Locemia - Novo Glucagon de Resgate Nasal

Lembre-se de que o ensaio clínico que Mike fazia parte do último mês de abril, que envolveu o Glucagon Puffing Up Your Nose?

Bem, os fabricantes canadenses desse excitante motor de resgate de emergência sem agulhas saíram do modo furtivo, com um novo site para a empresa chamada Locemia (uma mistura de "baixo nível de açúcar no sangue" e "hipoglicemia" ), anunciando sua missão de difundir a conscientização sobre a hipoglicemia e "expandir a comunidade de pessoas ao redor daqueles que usam insulina para se sentir confiante em ajudar alguém com uma baixa. "

"Queremos tornar mais fácil para todos poderem ajudar alguém que use insulina em qualquer lugar, a qualquer momento", diz o co-criador da Locemia e presidente Robert Oringer, um empreendedor com uma longa história na indústria do diabetes.

Na semana passada, na Conferência ATTD em Paris, eles anunciaram os resultados dos ensaios clínicos adultos de Fase 3 ", mostrando que esse novo sistema de entrega de glucagon nasal novo e fácil de usar é tão eficaz quanto a forma ingerida tradicional de glucagon. "A pesquisa foi apoiada por Helmsley Charitable Trust e T1D Exchange, que ajudou a coordenar com uma rede de centros de pesquisa em todo o país.

Vamos ser claros: ESTE É ENORME para cerca de 7 milhões de pessoas na U. S. que tomam insulina. Quantos de nós vivemos com medo de kits tradicionais de resgate de glucagon? Para não mencionar os nossos entes queridos, quem em caso de emergência, na verdade, terá que descobrir como misturar esse revólver químico e, em seguida, esfaquear-nos com essa agulha gi-normous? A maioria de nós deixa esses kits vermelhos ou laranja brilhantes em casa quando viajamos, e diabos, eles são caducados de qualquer maneira, então, quem sabe se eles são efetivos?

Locemia quer mudar tudo isso.

Missão: Ajuda fácil

Como Mike relatou, a solução é uma garrafa de spray nasal simples, com um botão para empurrar para o fundo para ativá-la - tipo de spray Flonase, exceto que o conteúdo está seco em vez de uma névoa . Mas ainda não é um "produto", pois ainda está em desenvolvimento, enquanto estudos futuros, incluindo ensaios pediátricos, estão em andamento. A pequena empresa espera fazer uma apresentação da FDA até o final de 2015, diz o Dr. Claude Piché, co-criador e CEO da Locemia.

Oringer e Piché, juntamente com o diretor comercial Martin LaFontaine, estão trabalhando nesta solução por mais de 5 anos, eles nos dizem. "Não tivemos nenhuma voz pública, nenhuma presença em tudo. Anunciar esses resultados de pesquisa é um grande primeiro passo para nós. Agora, temos provas de que essa abordagem alternativa - simples como um sopro no nariz - funciona! "Diz Oringer.

Ele fala sobre o design centrado no paciente e explica que, no caso do glucagon de emergência, o produto é prescrito para um usuário de insulina, mas eles não são realmente os que o utilizam.Certo, quando você passa de um ponto baixo, alguém próximo - um membro da família, professor, treinador de esportes ou mesmo um espectador - precisa saber o que fazer e como fazê-lo rapidamente.

"Então, é mais como design centrado no cuidador. Tem que começar no consultório do médico - eles têm que estar dispostos a falar sobre hypos e este dispositivo ", diz Oringer. Essa deve ser uma venda fácil, pois é tão difícil de ensinar o atual kit de glucagon. Uma opção livre de injeção sem agulhas? Sim por favor!

O bolsista D-blogger e advogado Scott Johnson nos conta que está matriculado em um estudo de uso atual, o que significa que ele e sua esposa têm o produto escondido em alguns locais ao redor da casa, mais um no bolso e na bolsa da esposa.

"Isso lhe dá grande paz de espírito porque é fácil e ela pode realmente me ajudar, se necessário. Ela diz que o kit tradicional é muito complicado e ela não poderia fazê-lo quando entrou em pânico. Ela não se preocupa mais com o fato de ser indefeso ", ele diz." E … Eu não experimentei nenhuma náusea ou efeitos colaterais de qualquer tipo (nasal ou muscular) durante meu estudo na clínica. Eu ainda não usei isso fora da clínica. "

Life- Alterando a Melhoria

O anúncio de pesquisa do T1D Exchange chama a solução de Locemia "um avanço potencialmente em mudança de vida", e de fato é.

Os atuais kits de emergência de glicose não são apenas incrivelmente difíceis de usar, mas o conteúdo realmente congelado em 32 graus, porque é líquido (um grande negócio para Oringer, que mora no Canadá com seus dois filhos tipo 1 que jogam hóquei). O produto da Locemia funcionaria a qualquer temperatura, diz ele.

Também será vendido para uso em dose única, como kits atuais, mas a vida útil deve ser um pouco maior que os dois anos tradicionais para a versão da agulha. Em uma nota lateral, Oringer nos diz que alguns CDEs que treinaram dizem que realmente celebram com os pacientes quando seu kit expira, porque significa dois anos inteiros sem uma baixa severa. Boa abordagem!

Mas o custo é outro fator. As seguradoras da Heath entendem o valor desses kits de emergência, mesmo que nem sempre se acostumem, mas "muitas pesquisas de mercado mostram que as pessoas não as carregam", então há uma tonelada de desperdício nisso.

"Nossa missão foi: como obtemos um produto fácil, portátil e carriável? Deve ser tão fácil de transportar como guias de glicose e ter apenas embalagens tão duráveis ​​", diz Oringer, que deveria saber, já que ele estava envolvido na criação dos produtos originais Dex4 nos anos 90.

"Naquela época, estávamos competindo com doces, cola e suco de laranja para tratar baixos - que não são carriáveis. Sabemos que você precisa estar preparado e ter algo para levar com você. "

Finalmente, eles esperam que este dispositivo de resgate fácil irá compensar o medo que muitas pessoas têm de começar a insulina. "Espero que Afrezza ajude a obter mais Tipo 2 na insulina antes, para que eles possam ter os melhores resultados possíveis. Enquanto isso, cada empresa de insulina está falando de hipóteses mais agora porque os produtos mais novos causam menos baixos ", acrescentou.

O ubíquo como o EpiPen

Parte da missão é aumentar a consciência da hipoglicemia entre o público em geral, diz Oringer.

"Temos a manobra de Heimlich, o CPR e o EpiPen - que agora você encontra em restaurantes e estádios - para que as pessoas estejam bem informadas sobre esse tipo de resgate. Por outro lado, a hipoglicemia é como o Rodney Dangerfield de diabetes. Está lá, mas ninguém fala sobre isso. O público está completamente desinformado. "

Eles esperam formar uma coalizão de conscientização, incluindo as grandes organizações nacionais de advocacia, as próprias empresas de insulina e os esforços de base, como defensora do paciente, a campanha Hypo Awareness de Zoe Heinemann. Eles louvam seu trabalho especialmente no treinamento de policiais e trabalhadores de emergência para melhor reconhecer e tratar a hipoglicemia.

Não foi possível verificar esta estatística, mas Oringer e Piché nos dizem que existem cerca de 150, 000 trabalhadores de emergência na U. S., que não estão autorizados a dar glucagon em muitas jurisdições porque é uma injeção; Tudo o que podem fazer é transportar o paciente para ER. "Mas ainda através de lobby e treinamento, o EpiPen pode ser dado. Temos muito trabalho a fazer … e será mais fácil sem agulhas envolvidas ", diz Oringer.

Sim, o glucagon nasal pode resolver um enorme problema ao redor. Estamos rooteando para Locemia!

Sob a direção do Dr. Roy Beck no Centro Jaeb em Tampa, FL, estudos clínicos com pacientes de tipo 1 continuam em oito locais de pesquisa diferentes. A empresa está encantada com os resultados da Fase 3 e espera ter notícias mais emocionantes através das grandes reuniões anuais da ADA em junho e AADE em agosto.

Enquanto o produto ainda está sendo modificado, "nosso sucesso será medido pela capacidade de expandir a comunicação e a educação em torno da hipoglicemia", diz Oringer.

** ACTUALIZAÇÃO ** Em 9 de outubro de 2015, a Lilly anunciou que adquiriu os direitos mundiais de vender e distribuir este glucagon intranasal desenvolvido pela Locemia Solutions e atualmente em testes clínicos de Fase III. Veja o comunicado de imprensa aqui.

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