "pâncreas artificial personalizado" que poderia ser constituído pelo OmniPod e um Minimed CGMS, juntamente com uma bomba de glucagon de um terceiro fornecedor. O algoritmo Pancreum será t Ele "gatekeeper" que controla os três.

Gil pediu várias patentes e atualmente está avaliando fundos de capital de risco, ele me diz. Ele está no processo de criar protótipos de trabalho agora, mas tomou uma decisão consciente de não se aproximar da JDRF até que a empresa seja financiada e mais adiante. "Se você apresentar apenas uma idéia, vale a pena X. Se você tem um protótipo, vale talvez 3X. E se você pode mostrar mais, vale 10X ", explica.

Eles estão planejando lançar os componentes um de cada vez, começando com o CGM. "Precisamos vender isso aos investidores primeiro", diz Gil.

Mesmo que a Pancreum receba o financiamento que precisa este ano, será mais 2-3 anos na estrada antes que qualquer coisa esteja pronta para o mercado.

Isso não é surpreendente. Mas e quanto a superar o FDA com um sistema que pode desligar automaticamente a entrega de insulina, reduzi-lo ou iniciar a entrega de glucagon? (Com a bomba de glucagon, você não terá que confiar em bases de temperatura para diminuir a entrega de insulina quando você for baixo!)

"Com a FDA, quando tudo é automático, eles temem erros de software. E nós também. "É humano", diz Gil. "Eles não gostam do desligamento automático, mas acreditamos que, com a porção da bomba de glucagon, isso muda as coisas. Ele pode elevar seu nível de glicose de forma rápida e eficiente. Claro, se o seu nível de glicose é aumentado para 250, talvez você fique chateado. Mas é melhor do que avançar para 20. "

Outras empresas, como a Medtronic, também estão trabalhando na comercialização de bombas de glucagon, diz Gil. Como eles se parecem? Possivelmente muito parecido com bombas de solução de insulina. Mas a cânula pode ser muito diferente. "Depende da viscosidade e corrosão de cada líquido", diz Gil. Se você diz.

Se você é como eu, você encontrará essas coisas excitantes. Basta fazê-lo funcionar, engenheiros e especialistas médicos - oh pleeeeaaaase! Eu percebo que pode ser difícil ouvir sobre as empresas em fase inicial cujas inovações ainda estão longe.Mas pense na alternativa … E com isso eu digo: Obrigado, Gil.

Nota: você pode seguir a empresa no twitter aqui - @Pancreum

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