Enbrel, enbrel mini cartucho pré-carregado, seringa pré-cheia de encrel (etanercept) efeitos colaterais, interações, usos e impressão da droga

Nomes de marcas: Enbrel, Enbrel Mini Prefilled Cartridge, Enbrel SureClick, Enbrel SureClick

Nome genérico: etanercept

O que é o etanercept?

Etanercept é um bloqueador do fator de necrose tumoral (TNF) usado para tratar:

• artrite reumatde, artrite psoriica ou espondilite anquilosante e para prevenir danos nas articulaes causados ​​por estas condies;
• artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças com pelo menos 2 anos de idade; e
• psoríase em placas em adultos e crianças com pelo menos 4 anos de idade.

Etanercept também pode ser utilizado para fins não mencionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do etanercept?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Infecções sérias e por vezes fatais podem ocorrer.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• febre, calafrios, sintomas de gripe;
• pele pálida, fácil hematomas ou sangramento;
• sinais de linfoma - febre, suores noturnos, perda de peso, dor ou inchaço no estômago, glândulas inchadas (no pescoço, nas axilas ou na virilha);
• sinais de tuberculose - tosse, suores noturnos, perda de apetite, perda de peso, sentir-se muito cansado;
• psoríase nova ou agravante - vermelhidão da pele ou manchas escamosas, saliências elevadas cheias de pus;
• problemas nos nervos - tontura, dormência ou formigamento, problemas de visão ou sensação de fraqueza nos braços ou pernas;
• sinais de insuficiência cardíaca - falta de ar, inchaço nas pernas;
• síndrome do tipo lúpus - dor ou inchaço nas articulações, desconforto no peito, falta de ar, erupção cutânea nas bochechas ou nos braços (agravamento da luz solar); o
• problemas de fígado - dor de estômago superior direita, vômito, cansaço, perda de apetite, amarelamento da pele ou dos olhos.

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• dor, inchaço, comichão ou vermelhidão em que o medicamento foi injetado; ou
• sintomas frios, como nariz entupido, espirros, dor de garganta.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o etanercept?

Etanercept afeta seu sistema imunológico. Você pode ter infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Contacte o seu médico se tiver sinais de infeção (febre, tosse, suores nocturnos, pele pálida, nódoas negras ou hemorragia, perda de apetite, perda de peso, sensação de cansaço).

O uso de etanercept pode aumentar o risco de desenvolver certos tipos de câncer, incluindo linfoma. Pergunte ao seu médico sobre o seu risco específico.

O que devo discutir com o meu médico antes de usar o etanercept?

Não deve utilizar etanercept se for alérgico ou se tiver uma infeção grave, como sepsis (infeção do sangue).

Informe o seu médico se tiver sinais de infecção, tais como:

• febre, calafrios, suores, sintomas semelhantes aos da gripe, sensação de muito cansaço;
• tosse, falta de ar, tosse com sangue;
• diarréia, perda de peso;
• calor ou vermelhidão da pele, feridas abertas; ou
• aumento da micção, queimando quando você urinar.

Informe o seu médico se você já teve:

• um sistema imunológico fraco, HIV, tuberculose;
• hepatite B;
• diabetes;
• insuficiência cardíaca congestiva;
• um distúrbio do nervo, como esclerose múltipla ou síndrome de Guillain-Barré;
• convulsões;
• uma alergia ao látex; ou
• se você está programado para receber quaisquer vacinas.

O uso de etanercept pode aumentar o risco de desenvolver certos tipos de câncer, incluindo linfoma. Isso ocorreu principalmente em crianças e adolescentes usando bloqueadores de TNF. No entanto, qualquer pessoa com um distúrbio autoimune inflamatório pode ter um risco maior de linfoma. Converse com seu médico sobre seu próprio risco.

Informe o seu médico se alguma vez teve tuberculose ou se alguém no seu agregado familiar tem tuberculose. Informe também o seu médico se tiver viajado recentemente. A tuberculose e algumas infecções fúngicas são mais comuns em certas partes do mundo, e você pode ter sido exposto durante a viagem.

As crianças devem estar em dia com todas as imunizações infantis antes de iniciar o tratamento com etanercept.

Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar. Você precisará informar o médico do seu bebê se você usou etanercept durante a gravidez, especialmente antes de o bebê receber qualquer vacina infantil.

Pode não ser seguro amamentar enquanto estiver usando este medicamento. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.

Como devo usar etanercept?

Antes de iniciar o tratamento com etanercept, o seu médico pode realizar testes para se certificar de que não tem uma infecção.

Etanercept é injetado sob a pele. Um profissional de saúde pode ensiná-lo a usar a medicação adequadamente por conta própria. Leia e siga atentamente todas as instruções de uso fornecidas com o seu medicamento. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você não entender todas as instruções.

Não agite este medicamento. Prepare uma injeção somente quando estiver pronto para administrá-la. Não use se o medicamento parecer turvo, tiver mudado de cor ou contiver partículas. Ligue para o seu farmacêutico para novo medicamento.

Pode necessitar de misturar etanercept com um líquido (diluente). Ao usar injeções por conta própria, certifique-se de entender como misturar e armazenar adequadamente o medicamento.

Cada cartucho, caneta de injeção ou seringa pré-preenchida é para um único uso. Jogue fora depois de um uso, mesmo se ainda houver remédio dentro.

As doses de etanercept são baseadas no peso em crianças. As necessidades de dose do seu filho podem mudar se a criança ganhar ou perder peso.

Se você precisar de cirurgia, diga ao cirurgião antes do tempo que você está usando o etanercept.

Etanercept afeta seu sistema imunológico. Você pode ter infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Seu médico precisará examiná-lo regularmente.

Se você já teve hepatite B, o uso do etanercept pode fazer com que esse vírus se torne ativo ou piore. Pode necessitar de testes frequentes da função hepática enquanto utiliza este medicamento e durante vários meses após a sua interrupção.

Siga cuidadosamente todas as instruções de armazenamento fornecidas com o seu medicamento. Cartuchos, canetas de injeção, seringas pré-carregadas, frascos e diluente são estáveis ​​em temperaturas específicas por apenas um determinado número de dias ou semanas. Jogue fora qualquer remédio que não seja usado dentro desse prazo.

Mantenha etanercept fechado na sua embalagem original no frigorífico. Proteger da luz. Não congele. Não use após a data de expiração no rótulo passou.

Se necessitar de conservar o etanercept à temperatura ambiente, proteja o medicamento da luz e de temperaturas extremas quentes ou frias. Uma vez que o medicamento tenha atingido a temperatura ambiente, você não deve colocá-lo de volta na geladeira.

Use uma agulha e uma seringa apenas uma vez e coloque-as em um recipiente "perfurocortante" à prova de furos. Siga as leis estaduais ou locais sobre como descartar esse contêiner. Mantenha-o fora do alcance de crianças e animais de estimação.

O que acontece se eu perder uma dose?

Ligue para o seu médico para obter instruções se você esquecer de uma dose de etanercept.

O que acontece se eu overdose?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao usar o etanercept?

Evite injetar etanercept na pele que esteja machucada, dolorida, vermelha ou dura.

Não receba uma vacina "viva" enquanto estiver usando etanercept. A vacina pode não funcionar tão bem e pode não protegê-lo totalmente da doença. Vacinas vivas incluem sarampo, caxumba, rubéola (MMR), pólio, rotavírus, febre tifóide, febre amarela, varicela (catapora) e zoster (zona).

Evite ficar perto de pessoas doentes ou com infecções. Ligue para o seu médico para tratamento preventivo se estiver exposto a varicela ou sarampo. Essas condições podem ser graves ou até fatais em pessoas que estão usando etanercept.

Que outras drogas afetarão o etanercept?

Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:

• abatacept (Orencia);
• anakinra (Kineret);
• ciclofosfamida (Cytoxan); ou
• insulina ou medicamento para diabetes oral.

Está lista não está completa. Outras drogas podem afetar o etanercept, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações medicamentosas possíveis estão listadas aqui.

O seu médico ou farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o etanercept.